Nombre(s) comercial(es):

• Epidiolex^®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El cannabidiol se utiliza para controlar las convulsiones en adultos y niños de 2 años de edad y mayores con el síndrome de Lennox-Gastaut (un trastorno que empieza en la primera infancia y ocasiona convulsiones, retrasos en el desarrollo y problemas de comportamiento) o el síndrome de Dravet (un trastorno que inicia en la primera infancia y ocasiona convulsiones y posteriormente lleva a retrasos en el desarrollo y cambios en la forma de alimentación, balance y caminar). El cannabidiol pertenece a una clase de medicamentos llamados cannabinoides. No se sabe exactamente cómo funciona el cannabidiol para evitar la actividad de las convulsiones.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de cannabidiol es en solución (líquido) para tomar por vía oral. Usualmente se toma dos veces al día. Puede tomar cannabidiol con o sin alimentos, pero asegúrese de que sea de la misma manera cada vez. Tome cannabidiol aproximadamente a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome cannabidiol exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Utilice la jeringa oral que viene con el medicamento para medir la solución. Nouseuna cuchara doméstica para medir su dosis.

Utilice la jeringa oral seca cada vez que tome el medicamento. La solución puede ponerse turbia si el agua ingresa al frasco de medicamento o está dentro de la jeringa, pero esto no cambiará la seguridad ni la manera en que funciona el medicamento.

Su médico le pedirá que inicie con una dosis baja de cannabidiol y que la aumente gradualmente, generalmente no más que una vez a la semana.

El cannabidiol ayuda a controlar las convulsiones, pero no las cura. Continúe tomando cannabidiol incluso si se siente bien. No deje de tomar cannabidiol con receta médica sin hablar con su médico. Si deja de tomar el cannabidiol repentinamente, podría experimentar síntomas de abstinencia como nuevas convulsiones o peores; Probablemente su médico disminuirá la dosis gradualmente.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con cannabidiol y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar cannabidiol,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al cannabidiol, a cualquier otro medicamento, aceite de ajonjolí o a alguno de los ingredientes que contiene la solución de cannabidiol. Hable con su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualesquiera de los siguientes: antidepresivos; medicamentos para la ansiedad; bupropión (Aplenzin, Zyban); cafeína; carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril); cimetidina (Tagamet); claritromicina (en Biaxin); clobazam (Onfi); diazepam (Diastat, Valium); diflunisal; diltiazem (Cardizem, Cartia, Taztia, otros); efavirenz (Sustiva); eritromicina (E.E.S, Eryped, Ery-Tab); esomeprazol (Nexium); felbamate (Felbatol); fenofibrato (Antara); fluoxetina (Prozac); fluvoxamina (Luvox); gemfibrozilo (Lopid); indinavir (Crixivan); isoniacida (Laniazid, en Rifater); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol; lamotrigina (Lamictal); lansoprazol (Prevacid); lorazepam (Ativan); medicamentos para enfermedades mentales; morfina (Astramorph, Kadian); nefazodona; nelfinavir (Viracept); nevirapina (Viramune); omeprazol (Prilosec); anticonceptivos orales; pantoprazol (Protonix); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, en Rifamate, en Rifater); ritonavir (Norvir, en Kaletra); sedantes; píldoras para dormir; medicamentos para las convulsiones; teofilina (Elixophyllin, Theo-24); ticlopidina; tranquilizantes; valproato (Depacon); verapamil (Verelan, Calan); y voriconazol (Vfend). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o supervisarlo atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con cannabidiol, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.
• Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
• informe a su médico si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, o usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas o si ha tomado cantidades excesivas de medicamentos con receta médica. Además, informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad del hígado.
• Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma cannabidiol, llame a su médico.
• Debe saber que cannabidiol puede hacer que se sienta somnoliento o que no pueda concentrarse. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras toma cannabidiol. El alcohol puede empeorar algunos efectos secundarios del cannabidiol.
• Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas y puede tener tendencias suicidas (pensar en lastimarse o quitarse la vida o planear o intentar hacerlo) mientras esté tomando cannabidiol. Un número reducido de adultos y niños mayores de 5 años de edad (aproximadamente 1 de cada 500 personas) que usaron anticonvulsivos como el cannabidiol para tratar diferentes condiciones durante estudios clínicos tuvieron tendencias suicidas durante su tratamiento. Existe un riesgo de que experimente cambios en su salud mental si toma un medicamento anticonvulsivo como el cannabidiol, pero también existe ese mismo riesgo si no se trata su afección. Usted y su médico decidirán si los riesgos de usar un medicamento anticonvulsivo son mayores que los riesgos de no usarlo. Usted, su familia o su encargado del cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes: ataques de pánico; agitación o nerviosismo, irritabilidad nueva o empeorada, ansiedad o depresión; acciones o impulsos peligrosos; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; comportamiento agresivo, colérico o violento; manías (frenético, emoción anormal); hablar o pensar acerca de deseos de lastimarse o suicidarse; alejarse de los amigos y la familia; preocupación por la muerte o por morir; regalar posesiones preciadas o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o ánimo. Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado conozcan los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que no tomó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no lo guarde en el baño). No refrigere ni congele la solución. Deseche cualquier solución oral sin utilizar que quede después de 12 semanas de abrir por primera vez el frasco.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al cannabidiol.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando cannabidiol.

No deje que nadie más tome su medicamento. El cannabidiol es una sustancia controlada. Las recetas médicas se pueden volver a surtir solo cierto número de veces; pregunte a su farmacéutico si tiene alguna duda.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Enero 2019.