Nombre(s) comercial(es):

• Estrace^® Crema
• Estring^® Inserto
• Femring^® Inserto
• Imvexxy^®
• Ogen^® Crema¶
• El producto de crema vaginal marca Premarin,^® Crema
• Vagifem^® Tabletas vaginales

Otros nombre(s):

• estrógenos conjugados
• estradiol

ADVERTENCIA:

El estrógeno aumenta el riesgo de que exista cáncer de endometrio (cáncer del revestimiento del útero [matriz]). Mientras más tiempo use estrógenos, mayor será el riesgo de desarrollar cáncer de endometrio. Si no se ha sometido a una histerectomía (cirugía para extirpar el útero), se le puede administrar otro medicamento llamado progestina para tomar con el estrógeno vaginal. Esto puede disminuir el riesgo de desarrollar cáncer de endometrio, pero puede aumentar el riesgo de presentar otros problemas de salud, entre ellos, el cáncer de seno. Antes de comenzar a usar estrógenos vaginales, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cáncer y si tiene sangrado vaginal inusual. Llame a su médico de inmediato si tiene sangrado vaginal anormal o inusual durante su tratamiento con el estrógeno vaginal. Su médico la vigilará de cerca para asegurarse de que usted no desarrolle cáncer de endometrio durante o después de su tratamiento.

En un estudio que incluyó a una gran cantidad de mujeres, aquellas que tomaron estrógeno con progestina por vía oral tuvieron un mayor riesgo de ataques cardíacos, apoplejías, coágulos de sangre en los pulmones o en las piernas, cáncer de seno y demencia (pérdida de la capacidad de pensar, aprender y comprender). Las mujeres que usan estrógenos vaginales solos o con progestinas también pueden tener mayor riesgo de presentar estas afecciones. Informe a su médico si fuma o consume tabaco, si ha tenido recientemente un ataque cardiaco o una apoplejía en el último año y si usted o alguien en su familia tiene o alguna vez ha tenido coágulos de sangre o cáncer de seno. Además, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido hipertensión arterial, altos niveles de colesterol o grasas, diabetes, enfermedad del corazón, lupus (una afección en la cual el cuerpo ataca sus propios tejidos causando daño e hinchazón), bultos en los senos, o una mamografía (rayos X de los senos, utilizados para detectar el cáncer de seno) anormal.

Los siguientes síntomas pueden ser señales de las condiciones de salud graves que se indican antes. Llame a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas mientras usa estrógenos vaginales: dolor de cabeza repentino e intenso; vómitos intensos, repentinos; problemas del habla; mareos o desmayos; pérdida repentina de visión completa o parcial; visión doble; debilidad u hormigueo de un brazo o una pierna; dolor agobiante en el pecho o pesadez en el pecho; tos con sangre; dificultad repentina para respirar; dificultad para pensar con claridad, recordar o aprender cosas nuevas; bultos en los senos u otros cambios en el seno; secreción de los pezones; o dolor, sensibilidad, calor o enrojecimiento en una pierna.

Usted puede tomar medidas para disminuir el riesgo de padecer un problema de salud grave mientras usa estrógenos vaginales. No use estrógeno vaginal solo o con una progestina para prevenir enfermedades cardíacas, ataques cardíacos, apoplejías o demencia. Use la dosis más baja de estrógeno que controle sus síntomas y solo use el estrógeno vaginal por el tiempo que sea necesario. Hable con su médico cada 3 a 6 meses para decidir si debe usar una dosis más baja de estrógenos o si debe dejar de usar el medicamento.

Debe examinarse los senos todos los meses y que un médico le haga una mamografía y un examen de los senos todos los años para detectar el cáncer de seno tan pronto como sea posible. Su médico le dirá cómo examinar correctamente sus senos y si debe realizarse estos exámenes con más frecuencia que una vez al año debido a su historial médico personal o familiar.

Informe a su médico si se someterá a una cirugía o si estará en reposo en cama. Su médico podría decirle que deje de usar estrógenos vaginales de 4 a 6 semanas antes de la cirugía o que haga reposo en cama para disminuir el riesgo de desarrollar coágulos de sangre.

