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Aerosol nasal de fentanilo

Nombre(s) comercial(es):

  • Lazanda®

ADVERTENCIA:

El aerosol nasal de fentanilo puede ser adictivo, especialmente con el uso prolongado. Use el aerosol nasal de fentanilo exactamente como se le indique. No tome una dosis mayor ni con más frecuencia del aerosol nasal de fentanilo, tampoco lo use durante un período mayor al que su médico le recetó. Mientras el aerosol nasal de fentanilo, hable con su proveedor de atención médica sobre las metas para su tratamiento para el dolor, la duración del tratamiento y otras formas de manejar el dolor. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas, o ha abusado de los medicamentos con receta médica o si tiene o ha tenido depresión u otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que abuse del aerosol nasal de fentanilo si tiene o alguna vez ha tenido cualesquiera de estas condiciones. Hable con su proveedor de atención médica de inmediato y pida orientación si cree que tiene una adicción a los opiáceos o llame a la Línea de ayuda nacional de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias (SAMHSA) al 1-800-662-HELP.

El aerosol nasal de fentanilo puede causar problemas respiratorios graves o la muerte, especialmente si lo usan personas que no han sido tratadas con otros medicamentos narcóticos o que no sean tolerantes (acostumbradas a los efectos del medicamento) a los medicamentos narcóticos. El aerosol nasal de fentanilo debe ser recetado únicamente por médicos con experiencia en el tratamiento del dolor en pacientes con cáncer. Se debe usar solo para tratar el dolor intercurrente del cáncer (episodios repentinos de dolor que ocurren a pesar del tratamiento continuo con medicamentos analgésicos) en pacientes con cáncer de al menos 18 años de edad que estén tomando dosis regulares programadas de otro medicamento narcótico (opiáceo) para el dolor y que sean tolerantes (acostumbrados a los efectos del medicamento) a los medicamentos analgésicos narcóticos. Este medicamento no se debe usar para tratar el dolor que no sea el dolor crónico del cáncer, especialmente dolores de corto plazo, tales como las migrañas y otros dolores de cabeza, los dolores por lesiones o posteriores a un procedimiento médico o dental.

El aerosol nasal de fentanilo puede ocasionar daños graves o la muerte si lo usa accidentalmente un niño o un adulto a quien no se le haya recetado el medicamento. Los envases parcialmente usados de aerosol nasal de fentanilo pueden contener suficiente medicamento para causar daños graves o la muerte a los niños y otros adultos. Conserve siempre el aerosol nasal de fentanilo en su contenedor a prueba de niños y fuera del alcance de estos. Si un niño o un adulto a quien no se le recetó el medicamento usa aerosol nasal de fentanilo, busque atención médica de emergencia.

El aerosol nasal de fentanilo se debe usar junto con sus otros medicamentos. Si suspende sus otros medicamentos para el dolor, tendrá que dejar de usar el aerosol nasal de fentanilo.

Debe esperar al menos 2 horas después de usar el aerosol nasal de fentanilo antes de usar otra dosis, incluso si todavía tiene dolor. Informe a su médico si todavía tiene dolor 30 minutos después de usar el aerosol nasal de fentanilo.

Tomar algunos medicamentos durante su tratamiento con aerosol nasal de fentanilo puede aumentar el riesgo de desarrollar problemas respiratorios graves o que pongan en peligro su vida, sedación o coma. Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: amiodarona (Nexterone, Pacerone); ciertos antibióticos como claritromicina (Biaxin, en Prevpac); benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), clordiazepóxido (Librium), clonazepam (Klonopin); diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), y triazolam (Halcion), eritromicina (Erythocin, Eryc, Erythrocin, otros), y telitromicina (Ketek), ciertos antimicóticos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Onmel, Sporanox) y ketoconazol (Nizoral), aprepitant (Emend), cimetidina (Tagamet), diltiazem (Cardizem, Taztia, Tiazac, otros), ciertos medicamentos para la infección del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), como amprenavir (ya no se encuentra disponible en EE. UU.; Agenerase), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra), y saquinavir (Invirase), medicamentos para enfermedades mentales y náuseas, relajantes musculares, nefazodona, sedantes, píldoras para dormir, tranquilizantes, o verapamil (Calan, Covera, Verelan, en Tarka). Es posible que su médico necesite cambiar la dosificación de sus medicamentos y lo supervise atentamente. Si usa fentanilo con cualquiera de estos medicamentos y desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de emergencia: mareos inusuales, aturdimiento, somnolencia extrema, respiración difícil o lenta o no tiene capacidad de respuesta. Asegúrese de que su encargado del cuidado o los miembros de su familia conozcan cuáles son los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico o a la atención médica de emergencia si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Beber alcohol, tomar medicamentos con o sin receta médica que contengan alcohol o usar drogas ilícitas durante su tratamiento con fentanilo, aumenta el riesgo de que experimente estos efectos secundarios graves que pongan en riesgo su vida. No beba alcohol ni tome medicamentos con o sin receta médica que contengan alcohol ni use drogas ilícitas durante su tratamiento.

