Nombre(s) comercial(es):

• Praluent^®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de alirocumab se usa junto con dieta, sola o en combinación con otros medicamentos para disminuir el colesterol (inhibidores de la reductasa HMG-CoA [estatinas] o ezetimiba [Zetia, en Liptruzet, en Vytorin], en adultos que tienen hipercolesterolemia heterocigótica familiar (una afección hereditaria en la que el colesterol no se puede eliminar del cuerpo normalmente) para disminuir la cantidad del colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL) ('colesterol malo') en la sangre. La inyección de alirocumab también se usa en adultos con enfermedad cardiovascular para disminuir el riesgo de una apoplejía, ataque cardiaco o dolor intenso en el pecho o que pone en riesgo la vida. La inyección de alirocumab pertenece a una clase de medicamentos llamada anticuerpos monoclonales inhibidores de kexina subtilisina convertasa de proproteína tipo 9 (PCSK9). Funciona al bloquear la producción de colesterol LDL en el cuerpo reduciendo por lo tanto la cantidad de colesterol que se puede acumular en las paredes de las arterias.

La acumulación de colesterol a lo largo de las paredes de sus arterias (un proceso conocido como arterosclerosis) disminuye el flujo sanguíneo y por lo tanto, el suministro de oxígeno al corazón, cerebro y otras partes de su cuerpo.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de alirocumab es como solución (líquido) en una jeringa prellenada y una pluma dosificadora prellenada para inyectar subcutáneamente (justo debajo de la piel) una vez cada 2 o 4 semanas. Use la inyección de alirocumab aproximadamente a la misma hora cada 2 o 4 semanas. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use alirocumab exactamente como se le indica. No use una cantidad mayor ni menor de este medicamento, ni lo use con más frecuencia o por un período más largo de lo que su médico indica en la receta.

Después de 4 a 8 semanas de terapia, su médico podría aumentar su dosis dependiendo de su respuesta a este medicamento.

La inyección de alirocumab ayuda a controlar los niveles del colesterol, pero no cura estas afecciones. Continúe usando la inyección de alirocumab incluso si se siente bien. No deje de usar la inyección de alirocumab sin consultar a su médico.

La presentación de la inyección de alirocumab es en plumas de dosificación prellenadas y jeringas prellenadas que contienen suficiente medicamento para una dosis. Si su médico le indica que necesita usar más de un inyector o jeringa para su dosis, use las plumas o jeringas una después de la otra en distintos sitios de inyección. Puede tardar hasta 20 segundos en inyectar el medicamento. Siempre inyecte alirocumab en su propia pluma de dosificación prellenada; nunca la mezcle con otro medicamento. Deseche las jeringas, las agujas y los aparatos usados en un contenedor resistente a las perforaciones; nunca vuelva a utilizar un inyector o una jeringa prellenada. Hable con su médico o farmacéutico sobre cómo desechar el recipiente resistente a las perforaciones.

Puede inyectar la inyección de alirocumab en su muslo, parte superior de los brazos o en el área del estómago, excepto por el área de 2 pulg alrededor de su ombligo y cerca de su cintura. Use un lugar diferente para cada inyección. No lo inyecte en un área donde la piel esté lastimada, enrojecida, inflamada, con quemaduras de sol, endurecida, caliente, infectada o con lesiones de alguna forma o en áreas con venas, cicatrices, sarpullidos o estrías visibles.

Lea atentamente las instrucciones de uso del fabricante que vienen con el medicamento. Estas instrucciones describen cómo inyectar una dosis de la inyección de alirocumab. Si tiene alguna pregunta acerca de cómo inyectar este medicamento, asegúrese de preguntarle a su farmacéutico o médico.

Saque la jeringa prellenada o la pluma de dosificación prellenada del refrigerador y deje que se caliente a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 a 40 minutos antes de usarla. No coloque la jeringa prellenada o la pluma de dosificación prellenada en el refrigerador después de que se ha calentado a temperatura ambiente.

Antes de usar la inyección de alirocumab, observe atentamente la solución en el inyector o la jeringa prellenada. El medicamento debe ser transparente a amarillo claro y libre de partículas flotantes. No agite la jeringa prellenada ni la pluma de dosificación prellenada que contiene la inyección de alirocumab.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar la inyección de alirocumab,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la inyección de alirocumab, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes que contiene la inyección de alirocumab. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
• Indique a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna afección médica.
• Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa la inyección de alirocumab, llame a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Coma una dieta baja en grasa y baja en colesterol. Asegúrese de seguir todas las recomendaciones de ejercicios y dieta que le haga su médico o nutricionista. También puede visitar el sitio web del Programa nacional de educación sobre el colesterol (National Cholesterol Education Program, NCEP) para obtener más información nutricional en: Web Site.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si aplica la inyección de alirocumab cada 2 semanas, inyecte la dosis de alirocumab que omitió tan pronto como lo recuerde si no han pasado 7 días desde la dosis que omitió y reanude su programa original. Sin embargo, si pasan más de 7 días a partir de la dosis que omitió, omita esta dosis y espere a su dosis programada regularmente.

Si inyecta la inyección de alirocumab cada 4 semanas, inyecte la dosis de alirocumab que omitió tan pronto como lo recuerde si no han pasado 7 días de la dosis que omitió y reanude su programa original. Si han pasado más de 7 días de la dosis que omitió, inyecte una dosis e inicie un programa nuevo de 4 semanas con base en esta fecha.

No inyecte una dosis doble para compensar la que omitió. Llame a su médico si olvida una dosis y si tiene preguntas sobre lo que debe hacer.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Guárdelo en el refrigerador, pero no lo congele. La inyección de alirocumab también se puede guardar a temperatura ambiente hasta a 77 grados F (25 grados C) en la caja original, hasta por 30 días. Después de 30 días, debe desechar el alirocumab. Guarde la inyección de alirocumab en un lugar oscuro en su caja original.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de alirocumab.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

AHFS^® Consumer Medication Information. © Copyright, The American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. All Rights Reserved. Duplication for commercial use must be authorized by ASHP.

Documento actualizado: 15 Agosto 2019.