Hable con su médico regularmente sobre los riesgos y los beneficios de usar estrógeno vaginal.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El estrógeno vaginal se usa para tratar la resequedad vaginal, la picazón y el ardor; la micción dolorosa o difícil y la necesidad repentina de orinar inmediatamente en mujeres que están experimentando o han experimentado la menopausia (cambio de vida; el final de los períodos menstruales mensuales). El anillo vaginal marca Femring^® también se usa para tratar los bochornos ('sofocos'; fuertes sensaciones repentinas de calor y sudoración) en mujeres que están experimentando la menopausia. El producto de crema vaginal marca Premarin,^® también se usa para tratar la craurosis de la vulva (una afección que puede causar sequedad e incomodidad vaginal en mujeres o niñas de cualquier edad). Los insertos vaginales marca Imvexxy^® se usan para el tratamiento de la dispareunia (relaciones sexuales difíciles o dolorosas) en mujeres menopáusicas. El estrógeno vaginal pertenece a una clase de medicamentos llamados hormonas. Actúa reemplazando el estrógeno que normalmente produce el cuerpo.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del estrógeno vaginal es como un anillo flexible, como un inserto vaginal, como una tableta para insertar en la vagina y como una crema para aplicar dentro de la vagina. Los anillos vaginales de estrógeno, por lo general, se insertan en la vagina y se dejan en su lugar durante 3 meses. Después de 3 meses, el anillo se retira y se puede insertar un anillo nuevo si todavía se necesita el tratamiento. Los insertos vaginales de estrógenos, por lo general, se insertan una vez al día a la misma hora durante 2 semanas, luego se usan una vez cada 3 a 4 días (dos veces a la semana), siempre que se necesite tratamiento. Las tabletas vaginales de estrógeno, por lo general, se insertan una vez al día durante las primeras 2 semanas de tratamiento y luego se insertan dos veces por semana, siempre que se necesite tratamiento. La crema vaginal marca Estrace^® por lo general, se aplica una vez al día durante 2 a 4 semanas y luego se aplica de una a tres veces a la semana. El producto de crema vaginal marca Premarin^® por lo general se aplica de acuerdo con un programa rotativo que alterna varias semanas cuando la crema se aplica todos los días con una semana cuando la crema no se aplica. Use estrógeno vaginal aproximadamente a la misma hora del día cada vez que lo use. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use el estrógeno vaginal exactamente como se le indique. No use una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo use con más frecuencia de lo que su médico le indique.

Para usar el anillo vaginal, siga estos pasos:

• Lávese y séquese las manos.
• Retire el anillo vaginal de su bolsa.
• Párese con una pierna sobre una silla, un escalón u otro objeto, póngase en cuclillas, o recuéstese. Elija la posición que le resulte más cómoda.
• Sostenga el anillo vaginal entre su pulgar e índice y presione los lados del anillo. Es posible que desee girar el anillo en forma de ocho.
• Mantenga abiertos los pliegues de la piel alrededor de la vagina con la otra mano.
• Coloque la punta del anillo en la vagina y luego use el dedo índice para empujar suavemente el anillo dentro de la vagina lo más que pueda.
• El anillo vaginal no tiene que colocarse de cierta manera dentro de la vagina, pero será más cómodo y menos propenso a caerse cuando se lo coloque lo más atrás posible de la vagina. El anillo no puede pasar más allá del cuello uterino, por lo que no llegará demasiado lejos en la vagina ni se perderá cuando lo empuje hacia adentro. Si siente molestias, use el dedo índice para introducir el anillo más adentro de la vagina.
• Lávese las manos de nuevo.
• Deje el anillo en su lugar por 3 meses. El anillo puede caerse si no lo ha insertado profundamente en la vagina, si los músculos vaginales están débiles o si está esforzándose para evacuar. Si el anillo se cae, lávelo con agua tibia y reemplácelo en la vagina siguiendo las instrucciones anteriores. Si el anillo se cae y se pierde, inserte un nuevo anillo y deje el nuevo anillo en su lugar hasta por 3 meses. Llame a su médico si el anillo se cae con frecuencia.
• Puede dejar el anillo en su lugar cuando tenga relaciones sexuales. Si elige quitarlo o si se cae, lávelo con agua tibia y reemplácelo en la vagina lo antes posible.
• Cuando esté lista para quitar el anillo, lávese las manos y párese o recuéstese en una posición cómoda.
• Ponga un dedo dentro de la vagina y engánchelo a través del anillo. Tire suavemente hacia abajo y hacia adelante para quitarlo.
• Envuelva el anillo en un pañuelo desechable o en un pedazo de papel higiénico y deséchelo de manera segura, de modo que quede fuera del alcance de niños o mascotas. No arroje el anillo en un inodoro.
• Lávese las manos de nuevo.

Para usar la tableta vaginal, siga estos pasos:

• Desprenda un aplicador de la tira de aplicadores en su caja de cartón.
• Abra la envoltura de plástico y retire el aplicador.
• Párese con una pierna sobre una silla, un escalón u otro objeto o recuéstese. Elija la posición que le resulte más cómoda.
• Sostenga el aplicador en una mano con un dedo en el extremo del émbolo.
• Use la otra mano para guiar suavemente el aplicador dentro de la abertura vaginal. Si la tableta se cae del aplicador, no intente reemplazarla. Deseche el aplicador y la tableta y use un aplicador nuevo.
• Inserte el aplicador en la vagina tanto como le sea cómodo. No fuerce el aplicador dentro de la vagina ni inserte más de la mitad del aplicador en la vagina.
• Presione suavemente el émbolo hasta que escuche un clic.
• Retire el aplicador vacío de la vagina y deséchelo como lo haría con un aplicador de tampones de plástico. No guarde ni reutilice el aplicador.

