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• Rinvoq^®

ADVERTENCIA:

Tomar upadacitinib puede reducir su capacidad para combatir infecciones y puede aumentar el riesgo de contraer infecciones graves, incluyendo las infecciones graves por hongos, bacterias o virus, que se propagan en todo el cuerpo. Puede ser necesario tratar estas infecciones en un hospital y pueden causar la muerte. Informe a su médico si con frecuencia contrae cualquier tipo de infección o piensa que en este momento podría tener algún tipo de infección. Esto incluye las infecciones menores (como cortaduras abiertas o úlceras), infecciones intermitentes (como úlceras peribucales) e infecciones crónicas que no desaparecen. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido diabetes, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), una enfermedad pulmonar o cualquier otra enfermedad que afecte su sistema inmune. También debe informar a su médico si vive o alguna vez ha vivido cerca de áreas como los valles de Ohio o del río Mississippi, en donde son más comunes las infecciones fúngicas graves. Pregunte a su médico si no está seguro de que estas infecciones sean comunes en su área. Informe a su médico si está tomando medicamentos que disminuyen la actividad del sistema inmune, como los siguientes: azatioprina (Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), hidroxicloroquina (Plaquenil), leflunomida (Arava), metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall); esteroides que incluyen dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Prelone) y prednisona (Rayos); sulfasalazina o tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

Su médico lo vigilará de cerca para detectar signos de infección durante y después del tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas durante o poco tiempo después del tratamiento, llame a su médico inmediatamente: fiebre; sudoración; escalofríos; dolores musculares; tos; dificultad para respirar; pérdida de peso; piel cálida, roja o dolorosa; llagas en la piel; sensación frecuente, dolorosa o de ardor durante la micción; diarrea; o cansancio excesivo.

Es posible que ya esté infectado con tuberculosis (TB, una infección pulmonar grave), pero que no tenga ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, tomar upadacitinib puede intensificar más su infección y causar que presente más síntomas. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva por TB antes de comenzar su tratamiento con upadacitinib. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar esta infección antes de que empiece a usar upadacitinib. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido o visitado un país donde la TB sea común o si ha estado cerca de alguien que tenga TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, tos con moco sanguinolento, pérdida de peso, pérdida del tono muscular, o fiebre.

Tomar upadacitinib puede aumentar el riesgo de que usted presente un linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten infecciones) u otros tipos de cáncer, como el de la piel. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer.

El upadacitinib puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos graves y posiblemente mortales en los pulmones o las piernas. Si experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios, llame a su médico o reciba tratamiento médico de emergencia inmediatamente: dolor agobiante en el pecho o pesadez en el pecho; dificultad para respirar; tos; dolor; calor, enrojecimiento, hinchazón o sensibilidad en las piernas; o sensación de frío en los brazos, las manos o las piernas; o dolor muscular.

Asista a todas las citas con su médico y a las del laboratorio. Su médico puede ordenar algunas pruebas de laboratorio antes, durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al upadacitinib.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con Upadacitinib y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) Web Siteo el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar Upadacitinib.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Upadacitinib se usa solo o con otros medicamentos para tratar la artritis reumatoide (una afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, y ocasiona dolor, hinchazón y pérdida de la función) en personas que no han respondido bien al metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall). El Upadacitinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa Janus (Janus kinase, JAK). Funciona al reducir la actividad del sistema inmunológico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La Upadacitinib viene en tabletas de liberación prolongada (acción prolongada). Por lo general, se toma una vez al día, con o sin alimentos. Tome Upadacitinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome Upadacitinib exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague enteras las tabletas de liberación prolongada; no las parta, mastique ni triture.

Es posible que el médico deba suspender temporal o permanentemente el tratamiento si usted experimenta determinados efectos secundarios graves. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Before taking Upadacitinib,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al Upadacitinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la tabletas de liberación prolongada de Upadacitinib. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamectos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos medicamentos antimicóticos como itraconazol (Onmel, Sporanox) y ketoconazol; aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Naprosyn, Aleve); barbitúricos como fenobarbital o fenitoína (Dilantin, Phenytek); carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Equetro, otros); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); enzalutamida (Xtandi); ciertos medicamentos para el VIH que incluyen efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); nefazodona; rifabutina (micobutina) o rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el Upadacitinib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
• Informe a su médico si tiene úlceras (llagas en el recubrimiento del estómago o intestino), diverticulitis (inflamación del recubrimiento del intestino grueso), herpes zoster (herpes; un sarpullido que puede desarrollarse en las personas que han tenido varicela en el pasado) o anemia (un número de glóbulos rojos más bajo que lo normal) o enfermedad hepática, incluyendo hepatitis B o C.
• Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Deberá realizarse una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento con Upadacitinib. Debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento y durante al menos 4 semanas después de su dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que puede usar. Si queda embarazada, llame a su médico de inmediato. El Upadacitinib puede dañar al feto.
• Informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar durante su tratamiento con Upadacitinib y durante 6 días después de su dosis final.
• Si tiene programada una cirugía, incluida una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando Upadacitinib.
• Informe a su médico si ha recibido recientemente alguna vacuna o tiene programado recibirla. Si necesita alguna vacuna, es posible que tenga que recibir las vacunas y luego esperar algún tiempo antes de comenzar su tratamiento con Upadacitinib. No se vacune durante el tratamiento sin antes consultar a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que el médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que no tomó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo en el refrigerador o a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Octubre 2019.