Nombre(s) comercial(es):

  • Balversa®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El erdafitinib se usa para tratar el cáncer urotelial (cáncer del revestimiento de la vejiga y otras partes del tracto urinario), que se propaga a los tejidos cercanos y a otras partes del cuerpo, que no se puede eliminar por medio de cirugía y que ha empeorado durante o después de ser tratado con otros medicamentos de quimioterapia. El erdafitinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Funciona al bloquear la acción de una proteína anormal que envía señales a las células del cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a retardar o detener la propagación de las células del cáncer.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de erdafitinib es en tabletas para tomar por vía oral. Usualmente se toma una vez al día, con o sin alimentos. Tome erdafitinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome erdafitinib exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Si vomita después de tomar erdafitinib, no tome otra dosis. Continúe con su programa regular de dosificación.

Su médico podría reducir su dosis de abemaciclib o detener permanente su tratamiento si presenta determinados efectos secundarios. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con erdafitinib. No deje de tomar erdafitinib sin hablar con su médico.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar erdafitinib,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a erdafitinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de erdafitinib. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antimicóticos como fluconazol (Diflucan), itroconazol (Sporanox, Onmel, Tolsura) y ketoconazol; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, otros); claritromicina; medicamentos para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) como efavirenz (Sustiva, en Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune) y ritonavir (Norvir, en Kaletra, en Viekira) y saquinavir (Fortovase, Invirase); metformina (Fortamet, Glucophage, en Actoplus Met, otros); nefazodona; fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek), rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifater); y telitromicina (Ketek). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con erdafitinib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.
  • Informe a su médico si alguna vez le han indicado que tiene altos niveles de fósforo en la sangre o si tiene o ha tenido problemas de la vista o de los ojos, insuficiencia hepática o renal.
  • Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si planea engendrar un hijo. Si usted es mujer, será necesario que se realice una prueba de embarazo antes de comenzar con el tratamiento y usa un método anticonceptivo para evitar el embarazo durante su tratamiento y por 1 mes después de tomar la dosis final. Si es hombre, usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo durante su tratamiento con la inyección de erdafitinib y durante 1 meses después de la dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que puede usar durante su tratamiento. Si usted o su pareja queda embarazada, mientras toma erdafitinib, llame a su médico de inmediato. El erdafitinib puede dañar al feto.
  • Informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma erdafitinib y durante 1 mes después de la dosis final.
  • Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en las mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar erdafitinib.
  • Debe saber que este medicamento podría causar ojos secos y otros problemas de la vista, lo cual podría ser grave. Su médico podría indicarle que use lágrimas artificiales o gotas lubricantes de ojos durante su tratamiento con erdafitinib.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si recuerda la dosis que olvidó antes el día que debía tomarla, tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde ese día. Sin embargo, si no recuerda la dosis que omitió y ya pasó el día, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El erdafitinib podría causar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • náuseas
  • diarrea
  • vómitos
  • estreñimiento
  • ampollas en los labios, boca o garganta
  • boca seca
  • cambios en el gusto
  • dolor abdominal
  • disminución del apetito
  • pérdida de peso
  • adelgazamiento inusual del cabello o pérdida del cabello
  • fiebre
  • dolor muscular o de articulaciones
  • ardor al orinar
  • fatiga o cansancio
  • dificultad para respirar

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, deje de tomar la erdafitinib y llame a su médico de inmediato:

  • visión borrosa, pérdida de la visión u otros cambios en la vista
  • problemas o cambios en las uñas
  • piel seca o rajada o comezón en la piel
  • sarpullido
  • inflamación, dolor, enrojecimiento o descamación de la piel en las palmas y plantas de los pies

El erdafitinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet ( Web Site ) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico, oftalmólogo y en el laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para revisar la respuesta de su cuerpo al erdafitinib.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Junio 2019.