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Empagliflozina

Nombre(s) comercial(es):

  • Jardiance®
  • Glyxambi® (como combinacion de productos que contiene Empagliflozina y linagliptina),
  • Synjardy® (como combinacion de productos que contiene Empagliflozina y metformina)

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Empagliflozina se usa junto con dieta y ejercicio y, algunas veces, con otros medicamentos, para reducir los niveles de azúcar en la sangre en los pacientes con diabetes tipo 2 (condición en la que el azúcar en la sangre es demasiado alta porque el cuerpo no produce ni usa normalmente la insulina). La empagliflozina también se usa para reducir el riesgo de derrame cerebrovascular, ataque cardíaco, o muerte en personas con la diabetes tipo 2 junto con enfermedades del corazón o de los vasos sanguineos. Está dentro de una clase de medicamentos llamados inhibidores de sodio glucosa 2 (SGLT2) cotransportador. La empagliflozina reduce el azúcar en la sangre haciendo que los riñones eliminen más glucosa en la orina. No se utiliza para tratar la diabetes tipo 1 (condición en la que el cuerpo no produce la insulina y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre) o cetoacidosis diabética (una condición grave que puede desarrollarse si no se trata el azúcar alta en sangre).

Con el tiempo, las personas que tienen diabetes y azúcar alta en la sangre pueden desarrollar complicaciones graves o mortales, incluyendo enfermedad del corazón, apoplejía, problemas renales, daño a los nervios y problemas de la vista. Tomar medicamentos, realizar cambios al estilo de vida (por ejemplo, dieta, ejercicios, dejar de fumar) y verificar regularmente su azúcar en sangre puede ayudarle a controlar su diabetes y mejorar su salud. Esta terapia también puede reducir sus posibilidades de sufrir un infarto, apoplejía u otras complicaciones relacionadas con la diabetes como deficiencia renal, daño a los nervios (entumecimiento, piernas o pies fríos, disminución en la capacidad sexual en hombres y mujeres), problemas de la vista, incluyendo daños o pérdida de la vista o enfermedad de las encías. Su médico y otros proveedores de atención médica hablarán con usted sobre la mejor manera de controlar su diabetes.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de empagliflozina es de tabletas para tomar por vía oral. Usualmente se toma una vez al día, en la mañana con o sin alimentos. Tome empagliflozina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome empagliflozina exactamente como se lo indicaron. No tome más ni menos cantidad del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Es posible que su médico le indique que empiece con una dosis baja de empagliflozina y que aumente su dosis según sea necesario.