Para usar el inserto vaginal (Imvexxy^® ), siga estos pasos:

• Lávese y séquese las manos antes de manipular el inserto vaginal.
• Empuje un inserto vaginal a través de la lámina del empaque en blíster.
• Sostenga el inserto vaginal con el extremo más grande entre los dedos.
• Seleccione la mejor posición de inserción para la inserción vaginal ya sea acostada o de pie.
• Con el extremo más pequeño hacia arriba, use el dedo para colocar el inserto alrededor de 2 pulgadas dentro de la vagina.

Para usar la crema vaginal, siga estos pasos:

• Retire la tapa del tubo de la crema.
• Enrosque el extremo de la boquilla del aplicador en el extremo abierto del tubo.
• Apriete suavemente el tubo desde la parte inferior para llenar el aplicador con la cantidad de crema que su médico le haya indicado que use. Mire y use las marcas en el costado del aplicador como ayuda para medir su dosis.
• Desenrosque el aplicador del tubo.
• Acuéstese boca arriba y tire de las rodillas hacia el pecho.
• Inserte suavemente el aplicador en la vagina y presione el émbolo hacia abajo para liberar la crema.
• Retire el aplicador de la vagina.
• Para limpiar el aplicador, jale el émbolo para sacarlo del tubo. Lave el aplicador y el émbolo con jabón suave y agua tibia. No use agua caliente ni hierva el aplicador.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar el estrógeno vaginal,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgica al estrógeno vaginal, a cualquier otro producto de estrógeno, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene el tipo de estrógeno vaginal que planee usar. Consulte con su farmacéutico o revise la información del fabricante para el paciente para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales esté tomando o tenga planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualesquiera de los siguientes: amiodarona (Pacerone); algunos antimicóticos como itraconazol (Sporanox) y ketoconazol; aprepitant (Emend); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol); cimetidina (Tagamet); claritromicina (Biaxin); ciclosporina (Neoral, Sandimmune); dexametasona (Decadron, Dexpak); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, otros); eritromicina (E.E.S, Erythrocin); fluoxetina (Prozac, Sarafem); fluvoxamina (Luvox); griseofulvina (Fulvicin, Grifulvin, Gris-PEG); lovastatina (Altocor, Mevacor); medicamentos para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) como atazanavir (Reyataz), delavirdina (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (en Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, en Kaletra), y saquinavir (Fortovase, Invirase); medicamentos para la enfermedad de la tiroides; otros medicamentos que se usan por vía vaginal; nefazodona; fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate);sertralina (Zoloft); troleandomicina (TAO); verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan); y zafirlukast (Accolate). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearla de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
• Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
• Informe a su médico si tiene una enfermedad hepática o un trastorno de la sangre como deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S o una deficiencia de antitrombina que podría aumentar su riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos anormales. Su médico probablemente le dirá que no utilice productos de estrógeno vaginales.
• Informe a su médico si tiene o ha tenido ictericia en la piel o en los ojos durante el embarazo o durante su tratamiento con un producto de estrógeno, endometriosis (una afección en la que el tipo de tejido que recubre el útero [matriz] crece en otras áreas del cuerpo), fibromas uterinos (crecimientos en el útero que no son cáncer), asma, dolores de cabeza de migraña, convulsiones, porfiria (afección en la cual sustancias anormales se acumulan en la sangre y causan problemas en la piel o el sistema nervioso), niveles muy altos o muy bajos de calcio en la sangre, o enfermedad de la tiroides, de los riñones, de la vesícula, o enfermedad pancreática. Si usará el anillo vaginal, también informe a su médico si tiene una infección vaginal; cualquier afección que haga que la vagina sea más propensa a irritarse; una vagina estrecha; o una afección en la que el recto, la vejiga o el útero se hayan hinchado o caído dentro de la vagina.
• Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras usa el estrógeno vaginal, llame a su médico de inmediato.
• Debe saber que el fabricante de una marca de crema vaginal con estrógenos indica que el uso de la crema puede debilitar los dispositivos anticonceptivos de látex o de goma, como los condones o los diafragmas. Es posible que estos dispositivos no sean efectivos si los usa durante su tratamiento con crema vaginal de estrógeno. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer y tomar jugo de toronja mientras esté usando este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Aplique o inserte la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que no tomó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique dosis ni aplique crema adicional para compensar una dosis que haya omitido.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

Si alguien ingiere estrógenos vaginales, usa tabletas o anillos adicionales o aplica crema adicional, llame a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Si la víctima se desmayó o no respira, llame a los servicios de emergencia locales al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• náuseas
• vómitos
• hemorragia vaginal

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está usando estrógeno vaginal.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

^¶ Este producto de marca ya no está en el mercado. Las alternativas genéricas pueden estar disponibles.

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Documento actualizado: 15 Agosto 2018.