El fentanilo viene como varios productos diferentes. El cuerpo absorbe el medicamento de cada producto de manera diferente, así que no se puede sustituir un producto por cualquier otro producto de fentanilo. Si cambia un producto a otro, el médico le recetará la dosis más adecuada para usted.

Se ha establecido un programa para reducir el riesgo del uso de aerosol nasal de fentanilo. Su médico tendrá que inscribirlo en el programa para poder recetarle el aerosol nasal de fentanilo y usted tendrá que surtir su receta en una farmacia inscrita en el programa. Como parte del programa, su médico le explicará los riesgos y los beneficios del uso del aerosol nasal de fentanilo y sobre cómo puede usar, almacenar y desechar el medicamento de forma segura. Después de hablar con su médico, usted firmará un formulario con el que reconozca que entiende los riesgos del uso del aerosol nasal de fentanilo y que seguirá las instrucciones de su médico para usar el medicamento de manera segura. Su médico le dará más información sobre el programa y sobre cómo obtener su medicamento, además de responder cualquier pregunta que tenga respecto al programa y su tratamiento con el aerosol nasal de fentanilo.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con aerosol nasal de fentanilo y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El aerosol nasal de fentanilo se utiliza para tratar dolor intercurrente (episodios repentinos de dolor que ocurren a pesar del tratamiento continuo con medicamentos analgésicos) en pacientes de 18 años de edad o mayores, con cáncer, que estén tomando dosis regulares programadas de otro medicamento narcótico (opiáceo) para el dolor y que sean tolerantes (acostumbrados a los efectos del medicamento) a los medicamentos analgésicos narcóticos. El fentanilo pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos narcóticos (opiáceos). Funciona al cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del aerosol nasal de fentanilo es en solución (líquido) para rociar en la nariz. Se usa según sea necesario para tratar el dolor intercurrente, pero no con más frecuencia que cuatro veces al día. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda.

Su médico le recetará una dosis baja de aerosol nasal de fentanilo y aumente gradualmente su dosis hasta que encuentre la dosis que alivie su dolor intercurrente. Hable con su médico sobre cómo le está funcionando el medicamento y si tiene algún efecto secundario para que pueda decidir si es necesario ajustar su dosis. Si todavía tiene dolor 30 minutos después de usar el aerosol nasal de fentanilo, su médico le indicará que use otro medicamento analgésico para aliviar ese dolor y puede aumentar su dosis de aerosol nasal de fentanilo para tratar su siguiente episodio de dolor. No aumente su dosis de aerosol nasal de fentanilo a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

No use el aerosol nasal de fentanilo más de cuatro veces al día. Llame a su médico si experimenta más de cuatro episodios de dolor intercurrente al día. Es posible que su médico necesite ajustar la dosis de sus otros medicamentos analgésicos para controlar mejor su dolor.

No deje de usar el aerosol nasal de fentanilo sin consultar a su médico. Si deja de tomar repentinamente el aerosol nasal de fentanilo, puede experimentar síntomas desagradables de abstinencia.

Siga estos pasos para usar el aerosol nasal de fentanilo:

