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Inyección de trabectedina

Nombre(s) comercial(es):

  • Yondelis®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de trabectedina se usa para tratar liposarcoma (un cáncer que comienza en las células de grasa) o liomiosarcoma (un cáncer que comienza en el tejido blando de los músculos) que se ha esparcido a otras partes del cuerpo y que no se puede tratar con cirugía en personas que ya han sido tratadas con ciertos medicamentos de quimioterapia. La trabectedina pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes alquilantes. Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de células cancerosas en su cuerpo.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La inyección de trabectedina es en forma de polvo que debe mezclarse con líquido para que un médico o un enfermero lo inyecten por vía intravenosa (en una vena) en un período de 24 horas en un centro médico. Usualmente se administra una vez cada 3 semanas por el tiempo que su médico recomienda que reciba el tratamiento.

Su médico podría retrasar o detener su tratamiento con la inyección de trabectedina dependiendo de su respuesta al medicamento y cualquier efecto secundario que experimente. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento.

Su médico probablemente le recetará un medicamento para que lo tome antes de recibir cada dosis de trabectedina para ayudar a prevenir los efectos secundarios.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de trabectedina,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de trabectedina, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes que contiene la inyección de trabectedina. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos antimicóticos como itroconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol (Nizoral), posaconazol (Noxafil) y voriconazol (Vfend); boceprevir (Victrelis); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); conivaptán (Vaprisol); ciertos medicamentos para el VIH incluyendo indinavir (Crixivan), lopinavir (en Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra, en Technivie, otros) y saquinavir (Invirase); nefazodona; fenobarbital; rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); telaprevir (Incivek; ya no está disponible en EE. UU.); y telitromicina (Ketek). Es posible que su médico deba cambiar las dosis o la hora de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la trabectedina, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
  • informe a su médico qué productos de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
  • Informe a su médico si tiene o ha tenido insuficiencia hepática o renal.
  • Debe saber que la inyección de trabectedina puede causar infertilidad (dificultad para quedar embarazada); sin embargo, no debe asumir que no puede quedar embarazada. Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Si es mujer, debe usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con trabectedina y durante al menos 2 meses después de dejar de usar el medicamento. Si es hombre, usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo durante su tratamiento con trabectedina y continuar durante 5 meses después de dejar de recibir la inyección de trabectedina. Si queda embarazada mientras usa la inyección de trabectedina, llame a su médico. La inyección de trabectedina puede dañar al feto y aumentar el riesgo de pérdida en el embarazo.
  • Informe a su médico si está amamantando. No amamante mientras recibe inyecciones de trabectedina.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras recibe este medicamento.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección de trabectedina puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • cansancio
  • dolor de cabeza
  • dolor de articulaciones
  • estreñimiento
  • diarrea
  • disminución del apetito
  • dificultad para dormir o conciliar el sueño

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

  • enrojecimiento, inflamación, picazón e incomodidad o supuración en el lugar de la inyección
  • inflamación del rostro
  • dificultad para respirar
  • opresión en el pecho
  • jadeo
  • sarpullido
  • mareos intensos o aturdimiento
  • fiebre
  • sangrado o moretones inusuales
  • palidez
  • ictericia de la piel y de los ojos
  • dolor en el área superior del estómago
  • náusea
  • vómitos
  • dificultad para concentrarse
  • confusión
  • dolor de pecho
  • dificultad para respirar
  • inflamación de las piernas, tobillos o pies
  • dolor muscular o debilidad

La inyección de trabectedina puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet ( Web Site ) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a trabectedina.

Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de trabectedina.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Diciembre 2015.