Nombre(s) comercial(es):

• Esbriet^®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La pirfenidona se utiliza para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (cicatrices de los pulmones por una causa desconocida). La pirfenidona es un tipo de medicamento llamado piridona. No se sabe con exactitud cómo funciona la pirfenidona para tratar la fibrosis pulmonar idiopática.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la pirfenidona es en una cápsula para tomar por vía oral. Generalmente se toma con los alimentos tres veces al día. Tome las cápsulas de pirfenidona a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la pirfenidona exactamente como se le indique. No tome más ni menos cantidad del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Su médico empezará con una dosis baja de pirfenidona y aumentará su dosis gradualmente durante un período de 2 semanas.

Es posible que su médico necesite disminuir su dosis o suspender el tratamiento si usted experimenta ciertos efectos secundarios graves. Asegúrese de decir a su médico cómo se siente durante su tratamiento.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar pirfenidona,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la pirfenidona, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de pirfenidona. Consulte con su farmacéutico o revise la información del fabricante para el paciente para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cimetidina (Tagamet); ciprofloxacina (Cipro); digoxina (Lanoxin); enoxacin (Penetrex); fluvoxamina (Luvox), o rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene o ha tenido insuficiencia hepática o renal.
• Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma pirfenidona, llame a su médico.
• Informe a su médico si usa productos de tabaco. Fumar cigarrillos puede reducir la eficacia de este medicamento. Debe dejar de fumar antes de empezar a tomar pirfenidona y evitar fumar durante su tratamiento.
• Planifique para evitar la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar (incluyendo las camas de bronceado y lámparas solares) y use ropa protectora, gafas de sol y protector solar (SPF 50 o mayor). La pirfenidona puede hacer que su piel sea sensible a la luz solar. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo evitar otros medicamentos que pueden hacer que su piel sea sensible a la luz solar.Si su piel se irrita, inflama o le salen ampollas, como una quemada de sol, llame a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

Si omite 14 o más días del tratamiento con pirfenidona, llame a su médico. Es probable que su médico desee reiniciar con una dosis más baja y luego aumentar la dosis gradualmente durante 2 semanas.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). No utilice el medicamento si el sello del fabricante sobre la boca de la botella está roto o hace falta cuando lo reciba.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la pirfenidona.

No deje que nadie más use su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Marzo 2017.