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• Sinequan^® Cápsulas¶
• Sinequan^® Solución concentrada¶

ADVERTENCIA:

Una pequeña cantidad de niños, adolescentes y adultos jóvenes (hasta 24 años de edad) que tomaron antidepresivos ('elevadores del estado de ánimo') como la doxepina durante los estudios clínicos tuvieron tendencias suicidas (pensaban en lastimarse o suicidarse o planeaban hacerlo o intentaban hacerlo). Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales tienen más probabilidades de tener pensamientos suicidas que los niños, adolescentes y adultos jóvenes que no toman antidepresivos para tratar esas condiciones. Sin embargo, los expertos no están seguros sobre qué tan grande es este riesgo y hasta qué punto debe considerarse al decidir si un niño pequeño o adolescente debe tomar un antidepresivo. Los niños menores de 18 años de edad no deben tomar regularmente la doxepina, pero en algunos casos, un médico puede decidir que la doxepina es el mejor medicamento para tratar la condición de un niño.

Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas al tomar doxepina u otros antidepresivos incluso si es un adulto mayor de 24 años de edad. Usted puede tener pensamientos suicidas, especialmente al inicio del tratamiento y en cualquier momento que se aumente o disminuya la dosis. Usted, su familia o su encargado del cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes: depresión nueva o que empeora; pensar en lastimarse o suicidarse o planificar o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; ataques de pánico; dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido; comportamiento agresivo; irritabilidad; actuar sin pensar; inquietud grave; y excitación anormal frenética. Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado conozcan los síntomas que puedan ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Su proveedor de cuidado de salud deseará verle con más frecuencia mientras toma doxepina, especialmente al inicio de su tratamiento. Asegúrese de cumplir todas las citas en el consultorio de su médico.

El médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con doxepina. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntesela a su médico o farmacéutico. También puede obtener la Guía del medicamento del sitio web de la FDA: Web Site.

Independientemente de su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted, sus padres o la persona encargada de su cuidado deben hablar con su médico sobre los riesgos y beneficios de tratar su condición con un antidepresivo o con otros tratamientos. Debe hablar sobre los riesgos y beneficios de no tratar su condición. Debe saber que tener depresión u otra enfermedad mental aumenta considerablemente el riesgo de tener pensamientos suicidas. Este riesgo es mayor si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido trastorno bipolar (ánimo que cambia de deprimido a anormalmente emocionado) o manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado) o si ha pensado o ha intentado suicidarse. Hable con su médico acerca de su condición, los síntomas y el historial médico personal y familiar. Usted y su médico decidirán qué tipo de tratamiento es adecuado para usted.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La doxepina se usa para tratar depresión y ansiedad. La doxepina se encuentra en una clase de medicamentos llamados antidepresivos tricíclicos. Funciona al cambiar las cantidades de ciertas sustancias naturales en el cerebro que son necesarias para el balance mental.

La doxepina también está disponible como tableta para tratar el insomnio. Esta monografía solo proporciona información sobre la doxepina para la depresión o ansiedad. Si está usando este medicamento para el insomnio, lea la monografía que tiene el título doxepina (insomnio).

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la doxepina es en cápsulas o concentrado (líquido) para tomar por vía oral. Generalmente se toma con o sin alimentos tres veces al día y se puede tomar con o sin alimentos. Intente tomar la doxepina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la doxepina exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que su médico le indique.

El concentrado de doxepina (líquido oral) viene con un gotero marcado especialmente para medir la dosis. Pídale a su farmacéutico que le enseñe a usar el gotero. Diluya el concentrado en 4 onzas (120 mL) de agua, leche entera o descremada o jugo de naranja, toronja, tomate, ciruela o piña justo antes de tomarlo. No lo mezcle con bebidas carbonatadas (sodas).

Podría tomar varias semanas o más para que sienta el efecto completo de la doxepina. Continúe tomando doxepina incluso si se siente bien. No deje de tomar doxepina sin hablar con su médico. Es posible que su médico quiera reducir su dosis gradualmente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

La doxepina también se usa algunas veces para tratar la urticaria crónica sin una causa conocida. Pregunte a su médico acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su condición.

Este medicamento se puede recetar para otros usos. Pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar doxepina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al doxepina, amoxapina, loxapina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las cápsulas de doxepina o concentrado.
• Además, informe a su médico si está tomando un inhibidor de monoamino oxidasa (MAO) como isocarboxazid (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate), o si ha dejado de tomar un inhibidor de MAO dentro de los últimos 14 días. Además, informe a su médico si está tomando o recibiendo azul de metileno (Provayblue) o linezolid (Zyvox). Su médico probablemente le dirá que no tome doxepina. Si deja de tomar doxepina, debe esperar al menos 14 días antes de empezar a tomar un inhibidor de MAO.
• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: algunos antipsicóticos como clorpromazina, flupenazina; perfenazina; proclorperazina (Compro, Procomp); tioridazina; trifluoperazina; bupropion (Wellbutrin, Zyban, otros, en Contrave); cimetidina (Tagamet); duloxetina (Cymbalta); flecainida (Tambocor); propafenona (Rythmol), quinidina (en Nuedexta); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) y sertralina (Zoloft); y tolazamida (Tolinase). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de los medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Su médico podría indicarle que no tome doxepina si ha tomado fluoxetina en las últimas 5 semanas.
• Informe a su médico si tiene glaucoma o dificultad para orinar. Su médico probablemente le dirá que no tome doxepina.
• Informe a su médico si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, o si tiene o alguna vez ha tenido asma o enfermedad hepática o renal.
• Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su médico.
• Hable con su médico sobre los riesgos y los beneficios de tomar doxepina si es mayor de 65 años de edad. Los adultos mayores usualmente no deberían tomar doxepina debido a que no es tan seguro ni tan efectivo como otros medicamentos que se pueden usar para tratar la misma condición.
• Debe saber que este medicamento le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras usa doxepina. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la doxepina.
• Debe saber que la doxepina puede ocasionar glaucoma de ángulo cerrado (una condición en donde el líquido es bloqueado repentinamente y no puede fluir fuera del ojo causando un aumento rápido y grave en la presión del ojo que puede llevar a la pérdida de la vista). Hable con su médico sobre hacerse un examen de la vista antes de empezar a tomar este medicamento. Si tiene náusea, dolor de ojos, cambios en la visión, como ver aros de color alrededor de las luces e inflamación o enrojecimiento en o alrededor del ojo, llame a su médico o busque tratamiento médico de emergencia de inmediato.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no en el baño). Guarde las cápsulas de doxepina lejos de la luz.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• ritmo cardiaco irregular,
• sentirse agitado, confundido o mareado,
• dificultad para concentrarse,
• convulsiones,
• rigidez muscular,
• vómitos,
• aumento en el tamaño de la pupila,
• alucinación (ver cosas o escuchar voces que no existen),
• fiebre,
• temperatura corporal fría,
• coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo).

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

^¶ Este producto de marca ya no está en el mercado. Las alternativas genéricas pueden estar disponibles.

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Documento actualizado: 24 Mayo 2017.