  • Suene su nariz si tiene secreción nasal.
  • Retire la tapa del envase a prueba de niños y tome el envase del aerosol nasal de fentanilo. Retire la tapa protectora de la punta del envase. Sostenga el envase de manera que la boquilla esté entre su primer y segundo dedo y su pulgar esté en la parte inferior.
  • Si usa un envase nuevo, debe preparar el envase antes de usarlo. Prepare el envase al rociar 4 rociados en la bolsa siguiendo las instrucciones del fabricante en la Guía del medicamento.
  • Colóquelo vertical e inserte la punta del envase aproximadamente 1/2 de pulgada (1 cm) en una fosa nasal, dirigiendo la punta hacia el puente de su nariz. Cierre la otra fosa nasal con su dedo.
  • Presione hacia abajo firmemente con los dedos hasta que escuche un sonido de "clic". Es posible que no sienta que el aerosol entró a su nariz, pero siempre y cuando el número en la ventana de conteo aumente significa que se administró el aerosol.
  • Inspire suavemente a través de su nariz y exhale por su boca una vez después del aplicar el aerosol. No aspire después del rociado del medicamento en su nariz.
  • Si su médico desea que use dos aplicaciones, repita los pasos de 4 al 6, con su otra fosa nasal.
  • Cuando el número en la ventana de conteo sea "8", no intente usar más rociados del envase. Es posible que todavía haya líquido en el envase que sea necesario rociar en la bolsa siguiendo las instrucciones del fabricante en la Guía del medicamento.
  • Permanezca sentado al menos 1 minuto después de usar el aerosol nasal de fentanilo.
  • No se limpie la nariz al menos 30 minutos después de usar el aerosol nasal de fentanilo.
  • Reemplace la tapa de protección del envase y colóquelo de nuevo en el contenedor a prueba de niños, fuera del alcance de los niños.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento no se debe recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar el aerosol nasal de fentanilo,

  • indique a su médico y al farmacéutico si es alérgico al fentanilo en parches, inyección, aerosol nasal, tabletas, pastillas para chupar o películas; a cualquier otro medicamento o a cualesquiera de los ingredientes que contiene aerosol nasal de fentanilo. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualesquiera de los siguientes medicamentos: antihistamínicos, barbitúricos como el fenobarbital, buprenorfina (Buprenex, Subutex, en Suboxone), butorfanol, carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril), ciclobenzaprina (Amrix), dextrometorfano (que se encuentra en muchos medicamentos para la tos; en Nuedexta), efavirenz (en Atripla, Sustiva), litio (Lithobid), medicamentos para migrañas como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Alsuma, Imitrex, en Treximet) y zolmitriptán (Zomig), mirtazapina (Remeron), modafinilo (Provigil), nalbufina, naloxona (Evzio, Narcan), descongestionantes nasales como oximetazolina (Afrin, Neo-Synephrine, Vicks Sinex, otros), nevirapina (Viramune), oxcarbazepina (Trileptal), pentazocina (Talwin), fenitoína (Dilantin, Phenytek), pioglitazona (Actos, en Actoplus Met, en Duetact, otros), rifabutina (Mycobutin), rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater), bloqueadores dede serotonina 5-HT 3 como alosetrón (Lotronex), dolasetrón (Anzemet), granisetrón (Kytril), ondansetrón (Zofran, Zuplenz) o palonosetrón (Aloxi), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft), inhibidores de recaptación de norepinefrina y serotonina (IRSN) como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnaciprán (Savella) y venlafaxina (Effexor), esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos), trazodona (Oleptro), y antidepresivos tricíclicos (para levantar el ánimo) como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil). Además, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o recibiendo alguno de los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos durante las últimas dos semanas: inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), incluyendo isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate). Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con fentanilo, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan y triptófano.
  • Informe a su médico si usted o alguien de su familia beben o alguna vez han bebido grandes cantidades de alcohol o usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas o cantidades excesivas de medicamentos con receta. También informe a su médico si tiene secreción nasal o alguna vez ha tenido una lesión en la cabeza, una apoplejía, o cualquier otra condición que haya aumentado la presión dentro de su cráneo, convulsiones; ritmo cardiaco lento u otros problemas del corazón, presión arterial baja, dificultad para orinar, problemas mentales como la depresión, esquizofrenia (una enfermedad mental que ocasiona pensamiento alterado o pensamiento inusual, pérdida de interés en la vida y emociones fuertes o inapropiadas) o alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), problemas para respirar como asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades pulmonares que incluyen bronquitis y enfisema), o enfermedades renales o enfermedad hepática.
  • Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Si se embaraza mientras usa el aerosol nasal de fentanilo, llame a su médico.
  • Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de usar el aerosol nasal de fentanilo.
  • Si va a someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está usando el aerosol nasal de fentanilo.
  • Debe saber que el aerosol nasal de fentanilo le puede ocasionar somnolencia o mareo. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • Debe saber que el aerosol nasal de fentanilo puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido después de estar acostado. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.
  • Debe saber que el aerosol nasal de fentanilo puede ocasionar estreñimiento. Hable con su médico para cambiar su dieta y usar otros medicamentos para tratar o evitar el estreñimiento.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras usa este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

