Nombre(s) comercial(es):

• Sovaldi^®

ADVERTENCIA:

Es posible que ya esté infectado con hepatitis B (un virus que infecta el hígado y puede causar daño hepático grave) pero que no tenga ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, tomar sofosbuvir puede aumentar el riesgo de que usted desarrollará síntomas y su infección se vuelva más grave o mortal. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido la infección del virus de hepatitis B. Su médico ordenará una prueba de sangre para saber si tiene o ha tenido una infección de hepatitis B. Su médico también lo vigilará de cerca para detectar signos de infección de hepatitis B durante y varios meses después del tratamiento. Si es necesario, su médico podría darle medicamento para tratar esta infección antes y durante el tratamiento con sofosbuvir. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato: cansancio excesivo, piel u ojos de color amarillo, pérdida de apetito, náusea o vómitos, heces pálidas, dolor de estómago u orina oscura.

Asista a todas las citas con su médico y a las del laboratorio. Su médico puede ordenar algunas pruebas antes, durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al sofosbuvir.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar sofosbuvir.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El sofosbuvir se utiliza con ribavirina (Copegus, Rebetol, Ribasphere, otros) y a veces un otro medicamento (peginterferon alfa [Pegasys]) para tratar ciertos tipos de la hepatitis C crónica (una infección viral continua que daña al hígado) en adultos. Sofosbuvir también se utiliza con ribavirina para tratar ciertos tipos de la hepatitis C crónica en niños 12 años de edad y mayor que pesen al menos 77 libras (35 kilgramos). Sofosbuvir se encuentra en una clase de medicamentos antivirales llamados inhibidores de polimerasa de neuclótidos. Funciona al disminuir la cantidad del virus de hepatitis C (HCV) en el cuerpo. Sofosbuvir podría no prevenir el contagio de hepatitis C a otras personas.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de sofosbuvir es en tableta para administrarse por vía oral. Usualmente se toma con o sin alimentos una vez al día. Tome sofosbuvir aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome sofosbuvir exactamente como se indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que su médico le indique.

Continúe tomando sofosbuvir incluso si se siente bien. El sofosbuvir se debe tomar en combinación con el peginterferón alfa y ribavirin o en combinación con el ribavirin solo. Si el sofosbuvir se toma en combinación con el peginterferón alfa y ribavirin, por lo general se toma durante 12 semanas. Si el sofosbuvir se toma en combinación con el ribavirin solo, por lo general se toma de 12 a 24 semanas. Si tiene cáncer de hígado y está esperando un trasplante de hígado, tomará sofosbuvir con ribavirin hasta por 48 semanas o hasta que reciba un trasplante de hígado. La duración del tratamiento depende de su condición, qué tan bien responda al medicamento y si experimenta efectos secundarios graves. No deje de tomar sofosbuvir, peginterferón alfa o ribavirin, a menos que su médico se lo indique.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar sofosbuvir,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a sofosbuvir, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de sofosbuvir. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales esté tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: amiodarona (Nexterone, Pacerone), ciertos medicamentos para convulsiones como carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), oxcarbazepina (Trileptal), fenobarbital o fenitoína (Dilantin, Phenytek); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); rifapentina (Priftin); tipranavir (Aptivus) y ritonavir (Norvir); y warfarina (Coumadin, Jantoven). Su médico podría indicarle que no tome sofosbuvir si está tomando uno o más de estos medicamentos o supervisará atentamente si tiene efectos secundarios.
• Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan. No debe tomar hierba de San Juan durante su tratamiento con sofosbuvir.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido un trasplante de hígado, o si tiene o alguna vez ha tenido el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), cualquier tipo de enfermedad del hígado aparte de la hepatitis C, enfermedad renal, o es sometido a diálisis.
• Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o podría quedar embarazada. Si es hombre, informe a su médico si su pareja está embarazada, tiene planificado embarazarse o podría quedar embarazada. Sofosbuvir se debe tomar con ribavirin lo cual puede dañar gravemente al feto. Debe usar dos métodos de control de la natalidad para prevenir un embarazo en usted o en su pareja durante el tratamiento con estos medicamentos y durante 6 meses después de su tratamiento. Hable con su médico sobre qué métodos debe usar, es posible que los anticonceptivos hormonales (píldoras para el control de la natalidad, parches, implantes, anillos o inyecciones) no funcionen bien en las mujeres que están tomando estos medicamentos. Usted o su pareja deben hacerse una prueba de embarazo antes del tratamiento, cada mes durante el tratamiento y durante 6 meses después de su tratamiento. Si usted o su pareja queda embarazada, mientras toma estos medicamentos o en un plazo de 6 meses después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato.
• Informe a su médico si está amamantando.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si recuerda la dosis que olvidó antes el día que debía tomarla, tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde ese día. Sin embargo, si no recuerda la dosis que omitió hasta el siguiente día, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No tome dos dosis el mismo día.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Enero 2018.