Nombre(s) comercial(es):

• Entresto^® (como combinación de productos que contiene Sacubitril, Valsartan)

ADVERTENCIA:

Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. No tome la combinación de valsartan y sacubitril si está embarazada. Si usted queda embarazada mientras está tomando valsartan y sacubitril, deje de tomar el valsartan y sacubitril y llame a su médico de inmediato. La combinación de valsartan y sacubitril podría causar la muerte o lesiones graves al feto cuando se toma en los últimos 6 meses del embarazo.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de valsartan y sacubitril se usa por lo general en combinación con otros medicamentos para disminuir el riesgo de muerte y hospitalización con algunos tipos de insuficiencia cardíaca. El valsartan pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina. Funciona al bloquear la acción de algunas sustancias naturales que reducen los vasos sanguíneos, permitiendo que la sangre fluya con más facilidad y el corazón bombee con más eficiencia. El sacubitril pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de neprilisina. Funciona para ayudar a controlar el volumen de la sangre.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de valsartan y sacubitril es en tabletas para administrarse por vía oral. Usualmente se toma dos veces al día, con o sin los alimentos. Para ayudarle a recordar que tome la combinación de valsartan y sacubitril, tómelo aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome valsartan y sacubitril exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Es posible que su médico le indique que copmience con una dosis baja de valsartan y sacubitril y que aumente su dosis gradualmente.

La combinación de valsartan y sacubitril controla la insuficiencia cardiaca, pero no la cura. Continúe tomando valsartan y sacubitril, incluso si se siente bien. No deje de tomar valsartan y sacubitril sin hablar con su médico.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar valsartan y sacubitril,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico (inflamación del rostro, labios, lengua o garganta o dificultad para respirar) al valsartan, otros bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB) como azilsartan (Edarbi, en Edarbyclor), candesartan (Atacand, en Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, en Avalide), losartan (Cozaar, en Hyzaar), olmesartan (Benicar, en Azor, en Benicar HCT, en Tribenzor), telmisartan (Micardis, en Micardis HCT, en Twynsta); inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) como benazepril (Lotensin en Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, en Vaseretic), fosinopril, lisinopril (en Prinzide, en Zestoretic), moexipril (Univasc en Uniretic), perindopril (Aceon, en Prestalia), quinapril (Accupril, en Accuretic. en Quinaretic), ramipril (Altace) y trandolapril (Mavik en Tarka); sacubitril, cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene las tabletas de valsartan y sacubitril. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico si padece de diabetes (azúcar alta en la sangre) y si está tomando aliskiren (Tekturna, Tekturna HCT). Su médico probablemente le indicará que no tome valsartan y sacubitril; si tiene diabetes y también está tomando aliskiren. Además informe a su médico o farmacéutico si está tomando inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) como benazepril (Lotensin en Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, en Vaseretic), fosinopril, lisinopril (en Prinzide, en Zestoretic), moexipril (Univasc en Uniretic), perindopril (Aceon, en Prestalia), quinapril (Accupril, en Accuretic. en Quinaretic), ramipril (Altace) y trandolapril (Mavik en Tarka); o si dejó de tomar un inhibidor de ACE en un plazo de las últimas 36 horas. Su médico probablemente le indicará que no tome valsartan y sacubitril; si también está tomando un inhibidor de ACE.
• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar lo siguiente: un ARB como azilsartan (Edarbi, en Edarbyclor), candesartan (Atacand, en Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, en Avalide), losartan (Cozaar, en Hyzaar), olmesartan (Benicar, en Azor, en Benicar HCT, en Tribenzor), telmisartan (Micardis, en Micardis HCT, en Twynsta); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn) e inhibidores de COX-2 selectivo como celecoxib (Celebrex); diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina'), incluso diuréticos ahorradores de potasio como amilorida (Midamor), espironolactona (Aldactone, en Aldactazide) y triamterenp (Dyrenium, en Dyazide, en Maxzide); gemfibrozil (Lopid); otros medicamentos para tratar la presión arterial alta o un problema cardíaco; litio (Lithobid); y suplementos de potasio. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
• Informe a su médico si padece o ha padecido diabetes o enfermedad renal, o enfermedad hepática.
• Informe a su médico si está amamantando. No amamante mientras toma valsartan y sacubutril.
• Debe saber que el valsartan y sacubutril pueden ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido cuando está acostado. Esto es más común al comenzar a tomar valsartan y sacubitril por primera vez. Para ayudar a evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de levantarse.
• Debe saber que la diarrea, los vómitos, no tomar suficientes líquidos y sudar mucho pueden causar una disminución en la presión arterial, lo cual puede causar mareos y desmayos. Informe a su médico si tiene alguno de estos problemas o si los desarrolla durante su tratamiento.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No use sustitutos de sal que contengan potasio sin hablar con su médico. Si su médico le receta una dieta baja en sal o baja en sodio, siga estas instrucciones atentamente.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al valsartan y sacubitril.

No deje que nadie más use su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Julio 2016.