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• Serevent^®

ADVERTENCIA:

En un estudio clínico a gran escala, más pacientes con asma que utilizaron un medicamento similar al salmeterol tuvieron episodios graves de asma que se tuvo que tratar en un hospital u ocasionó la muerte que los pacientes con asma que no usaron salmeterol. Si tiene asma y usa salmeterol, puede aumentar su posibilidad de que experimente problemas graves de asma o de muerte

Su médico le recetará salmeterol únicamente si su asma es tan grave que necesite dos medicamentos para controlarla. Nunca debe usar salmeterol solo, hágalo siempre junto con un medicamento esteroide inhalado. Los niños y adolescentes que necesitan tratamiento con salmeterol probablemente recibirán un producto que combine en un solo inhalador, salmeterol y un medicamento esteroide inhalado a fin de que sea más sencillo para ellos usar ambos medicamentos según lo recetado.

Debido a los riesgos de usar salmeterol, solo debe usarlo si es necesario para controlar sus síntomas de asma. Una vez que esté bajo control, su médico probablemente le dirá que deje de usar salmeterol, pero sin dejar de usar el otro medicamento para el asma.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con salmeterol y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inhalación de salmeterol se usa para tratar las sibilancias, dificultad para respirar, tos y opresión en el pecho en personas con la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC, un grupo de enfermedades pulmonares que incluye bronquitis crónica y enfisema). También se usa junto con un medicamento esteroide inhalado para controlar las sibilancias, dificultad para respirar, tos y opresión en el pecho, y en adultos y niños de 4 años de edad y mayores con asma. Se usa además para prevenir broncoespasmo (dificultad para respirar) durante el ejercicio en adultos y niños mayores de 4 años de edad. El salmeterol pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas beta de acción prolongada (LABA). Funciona al relajar y abrir las vías respiratorias en los pulmones, lo que facilita la respiración.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

El salmeterol viene como un polvo seco para inhalar por la boca utilizando un inhalador especialmente diseñado para tal fin. Cuando se trata el asma o la EPOC con salmeterol, suele usarse dos veces al día, en la mañana y en la noche, aproximadamente cada 12 horas. Use salmeterol aproximadamente a la misma hora todos los días. Cuando se usa salmeterol para prevenir dificultades respiratorias durante el ejercicio, suele usarse al menos 30 minutos antes del ejercicio, pero no más de una vez cada 12 horas. Si usa salmeterol dos veces al día regularmente, no use otra dosis antes de hacer ejercicio. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use salmeterol exactamente como se le indica. No use una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo use con más frecuencia de la que su médico le indique.

No use salmeterol para tratar los ataques repentinos de asma o EPOC. Su médico le recetará un medicamento agonista beta de acción corta como albuterol (Accuneb, Proair, Proventil, Ventolin) para que lo use durante los ataques. Si usaba este tipo de medicamento regularmente antes de empezar el tratamiento con salmeterol, su médico probablemente le diga que deje de usarlo con regularidad pero que continúe usándolo para tratar los síntomas de un ataque repentino de asma. Siga estas instrucciones atentamente. No cambie la forma en que usa cualquiera de sus medicamentos sin hablar antes con su médico.

No use salmeterol si tiene asma o EPOC que empeora rápidamente. Si tiene alguno de los siguientes signos de que su asma o EPOC ha empeorado, llame a su médico de inmediato:

• le cuesta más respirar
• su inhalador de acción corta no funciona tan bien como antes
• necesita hacer más inhalaciones de las acostumbradas con su inhalador de acción corta o tiene que usarlo con mayor frecuencia;
• tiene que hacer cuatro o más inhalaciones diarias de su inhalador de acción corta por dos o más días seguidos
• usa más de un cartucho (200 inhalaciones) de su inhalador de acción corta en un período de 8 semanas
• las lecturas de su medidor de flujo máximo (dispositivo que se utiliza en casa para medir la respiración) indican que sus problemas respiratorios están empeorando;
• tiene asma y sus síntomas no mejoran después de que uso salmeterol regularmente durante una semana

El salmeterol controla los síntomas del asma y de la otras enfermedades pulmonares, pero no cura estas afecciones. No deje de usar salmeterol sin hablar antes con su médico. Si deja de usar salmeterol repentinamente, sus síntomas pueden empeorar.

Antes de usar por primera vez el inhalador de salmeterol, pídale a su médico, a su farmacéutico o a su terapeuta de respiración que le muestre cómo usarlo. Practique el uso del inhalador mientras él o ella lo observa.

