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• Restoril^®

ADVERTENCIA:

El temazepam puede aumentar el riesgo de problemas de respiración graves o que pongan en peligro su vida, sedación o coma si se usa junto con determinados medicamentos. Informe a su médico si está tomando o planea tomar ciertos medicamentos opioides para la tos como codeína (en Triacin-C, en Tuzistra XR) o hidrocodona (en Anexsia, en Norco, en Zyfrel) o para el dolor como la codeína (en Fiorinal), fentanilo (Actiq, Duragesic, Subsys, otros), hidromorfona (Dilaudid, Exalgo), meperidina (Demerol), metadona (Dolophine, Methadose), morfina (Astramorph, Duramorph PF, Kadian), oxicodina (en Oxycet, en Percocet, en Roxicet, otros) y tramadol (Conzip, Ultram, en Ultracet). Es posible que su médico necesite cambiar la dosificación de sus medicamentos y lo supervise atentamente. Si usa temazepam con cualquiera de estos medicamentos y desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque inmediatamente atención médica de emergencia: mareos inusuales, aturdimiento, somnolencia extrema, respiración difícil o lenta o no tiene capacidad de respuesta. Asegúrese de que su encargado del cuidado o los miembros de su familia conozcan cuáles son los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico o a la atención médica de emergencia si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Beber alcohol o usar drogas ilícitas durante su tratamiento con temazepam también aumenta el riesgo de que experimente estos efectos secundarios graves que pongan en riesgo su vida. No beba alcohol ni use drogas ilícitas durante su tratamiento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El temazepam se usa en el corto plazo para tratar el insomnio (dificultad para dormirse o permanecer dormido). El temazepam pertenece a una clase de medicamentos llamados benzodiazepinas. Actúa haciendo más lenta la actividad del cerebro para facilitar el sueño.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del temazepam son cápsulas para administración por vía oral. Generalmente se toma según sea necesario al acostarse. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el temazepam tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Es probable que sienta mucho sueño poco después de tomar el temazepam y que siga somnoliento por un tiempo después de tomarlo. Organícese de modo que pueda irse a la cama justo después de tomar el temazepam y para quedarse en cama al menos 7 a 8 horas. No tome temazepam si sabe que no podrá quedarse en cama por 7 a 8 horas después de tomar el medicamento. Si se levanta demasiado pronto después de tomar el temazepam, puede tener problemas de memoria.

Sus problemas para dormir deben mejorar en 7 a 10 días después de empezar a tomar el temazepam. Llame a su médico si sus problemas para dormir no mejoran en ese tiempo, si empeoran en algún momento durante su tratamiento, o si nota cambios en su manera de pensar o de comportarse.

Si su médico le dijo que tomara el temazepam con regularidad, consulte a su médico antes de dejar de tomarlo. Es probable que el médico opte por disminuir gradualmente la dosis. Si deja de tomar de repente el temazepam, es posible que se sienta deprimido o que le sea más difícil dormirse o permanecer dormido; también puede presentar síntomas de abstinencia más graves, como temblores incontrolables de una parte del cuerpo, retorcijones estomacales y espasmos musculares, vómito, sudoración, y en casos raros, convulsiones.

Su médico o su farmacéutico le proporcionarán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) al iniciar la terapia con temazepam y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente esa información y consúltele cualquier duda a su médico o a su farmacéutico. Para conseguir la Guía del medicamento, también puede visitar el sitio de Internet del fabricante, o bien, el de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés): ( Web Site).

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar temazepam,

• dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al temazepam o a otros medicamentos,o cualquiera de los ingredientes de las cápsulas temazepam. Consulte a su farmacéutico una lista de los ingredientes
• dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos medicinales a base de hierbas está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: antidepresivos; antihistamínicos como difenhidramina (Benadryl); digoxina (Lanoxin); y medicamentos para la ansiedad, la enfermedad mental, o las convulsiones; sedantes; otras píldoras para dormir; y tranquilizantes. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
• dígale a su médico si bebe o ha bebido alcohol en grandes cantidades, si consume o ha consumido drogas ilegales, o si ha usado en exceso medicamentos recetados. Dígale también a su médico si alguna vez ha pensado en matarse o ha intentado hacerlo y si tiene o ha tenido depresión, enfermedad mental, enfermedad pulmonar o problemas respiratorios, o alguna enfermedad renal o del hígado.
• dígale a su médico si está embarazada, planea estarlo o está dando el pecho. No debe tomar temazepam si está embarazada o planea quedar embarazada. Si se embaraza mientras está tomando temazepam, llame a su médico de inmediato. El temazepam puede dañar al feto.
• hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar temazepam si usted tiene 65 años de edad o más. Los adultos mayores por lo general no deben tomar dosis altas de temazepam, ya que no es tan seguro como otros medicamentos que pueden usarse para tratar la misma condición.
• si le van a hacer una cirugía, incluso una cirugía dental, dígale al médico o al dentista que está tomando temazepam.
• tenga presente que este medicamento puede causarle sueño durante el día, puede disminuir su concentración mental, y puede aumentar el riesgo de caerse. Tenga cuidado de no caerse, especialmente si se levanta de la cama por la noche. Evite conducir vehículos u operar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• dígale a su médico si consume productos derivados del tabaco. La eficacia de este medicamento puede disminuir si fuma cigarrillos.
• tenga presente que algunas personas que tomaron medicamentos para dormir se levantaron de la cama y manejaron sus vehículos, prepararon e ingirieron comida, tuvieron relaciones sexuales y realizaron llamadas telefónicas u otras actividades mientras estaban parcialmente dormidas. Al despertar, generalmente no podían recordar lo que habían hecho. Llame a su médico de inmediato si descubre que condujo un automóvil o hizo alguna otra cosa estando dormido.
• tenga presente que su estado de salud mental puede cambiar de modos inesperados mientras toma este medicamento. Resulta difícil decir si estos cambios se deben al temazepam o si a enfermedades físicas y mentales que ya estaban presentes o que se desarrollan en forma súbita. Avísele al médico de inmediato si presenta cualquiera de estos síntomas: agresividad, comportamiento inusualmente extrovertido o fuera de lo común, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), sensación de estar fuera de su cuerpo, problemas de memoria, dificultad para concentrarse, depresión reciente o empeoramiento de la existente, pensar en quitarse la vida, confusión, y cualquier otro cambio en su manera usual de pensar, en su estado de ánimo o en su comportamiento. Cerciórese de que sus familiares sepan cuáles síntomas pueden ser graves, de modo que llamen al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

El temazepam se debe tomar únicamente al acostarse. Si no tomó temazepam antes de acostarse y no logra conciliar el sueño, puede tomarlo siempre y cuando pueda quedarse en cama durante al menos 7 a 8 horas después. No tome temazepam si no está a preparado para acostarse a dormir de inmediato y para dormir durante 7 a 8 horas por lo menos.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente, y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis son, entre otros:

• somnolencia
• confusión
• desmayos
• mareos
• pérdida del conocimiento
• respiración lenta o difícil

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita con su médico.

No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. El temazepam es una sustancia controlada. Podrá resurtir sus recetas sólo por tiempo limitado; si tiene alguna duda, pregúntele a su farmacéutico.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Abril 2019.