Nombre(s) comercial(es):

• Diacomit^®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El estiripentol se utiliza junto con clobazam (Onfi^® ) para controlar las convulsiones en adultos y niños de 2 años de edad y mayores que tienen el síndrome de Dravet (un trastorno que inicia en la primera infancia y ocasiona convulsiones y posteriormente lleva a retrasos en el desarrollo y cambios en la forma de alimentación, balance y caminar). El estiripentol pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Funciona al reducir la actividad de exaltación anormal en el cerebro.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del estiripentol es en cápsulas y en polvo oral para suspensión para tomar por vía oral. Por lo general, se aplica dos a tres veces al día durante una comida. Tome estiripentol aproximadamente a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome estiripentol exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua; no las parta ni las abra.

Si está tomando el polvo, debe mezclarlo con agua inmediatamente antes de tomarlo. El médico le indicará cuántos paquetes del polvo de estiripentol debe utilizar y con cuánta agua debe mezclarlo. Lea atentamente las instrucciones del fabricante que describen cómo mezclar y tomar una dosis de estiripentol. Asegúrese de preguntarle a su farmacéutico o a su médico cualquier duda acerca de cómo mezclar o tomar este medicamento.

El estiripentol controla su afección, pero no la cura. Continúe tomando estiripentol incluso si se siente bien. No deje de tomar estiripentol sin hablar antes con su médico, incluso si experimenta efectos secundarios como cambios inusuales en el comportamiento o estado de ánimo. Si deja de tomar el estiripentol, sus convulsiones podrían empeorar. Probablemente su médico disminuirá la dosis gradualmente.

El médico o el farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con estiripentol y también se la dará cada vez que vuelva a surtir la receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar estiripentol,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al estiripentol, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas o el polvo oral para suspensión de estiripentol. Hable con su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: cafeína o medicamentos que contienen cafeína (Cafcit, Excedrin, en Cafergot, otros); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); clopidogrel (Plavix); diazepam (Valium); gliburida (Diabeta, Glynase); metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Xatmep); midazolam (Seizalam); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); prazosina (Minipress); quinidina (en Nuedexta); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); sedantes, píldoras para dormir o tranquilizantes; sertralina (Zoloft); teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Theochron); tiotepa (Tepadina); o triazolam (Halcion). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o supervisarlo atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el estiripentol, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.
• Informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido depresión, problemas de estado de ánimo o pensamientos o comportamiento suicida o alguna enfermedad renal o hepática.
• Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma estiripentol, llame a su médico.
• Debe saber que el estiripentol puede ocasionarle somnolencia o mareos y puede afectar su coordinación. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras toma estiripentol. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios del estiripentol.
• Si tiene fenilcetonuria (PKU, una condición hereditaria en la cual se debe seguir una dieta especial para evitar el retraso mental), debe saber que el polvo para uso por vía oral de estiripentol está endulzado con aspartame que forma fenilalanina.
• Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas y puede tener tendencias suicidas (pensar en lastimarse o quitarse la vida o planear o intentar hacerlo) mientras esté tomando estiripentol. Pocos adultos y niños mayores de 5 años de edad (aproximadamente 1 de cada 500 personas) que tomaron anticonvulsivos, como estiripentol, para tratar diferentes condiciones durante los estudios clínicos tuvieron pensamientos suicidas durante su tratamiento. Algunas de estas personas desarrollaron pensamientos y comportamientos suicidas tan pronto como una semana después de empezar a tomar el medicamento. Usted y su médico decidirán si los riesgos de usar un medicamento anticonvulsivo son mayores que los riesgos de no usarlo. Usted, su familia o su encargado del cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes: ataques de pánico; agitación o inquietud; irritabilidad reciente o que empeora, ansiedad o depresión, actuar de acuerdo a impulsos peligrosos; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido, agresividad, comportamiento colérico o violento; manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado); pensar en lastimarse o matarse, o planificar o intentar hacerlo, o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o ánimo. Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado conozcan los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que no tomó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor (luz) y humedad (no lo guarde en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para revisar la respuesta del cuerpo al estiripentol.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Diciembre 2018.