Para usar el inhalador, siga estos pasos:

• Si usará un nuevo inhalador por primera vez, sáquelo de la caja y de la envoltura de papel metálico. Llene los espacios en la etiqueta del inhalador con la fecha en que abrió el paquete y la fecha de 6 semanas después, que será cuando deba reemplazar el inhalador.
• Sostenga el inhalador con una mano y coloque el pulgar de la otra mano en el asa para el pulgar. Empuje con el pulgar en dirección contraria a usted hasta que aparezca la boquilla y se trabe en posición con un chasquido.
• Sostenga el inhalador en posición horizontal y nivelada, con la boquilla hacia usted. Mueva la palanca en dirección opuesta a usted hasta que escuche un chasquido.
• Cada vez que se empuja de regreso la palanca, hay una dosis lista para inhalar. Verá como bajan los números en el contador de dosis. Desperdiciará dosis si cierra o inclina el inhalador, juega con la palanca o la hace avanzar más de una vez.
• Mantenga el inhalador nivelado y alejado de la boca, y exhale tan profundamente como pueda sin sentir incomodidad.
• Mantenga el inhalador en posición horizontal y nivelada. Coloque la boquilla entre sus labios. Inhale en forma rápida y profunda a través del inhalador, no por la nariz.
• Retire el inhalador de la boca y contenga la respiración por 10 segundos o todo el tiempo que pueda sin sentir incomodidad. Exhale lentamente.
• Es probable que saboree o sienta el polvo de salmeterol liberado por el inhalador. Sin embargo, aunque no lo saboree ni lo sienta, no inhale otra dosis. Si no está seguro de estar inhalando la dosis correcta de salmeterol, llame a su médico o a su farmacéutico.
• Coloque el pulgar en el asa para el pulgar y deslícelo hacia atrás hasta donde llegue. El dispositivo hará un chasquido al cerrarse.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Nunca exhale en el inhalador, desarme el inhalador o lave la boquilla o cualquier parte del inhalador. Mantenga el inhalador seco. No use el inhalador con un espaciador.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar salmeterol,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al salmeterol, a cualquier otro medicamento, proteínas de la leche o a algún alimento.
• Informe a su médico si usa otro LABA como arformoterol (Brovana), combinación de fluticasona y salmeterol (Advair), formoterol (Perforomist, en Bevespi Aerosphere, Duaklir Pressair, Dulera, Symbicort), indacaterol (Arcapta), olodaterol (Striverdi Respimat, en Stiolto Respimat) o vilanterol (en Anoro Ellipta, Breo Ellipta, Trelegy Ellipta). Estos medicamentos no deben usarse con salmeterol. Su médico le dirá cuál medicamento debe usar y cuál medicamento debe suspender.
• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antimicóticos como itroconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura) y ketoconazo; betabloqueantes como atenolol (Tenormin, en Tenoretic) labetalol (Trandate),metoprolol (Kapspargo, Lopressor, Toprol XL, en Dutoprol), nadolol (Corgard, en Corzide) y propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); claritromicina; diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina'); inhibidores de la proteasa del VIH como como atazanavir (Reyataz, en Evotaz), indinavir (Crixivan) nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra, Viekira Pak) y saquinavir (Invirase); nefazodona y telitromicina (Ketek). Además, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o recibiendo los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos durante las últimas 2 semanas: antidepresivos como amitriptilina, amoxapina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor, Zonalon),imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil); e inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) que incluyen isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox), fenelzina (Nardil), rasagilina (Azilect), selegilina (Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido ritmo cardíaco irregular; presión arterial alta, prolongación de QT (un ritmo cardíaco irregular que puede ocasionar desmayos, pérdida del conocimiento, convulsiones o la muerte repentina); diabetes; convulsiones o enfermedad hepática, de la tiroides o cardíaca.
• informe a su médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras usa salmeterol.
• Debe saber que la inhalación de salmeterol algunas veces causa sibilancia y dificultad para respirar inmediatamente después de inhalarla. Si esto sucede, llame a su médico de inmediato. No use de nuevo la inhalación de salmeterol a menos que su médico se lo indique.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que el médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó y continúe con su programa normal de dosificación. No inhale una dosis doble para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz solar directa y del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche el inhalador 6 semanas después de quitarlo del envoltorio de papel metálico o después de haber utilizado todos los blísteres (cuando el indicador de la dosis indique 0), lo que suceda primero.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir lo siguiente:

• convulsiones
• dolor de pecho
• mareos
• desmayos
• visión borrosa
• ritmo cardiaco rápido, con palpitaciones o lento
• nerviosismo
• dolor de cabeza
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo
• calambres musculares o debilidad
• boca seca
• náuseas
• mareos
• cansancio excesivo
• falta de energía
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando salmeterol.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Octubre 2019.