Nombre(s) comercial(es):

• Mirapex^®
• Mirapex^® ER

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El pramipexol se utiliza solo o con otros medicamentos para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson (Parkinson's disease, PD; un trastorno del sistema nervioso que causa dificultades con la movilidad, el control muscular y el equilibrio), incluyendo temblores en algunas partes del cuerpo, rigidez, movimientos lentos y problemas de equilibrio. El pramipexol también se usa para tratar el síndrome de piernas inquietas (RLS, en inglés; una afección que causa incomodidad en las piernas y un fuerte impulso por moverlas, en especial de noche y cuando se está sentado o acostado). El pramipexol pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas dopaminérgicos. Funciona al actuar en lugar de la dopamina, una sustancia natural en el cerebro necesaria para controlar los movimientos.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del pramipexol es en tabletas y en tabletas de liberación prolongada (acción prolongada) para administrarse vía oral. Cuando el pramipexol se usa para tratar la enfermedad de Parkinson, la tableta normal generalmente se toma tres veces al día y la tableta de liberación prolongada, una vez al día. Cuando el pramipexol se usa para tratar el síndrome de piernas inquietas, la tableta normal generalmente se toma una vez al día, 2 a 3 horas antes de acostarse. Las tabletas de liberación prolongada de pramipexol no se usan para tratar el síndrome de piernas inquietas. El pramipexol se puede tomar con o sin alimentos, pero tomarlo con alimentos puede ayudar a prevenir las náuseas que el mismo medicamento puede causar. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome pramipexol exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Trague enteras las tabletas de liberación prolongada; no las parta, mastique ni triture.

Su médico empezará con una dosis baja de pramipexol y aumentará la dosis gradualmente. Su médico probablemente no aumentará su dosis más de una vez cada 4 a 7 días. Pueden pasar varias semanas antes de que llegue a una dosis que le funcione.

Si está tomando pramipexol para tratar el síndrome de piernas inquietas, tome en cuenta que, a medida que continúa su tratamiento, los síntomas pueden empeorar, pueden comenzar más temprano en la noche o en la tarde, o pueden ocurrir temprano en la mañana. Llame a su médico si los síntomas empeoran o si comienzan a ocurrir en momentos diferentes a cuando ocurrían en el pasado.

Pramipexol controla los síntomas de la enfermedad de Parkinson y el síndrome de piernas inquietas, pero no cura estas afecciones. Continúe tomando pramipexol incluso si se siente bien. No deje de tomar pramipexol sin hablar antes con su médico. Si está tomando pramipexol para tratar la enfermedad de Parkinson y deja de tomarlo repentinamente, puede experimentar fiebre, rigidez muscular, cambios en la conciencia y otros síntomas. Si está tomando pramipexol para tratar el síndrome de piernas inquietas y deja de tomarlo repentinamente, los síntomas pueden ser peores de lo que eran antes de comenzar a tomar este medicamento. Probablemente su médico disminuirá la dosis gradualmente.

Si deja de tomar pramipexol por algún motivo, no comience a tomarlo nuevamente sin consultar a su médico. Probablemente su médico querrá aumentar su dosis de nuevo gradualmente.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento algunas veces se receta para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar pramipexol,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al pramipexol, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de pramipexol o las tabletas de liberación prolongada.Pida a su médico o farmacéutico una lista de los ingredientes inactivos.
• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antihistamínicos, cimetidina (Tagamet); medicamentos para alergias, para enfermedades mentales y para las náuseas; metoclopramida (Reglan); sedantes; píldoras para dormir; y tranquilizantes. . Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene o ha tenido enfermedad mental, dificultad para controlar el movimiento de los músculos,algún trastorno del sueño que no sea el síndrome de piernas inquietas, mareos, desmayos, presión arterial baja, o enfermedades renales.
• Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma pramipexol, llame a su médico.
• Tome en cuenta que el pramipexol le puede causar somnolencia o puede hacer que se duerma repentinamente durante sus actividades diarias. Es posible que no sienta somnolencia antes de quedarse dormido repentinamente. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria al comienzo de su tratamiento hasta que sepa cómo le afecta el pramipexol. Si se queda dormido de repente mientras esté haciendo algo como ver televisión o transportándose en un automóvil, o si siente demasiada somnolencia, llame a su médico. No conduzca ni opere maquinaria hasta que hable con su médico.
• Debe saber que el alcohol puede aumentar la somnolencia que causa este medicamento. Informe a su médico si bebe alcohol regularmente.
• Debe saber que el pramipexol puede ocasionar mareo, aturdimiento, náuseas, desmayos o sudoración si se levanta muy rápido después de estar sentado o acostado. Esto es más común al empezar a tomar pramipexol o cuando se aumenta la dosis. Para evitar este problema, levántese de la silla o de la cama despacio, apoyando los pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.
• Debe saber que algunas personas que tomaron medicamentos como pramipexol para tratar la enfermedad de Parkinson o el síndrome de piernas inquietas desarrollaron problemas con el juego, un mayor interés en comprar o tener sexo, comer en exceso u otros impulsos o comportamientos compulsivos o inusuales. No hay suficiente información para saber si las personas desarrollaron estos problemas porque tomaron el medicamento o por otros motivos. Llame a su médico si desarrolla impulsos intensos o tiene dificultades para controlar cualquiera de estos comportamientos. Informe a sus familiares sobre estos riesgos para que puedan llamar al médico, incluso si no se da cuenta de que su comportamiento se ha convertido en un problema.
• Debe saber que, si está tomando las tabletas de liberación prolongada, puede notar algo que se ve como una tableta inflada o pedazos inflados de tableta en las heces. Si esto sucede, especialmente junto con un empeoramiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson, llame a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si está tomando tabletas normales de pramipexol para tratar la enfermedad de Parkinson, tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que no tomó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

Si está tomando tabletas regulares de pramipexol para tratar el síndrome de piernas inquietas, omita la dosis que olvidó. Tome su dosis regular de 2 a 3 horas antes de su próxima hora de acostarse. No duplique la siguiente dosis para compensar la dosis olvidada.

Si está tomando tabletas de pramipexol de liberación prolongada y omite una dosis, tome la dosis omitida tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si han pasado más de 12 horas de la hora a la que debía tomar la dosis que olvidó, omita esa dosis y continúe con el programa de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso del calor y de la humedad (no lo guarde en el baño). Guarde las tabletas normales lejos de la luz.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• frecuencia cardiaca rápida

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Julio 2018.