Nombre(s) comercial(es):

• Campath^®

ADVERTENCIA:

La inyección de alemtuzumab está disponible solo a través de un programa especial de distribución restringida (Campath Distribution Program [Programa de Distribución de Campath]). Para recibir la inyección de alemtuzumab (Campath), su médico debe estar inscrito en el programa y sigue los requisitos. El Campath Distribution Program enviará el medicamento directamente al medico, hospital, o farmacia.

ADVERTENCIA:

La inyección de alemtuzumab puede causar una disminución del número de glóbulos blancos que produce la médula ósea. Si tiene alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: sangrado o moretones inusuales, manchas pequeñas de sangre morada o rojiza en su cuerpo, piel pálida, debilidad, o cansancio excesivo. Tendrá que tomar precauciones adicionales para evitar lesiones durante su tratamiento porque podría sangrar excesivamente con cortaduras o raspones menores. Cepíllese los dientes con un cepillo de dientes suave, use una rasuradora eléctrica si se rasura, y evite los deportes de contacto y otras actividades que puedan causarle lesiones.

La inyección de alemtuzumab puede reducir su capacidad para combatir infecciones e incrementar el riesgo de contraer infecciones graves o que pongan en peligro su vida. Llame a su médico de inmediato si desarrolla alguna señal de infección, como fiebre, tos, dolor de garganta, o una herida que es roja, que exude pus o que tarda en curarse.

Tendrá que tomar precauciones para reducir el riesgo de infección durante su tratamiento con la inyección de alemtuzumab. Su médico le recetará algunos medicamentos para prevenir infecciones. Usted tomará estos medicamentos durante su tratamiento y al menos durante 2 meses después del tratamiento. Tome estos medicamentos exactamente como se le indique. También debe lavarse las manos a menudo y evitar a las personas que tengan infecciones contagiosas como tos y resfríos. Si necesita cualquier tipo de trasfusión durante su tratamiento con la inyección de alemtuzumab, debe recibir solamente productos de sangre irradiados (productos de sangre que han sido tratados para prevenir cierta reacción grave que podría ocurrir en las personas que tienen sistemas inmunológicos debilitados).

Hable con su médico antes de recibir cualquier vacuna durante su tratamiento con la inyección de alemtuzumab o después de haber completado su tratamiento. También pregúntele a su médico si usted y su familia deberían ponerse la vacuna contra la influenza.

Es posible que experimente alguna reacción grave o fatal mientras se le administra una dosis de la inyección de alemtuzumab. Recibirá cada dosis del medicamento en un centro médico, y su médico le supervisará de cerca mientras se le administre el medicamento. Su médico le recetará algunos medicamentos para prevenir estas reacciones. Tomará estos medicamentos por vía oral poco antes de recibir cada dosis de alemtuzumab. Su médico empezará con una dosis baja de alemtuzumab y la aumentará gradualmente para permitir que su cuerpo se adapte al medicamento. Si tiene alguno de los síntomas siguientes durante o después de su infusión, llame a su médico de inmediato: fiebre; escalofríos; náuseas; vómitos; urticaria; sarpullido; picazón; dificultad para respirar o tragar; respiración lenta; estrechamiento de la garganta; inflamación de los ojos, el rostro, la boca, los labios, la lengua o la garganta; ronquera; mareos; aturdimiento; desmayos; ritmo cardiaco irregular o rápido; o dolor de pecho.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo a la inyección de alemtuzumab.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir la inyección de alemtuzumab.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de alemtuzumab se usa para tratar la leucemia linfocítica crónica de células B (B-CLL; un cáncer de desarrollo lento en que se acumulan demasiados de un cierto tipo de glóbulos blancos en el cuerpo). El alemtuzumab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Funciona al activar el sistema inmune para destruir las células cancerosas.

Alemtuzumab también está disponible como una inyección (Lemtrada) que se usa para tratar la esclerosis multiple (una enfermedad en la que los nervios no funcionan adecuadamente, y usted puede padecer de debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas de la vista, del habla y control de la vejiga). Este monografía solamente proporciona información sobre la inyección de alemtuzumab (Campath) para B-CLL. Si recibe alemtuzumab para la esclerosis multiple, lea la monografía que tiene el título Inyección de Alemtuzumab (Esclerosis Multiple).

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de alemtuzumab es en solución (líquido) para que la inyecte un médico o enfermero por vía intravenosa (en una vena) durante al menos 2 horas en un hospital o clínica médica. De primero, la inyección de alemtuzumab se administra por lo regular de forma gradual, aumentando las dosis de 3 a 7 días para permitir que el cuerpo se adapte al medicamento. Una vez que el cuerpo se ha adaptado a la dosis necesaria de la inyección de alemtuzumab, el medicamento por lo regular se administra tres veces por semana en días alternos (normalmente los lunes, miércoles y viernes) hasta por 12 semanas.

Los medicamentos que recibe antes de cada dosis de la inyección de alemtuzumab podrían causarle somnolencia. Probablemente querrá pedirle a un miembro de la familia o a un amigo que llegue con usted cuando se le administre el medicamento y que lo lleve a casa después.

A pesar de que su condición podría mejorar tan pronto como de 4 a 6 semanas después de comenzar el tratamiento con la inyección de alemtuzumab, su tratamiento probablemente durará 12 semanas. Su médico decidirá si continúa con el tratamiento y podría ajustar su dosis, dependiendo de qué tan bien funcione el medicamento en su caso y de los efectos secundarios que experimente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de alemtuzumab,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de alemtuzumab o a cualquier otro medicamento.
• Informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar.
• Indique a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna condición médica.
• Informe a su médico si su pareja o usted está embarazada, planea quedar embarazada o si planea engendrar un hijo. No debe quedar embarazada durante el tratamiento con la inyección de alemtuzumab. Si es mujer, use algún método anticonceptivo para evitar el embarazo durante su tratamiento con la inyección de alemtuzumab y durante 6 meses después de la última dosis del tratamiento. Si es hombre, usted y su pareja femenina deben usar un método anticonceptivo durante su tratamiento con la inyección de alemtuzumab y seguir usándolo durante 6 meses después de la dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que puede usar durante su tratamiento. Si usted o su pareja queda embarazada durante su tratamiento con la inyección de alemtuzumab, llame inmediatamente a su médico. El alemtuzumab puede dañar al feto.
• Informe a su médico si está amamantando.
• No se vacune durante ni poco después de su tratamiento con la inyección de alemtuzumab sin antes consultar a su médico.
• Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está recibiendo la inyección de alemtuzumab.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• estrechamiento de la garganta
• dificultad para respirar
• tos
• micción menos frecuente
• sangrado o moretones inusuales
• machas rojizas o moradas en la piel
• piel pálida
• debilidad
• cansancio excesivo
• dolor de garganta, fiebre, escalofríos u otros síntomas de infección
• náuseas
• vómitos
• urticaria
• sarpullido
• picazón
• inflamación de los ojos, el rostro, la boca, la garganta, los labios o la lengua
• ritmo cardiaco irregular o rápido
• desmayos
• dolor de pecho

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de alemtuzumab.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Junio 2019.