La empagliflozina controla la diabetes tipo 2, pero no la cura. Continúe tomando empagliflozina incluso si se siente bien. No deje de tomar empagliflozina sin hablar antes con su médico.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar empagliflozina,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la empagliflozina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen la empagliflozina. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: Asegúrese de mencionar cualesquiera de los siguientes: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) como benazepril (Lotensin, en Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, en Vaseretic), fosinopril, lisinopril (en Zestoretic), moexipril (Univasc, en Uniretic), perindopril (Aceon, en Prestalia), quinapril (Accupril, en Accuretic, en Quinaretic), ramipril (Altace) y trandolapril (Mavik, en Tarka); antagonistas del receptor de la angiotensina, tales como azilsartán (Edarbi, en Edarbyclor), candesartán (Atacand, en Atacand HCT), eprosartán (Teveten), irbesartán (Avapro, en Avalide), losartán (Cozaar, en Hyzaar), olmesartán (Benicar, en Azor, en Benicar HCT, en Tribenzor), telmisartán (Micardis, en Micardis HCT, en Twynsta) y valsartan (Diovan, en Diovan HCT, en Exforge); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn, otros); digoxina (Lanoxin); diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina'); o insulina o medicamentos orales para la diabetes, tales como clorpropamida (Diabinese), glimepirida (Amaryl, en Duetact), glipizida (Glucotrol), gliburida (Diabeta, Glynase, en Glucovance), tolazamida y tolbutamida. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si está en diálisis o si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad de los riñones. Su médico podría indicarle que no tome empagliflozina.
  • informe a su médico si usted tiene o alguna vez ha tenido infecciones del tracto urinario o problemas para orinar, presión arterial baja, insuficiencia cardíaca, si usted está en una dieta baja en sodio, si usted tiene infecciones por hongos en la zona genital, o enfermedad del hígado. Si usted es varón, informe a su médico si usted nunca ha sido circuncidados. Informe a su médico si está comiendo menos debido a una enfermedad, cirugía o cambio en su dieta o si no puede comer ni beber normalmente debido a las náuseas, vómitos, diarrea o si se deshidrata por estar bajo el sol demasiado tiempo.
  • Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. No amamante mientras toma empagliflozina. Si queda embarazada mientras toma empagliflozina, llame a su médico.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando empagliflozina.
  • El alcohol puede causar un cambio en el azúcar en la sangre. Pregúntele a su médico sobre el uso seguro de bebidas alcohólicas mientras esté tomando empagliflozin.
  • Debe saber que la empagliflozina puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo al levantarse muy rápido cuando está acostado. Si tiene este problema, llame a su médico. Este problema es más común al empezar a tomar empagliflozina por primera vez. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de levantarse.
  • Pregunte a su médico qué hacer si se enferma, tiene una infección o fiebre, experimenta estrés inusual o está lesionado. Estas condiciones pueden afectar el azúcar en la sangre y la cantidad de empagliflozina que puede necesitar.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Asegúrese de seguir todas las recomendaciones de ejercicios y dieta que le haga su médico o nutricionista. Es importante comer una dieta saludable y hacer ejercicio de manera regular. Mientras toma este medicamento, siga las instrucciones de su médico sobre ingerir suficientes líquidos durante el día.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Este medicamento puede ocasionar cambios en el azúcar en la sangre. Deberá conocer cuáles son los síntomas del azúcar alta o baja en la sangre y qué hacer si tiene estos síntomas.

Empagliflozina puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • orinar demasiado, incluyendo durante la noche
  • incremento de sed

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

  • micción frecuente, con ardor, urgente o dolorosa
  • orina opaca
  • dolor pélvico o de espalda
  • (en las mujeres) olor vaginal, flujo vaginal blanco o amarillento (puede ser bultos o parecerse al requesón) o picazón vaginal
  • (en los hombres) enrojecimiento, picazón o hinchazón del pene, erupción en el pene, flujo con mal olor del pene o dolor en la piel alrededor del pene
  • sentir cansado, débil, o incómodo, junto con fiebre y dolor, sensibilidad, enrojecimiento, y hinchazón de los genitales o del área entre los genitales y el recto.
  • síntomas como de gripe
  • boca seca, nausea y vómitos, dolor en el área de su estómago, respiración dificultosa, aliento con olor a frutas, disminución de la conciencia o confusión

Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, deje de tomar empagliflozina y llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

  • sarpullido
  • urticaria
  • picazón
  • dificultad para respirar o tragar
  • inflamación del rostro, garganta, lengua, labios, boca, u ojos
  • ronquera

Empagliflozina puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet ( Web Site ) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Sus niveles azúcar en la sangre deberán verificarse regularmente para determinar su respuesta a la empagliflozina. Su médico podría ordenar otras pruebas de laboratorio, incluyendo la hemoglobina glicosilada (HbA1c), para evaluar su respuesta a empagliflozina. Su médico también le indicará cómo verificar en casa su respuesta a este medicamento al medir sus niveles de azúcar en la sangre. Siga estas instrucciones atentamente.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando empagliflozina. Debido a la forma en que este medicamento funciona, su prueba de orina podría dar positivo para glucosa.

Siempre debe llevar un brazalete de identificación de diabético para asegurarse de obtener el tratamiento adecuado en una emergencia.

No deje que nadie más tome su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Enero 2019.