Nombre(s) comercial(es):

• Farxiga^®
• Qtern^® (como combinación de productos que contiene dapagliflozina, saxagliptina)
• Qternmet XR^® (como combinación de productos que contiene dapagliflozina, metformina, saxagliptina)
• Xigduo^® XR (como combinación de productos que contiene dapagliflozina, metformina)

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La dapagliflozina se usa junto con dieta y ejercicio, y algunas veces con otros medicamentos, para reducir los niveles de azúcar en sangre en pacientes con diabetes tipo 2 (una condición en la que el azúcar en la sangre es demasiado alta porque el cuerpo no produce o no utiliza la insulina de manera normal). La dapagliflozina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del co-transportador 2 de sodio-glucosa (SGLT2). Reduce el azúcar en la sangre al hacer que los riñones liberen más glucosa en la orina. La dapagliflozina no se utiliza para tratar la diabetes tipo 1 (una condición en la cual el cuerpo no produce insulina y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre) o la cetoacidosis diabética (una condición grave que puede desarrollarse si no se trata la hiperglucemia).

Con el tiempo, las personas que tienen diabetes y azúcar alta en sangre pueden desarrollar complicaciones serias o mortales, incluyendo enfermedad del corazón, apoplejía, problemas renales, daño a los nervios y problemas de la vista. Tomar dapagliflozina, realizar cambios al estilo de vida (por ejemplo, dieta, ejercicios, dejar de fumar) y verificar regularmente su azúcar en sangre puede ayudarle a controlar su diabetes y mejorar su salud. Esta terapia también puede reducir sus posibilidades de sufrir un infarto, apoplejía u otras complicaciones relacionadas con la diabetes como deficiencia renal, daño a los nervios (entumecimiento, piernas o pies fríos, disminución en la capacidad sexual en hombres y mujeres), problemas de la vista, incluyendo daños o pérdida de la vista o enfermedad de las encías. Su médico y otros proveedores de atención médica hablarán con usted sobre la mejor manera de controlar su diabetes.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de dapagliflozina es en tabletas para administrarse por vía oral. Generalmente se toma con o sin alimentos una vez al día por la mañana. Tome la dapagliflozina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome dapagliflozina exactamente como se indica. No tome más ni menos cantidad del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Es posible que su médico le indique que empiece con una dosis baja de dapagliflozina y que aumente la dosis si fuera necesario.

La dapagliflozina controla la diabetes tipo 2 pero no la cura. Continúe tomando dapagliflozina aunque se sienta bien. No deje de tomar la dapagliflozina sin hablar con su médico.

Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con dapagliflozina y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) para obtener la Guía del medicamento.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar dapagliflozina,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a dapagliflozina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de dapagliflozina. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualesquiera de los siguientes: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) como benazepril (Lotensin, en Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, en Vaseretic), fosinopril, lisinopril (en Zestoretic), moexipril (Univasc, en Uniretic), perindopril (Aceon, en Prestalia), ramipril (Altace), y trandolapril (Mavik, en Tarka); antagonistas del receptor de la angiotensina (ARB), tales como azilsartán (Edarbi, en Edarbyclor), candesartán (Atacand, en Atacand HCT), eprosartán (Teveten), irbesartán (Avapro, en Avalide), losartán (Cozaar, en Hyzaar), olmesartán (Benicar, en Azor, en Benicar HCT, en Tribenzor), y telmisartán (Micardis, en Micardis HCT, en Twynsta); y aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn).
• informe a su médico si está recibiendo diálisis o alguna vez ha tenido enfermedad renal. Su médico podría indicarle que no tome dapagliflozina.
• informe a su médico si usted consume alcohol regularmente o, a veces toma grandes cantidades de alcohol en un corto período de tiempo (consumo excesivo de alcohol, "binge drinking"), o si usted está en una dieta baja en sodio. También informe a su médico si usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedad del páncreas como pancreatitis (inflamación del páncreas) o han tenido cirugía en el páncreas, infecciones del tracto urinario o problemas urinarios, presión arterial baja, cáncer de vejiga, o si usted tiene infecciones por hongos en la zona genital. Si usted es varón, informe a su médico si usted nunca ha sido circuncidados. Informe a su médico si está comiendo menos debido a una enfermedad, cirugía o cambio en su dieta o si no puede comer ni beber normalmente debido a las náuseas, vómitos, diarrea o si se deshidrata por estar bajo el sol demasiado tiempo, o sudar mucho, que puede causar la deshidratación (pérdida de un gran cantidad de líquidos corporales).
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma dapagliflozina, llame a su médico.
• si se someterá a una cirugía, incluyendo cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando dapagliflozina.
• el alcohol puede ocasionar un cambio del azúcar en la sangre. Consulte a su médico acerca del consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras toma dapagliflozina.
• debe saber que la dapagliflozina puede ocasionar vértigo, mareo y desmayo cuando se levanta muy rápido al estar acostado. Si tiene este problema, llame a su médico. Este problema es más común cuando empieza a tomar dapagliflozina por primera vez. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de levantarse.
• pregunte a su médico qué debe hacer si se enferma, desarrolla una infección o fiebre, experimenta estrés inusual o sufre una lesión. Estas condiciones pueden afectar el azúcar en la sangre y la cantidad de dapagliflozina que puede necesitar.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Asegúrese de seguir todas las recomendaciones de ejercicios y dieta que le haga su médico o nutricionista. Es importante comer una dieta saludable y hacer ejercicio regularmente.

Siga las instrucciones de su médico acerca de tomar suficientes líquidos durante el día mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la siguiente dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Este medicamento puede causar cambios en el azúcar en sangre. Debe conocer los síntomas de un nivel de azúcar alto y bajo en la sangre y lo que debe hacer si tiene estos síntomas.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y en el laboratorio. Su médico podría ordenar ciertas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para evaluar su respuesta a dapagliflozina.

Los niveles de azúcar en la sangre se deben controlar regularmente para determinar su respuesta a dapagliflozina. Su médico ordenará otras pruebas de laboratorio, incluyendo hemoglobina glicosilatada (HbA1c) para evaluar su respuesta a la dapagliflozina. Su médico también le dirá cómo revisar su respuesta a este medicamento mediante la medición de los niveles azúcar en sangre en casa. Siga estas instrucciones atentamente.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando dapagliflozina. Debido a la manera en la que funciona este medicamento, es posible que la prueba de orina dé positivo para glucosa.

Siempre debe usar un brazalete de identificación de diabéticos para estar seguro de recibir un tratamiento adecuado en caso de emergencia.

No deje que nadie más tome su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Julio 2019.