En general este medicamento se usa según sea necesario y de acuerdo con las indicaciones.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El aerosol nasal de fentanilo puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualesquiera de estos síntomas son intensos o no desaparecen:

  • dolor de cabeza,
  • somnolencia,

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta este síntoma, llame a su médico de inmediato:

  • ritmo cardiaco lento,
  • agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardiaco rápido, temblores, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación, náusea, vómitos o diarrea,
  • náuseas, vómitos, falta de apetito, debilidad o mareos,
  • incapacidad para lograr o mantener una erección,
  • menstruación irregular,
  • menos deseo sexual,
  • urticaria,
  • sarpullido,
  • picazón.

Si experimenta cualesquiera de estos síntomas, deje de usar el aerosol nasal de fentanilo y llame a su médico inmediatamente u obtenga tratamiento médico de emergencia:

  • respiración lenta, poco profunda,
  • menor necesidad de respirar,
  • dificultad para respirar o tragar,
  • somnolencia extrema,
  • desmayos.

El aerosol nasal de fentanilo puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet ( Web Site ) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Almacene el aerosol nasal de fentanilo en su contenedor a prueba de niños, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Cuando no esté en uso, conserve el envase a prueba de niños y la bolsa en la caja en el que viene. Conserve el aerosol nasal de fentanilo en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarlo accidentalmente o a propósito. Cuente siempre cuántos rociados quedan en cada envase para saber si le falta alguno. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, del exceso de calor y de la humedad (no en el baño). No congele el aerosol nasal de fentanilo.

Deseche cualquier aerosol nasal de fentanilo tan pronto como se venza o ya no lo necesite. Deseche cualquier envase de aerosol nasal de fentanilo si han pasado 5 días desde la última vez que lo usó o si pasaron 14 días desde que preparó el envase para su primer uso. Puede desechar de forma segura el aerosol nasal de fentanilo al rociar el resto del líquido en la bolsa que se incluye con el medicamento, según se describe en la Guía del medicamento. La bolsa sellada y el envase vacío deben colocase en el envase a prueba e niños antes de ponerlos en la basura. Lávese las manos con jabón y agua inmediatamente después de encargarse de la bolsa. Llame a su farmacéutico o al fabricante si tiene alguna pregunta o necesita ayuda para desechar el medicamento que ya no necesite o no tiene una bolsa disponible.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Mientras está usando el aerosol nasal de fentanilo, es posible que se le pida que siempre tenga un medicamento de rescate llamado naloxona disponible (por ejemplo, en el hogar, en la oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos que ponen en riesgo la vida en una sobredosis Trabaja al bloquear los efectos de los opiáceos para aliviar los síntomas peligrosos causados por los altos niveles de opiáceos en la sangre. Usted probablemente no podrá tratarse si experimenta una sobredosis de opiáceos. Debe asegurarse que los miembros de su familia, encargados del cuidado médico de otra persona o personas que pasan tiempo con usted sepan cómo saber si está experimentando una sobredosis, cómo usar la naloxona y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Su médico o farmacéutico le demostrarán a usted y a los miembros de su familia cómo usar el medicamento. Pida a su farmacéutico las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtener las instrucciones. Si alguien nota que está experimentando síntomas de una sobredosis, debe darle su primera dosis de naloxona, llamar al 911 inmediatamente y permanecer con usted y vigilarlo de cerca hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Sus síntomas pueden reaparecer a los pocos minutos de haber recibido la naloxona. Si los síntomas reaparecen, la persona debe darle otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 a 3 minutos, si los síntomas reaparecen antes de que llegue la ayuda médica.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • somnolencia,
  • mareos,
  • confusión,
  • respiración superficial, lenta o detenida,
  • pupilas reducidas (círculos negros en el centro de los ojos).

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y las del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al fentanilo.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando fentanilo.

No permita que nadie use su medicamento, incluso si tiene los mismos síntomas que usted. Vender o regalar este medicamento puede ocasionar la muerte o daño a otras personas y, es ilegal.

Esta receta médica no se puede volver a surtir. Asegúrese de programar sus citas con el médico regularmente, de manera que no se quede sin medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Marzo 2018.