Nombre(s) comercial(es):

• Carbatrol^®
• Epitol^®
• Equetro^®
• Tegretol^®
• Tegretol^® -XR

ADVERTENCIA:

La carbamazepina puede ocasionar reacciones alérgicas que pongan en peligro la vida conocidas como síndrome de Stevens-Johnson (Stevens-Johnson syndrome, SJS) o necrólisis epidérmica tóxica (toxic epidermal necrolysis, TEN). Estas reacciones alérgicas intensas pueden causar daños graves a la piel, así como a los órganos internos. El riesgo de SJS o TEN es mayor en las personas de origen asiático que tienen un factor de riesgo genético (heredado). Si usted es asiático, su médico normalmente ordenará una prueba para ver si tiene el factor de riesgo genético antes de recetarle carbamazepina. Si no tiene este factor de riesgo genético, su médico podría recetarle carbamazepina, pero aún existe un riesgo leve que desarrolle SJS o TEN. Llame a su médico de inmediato si desarrolla un sarpullido doloroso, urticaria, ampollas o descamación de la piel, le salen moretones con facilidad, tiene llagas en la boca o fiebre durante su tratamiento con carbamazepina. El síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica normalmente ocurre durante los primeros meses de tratamiento con carbamazepina.

La carbamazepina podría reducir el número de glóbulos sanguíneos que produce su cuerpo. En raras ocasiones, el número de glóbulos sanguíneos podría bajar lo suficiente como para causar problemas graves o que pongan en peligro su vida. Informe a su médico si alguna vez ha tenido depresión de la médula ósea (número reducido de glóbulos sanguíneos) o cualquier otro trastorno de la sangre, especialmente si fue causado por otro medicamento. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: dolor de garganta, fiebre, escalofríos u otros síntomas de infección que aparezcan y desaparezcan o no cedan; dificultad para respirar; fatiga; sangrado o moretones inusuales como, por ejemplo, sangrado vaginal intenso; sangrado en la nariz o las encías; puntos o manchas rojas o moradas en la piel; o bien, llagas en la boca.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo a la carbamazepina.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con carbamazepina y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La carbamazepina se utiliza sola o en combinación con otros medicamentos para controlar ciertos tipos de convulsiones en personas con epilepsia. También se usa para tratar la neuralgia trigémina (una enfermedad que causa dolor en los nervios faciales). Las cápsulas de liberación prolongada de carbamazepina (solo la marca Equetro) también se usan para tratar episodios de manía (estado de ánimo frenético, anormalmente emocionado o irritado) o episodios mixtos (síntomas de manía y depresión que ocurren juntos) en pacientes con trastorno bipolar I (trastorno maníaco-depresivo; una enfermedad que provoca episodios de depresión, episodios de manía y otros estados de ánimo anormales). La carbamazepina pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Funciona al reducir la actividad eléctrica anormal en el cerebro.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La carbamazepina viene como tabletas, tabletas masticables, tabletas de liberación prolongada (acción prolongada), una cápsula de liberación prolongada y como suspensión (líquido) para administración oral. La tableta normal, la tableta masticable y la suspensión, por lo general, se toman de dos a cuatro veces al día con las comidas. La tableta de liberación prolongada (Tegretol XR), por lo regular, se toma dos veces al día con las comidas. La tableta de liberación prolongada (Carbatrol, Equetro), usualmente, se toma dos veces al día, con o sin alimentos. Para ayudarse a recordar que debe tomar carbamazepina, tome el medicamento aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la carbamazepina exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Trague enteras las tabletas de liberación prolongada; no las parta, mastique ni triture. Las cápsulas de liberación prolongada pueden abrirse y esparcir las perlitas sobre los alimentos, como en una cucharada de puré de manzana o algún alimento similar. No triture ni mastique las cápsulas de liberación prolongada ni su contenido.

Antes de usar la suspensión, agítela bien para mezclar el medicamento de forma uniforme.

Su médico empezará con una dosis baja de carbamazepina y aumentará la dosis gradualmente.

La carbamazepina puede ayudarle a controlar su afección, pero no la curará. Puede tardar unas pocas semanas o más antes de que sienta el beneficio completo de la carbamazepina. Continúe tomando carbamazepina incluso si se siente bien. No deje de tomar carbamazepina sin hablar antes con su médico, incluso si experimenta efectos secundarios como cambios inusuales en el comportamiento o estado de ánimo. Si tiene algún trastorno de convulsiones y deja de tomar repentinamente la carbamazepina, sus convulsiones podrían empeorar. Probablemente su médico disminuirá la dosis gradualmente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

La carbamazepina también se usa algunas veces para tratar enfermedades mentales, depresión, trastorno de estrés postraumático, abstinencia a las drogas o al alcohol, síndrome de piernas inquietas, diabetes insípida, determinados síndromes de dolor y una enfermedad en niños llamada corea. Hable con su médico acerca de los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar carbamazepina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico (sarpullido, sibilancia, urticaria, dificultad para tragar o respirar, inflamación del rostro, los ojos, los párpados, los labios o la lengua) a la carbamazepina, amitriptilina (Elavil), amoxapina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor, Zonalon), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), oxcarbazepina (Trileptal), protriptilina (Vivactil), otros medicamentos para las convulsiones como fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Phenytek) o primidona (Mysoline), a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes en las preparaciones de carbamazepina. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico si usted está tomando nefazadona o algún inhibidor de la transcriptasa inversa de tipo no nucleósido (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI) como delavirdina (Rescriptor). Su médico probablemente le dirá que no tome carbamazepina con estos medicamentos. Igualmente, informe a su médico si está tomando algún inhibidor de monoaminooxidasa (MAO) como isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate) o si dejó de tomar algún inhibidor de monoaminooxidasa en las últimas 2 semanas. Su médico probablemente le dirá que no tome carbamazepina. Si deja de tomar carbamazepina, debe esperar al menos 14 días antes de empezar a tomar un inhibidor de MAO.
• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: acetaminofén (Tylenol); acetazolamida (Diamox); albendazole (Albenza); alprazolam (Panax); aminofilina; anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como apixabán (Eliquis), dabigatrán (Pradaxa), edoxabán (Savaysa), rivaroxabán (Xarelto) y warfarina (Coumadin, Jantoven); antidepresivos como la amitriptilina (Elavil), bupropión (Wellbutrin, Zyban), buspirona (Buspar), citalopram (Celexa), clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), fluoxetina (Prozac, Sarafem), fluvoxamina (Luvox), mirtazapina (Remeron), nortriptilina (Pamelor); antimicóticos como fluconazol (Diflucan); itraconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol y voriconazol (Vfend); aprepitant (Emend); aripiprazol (Abilify); buprenorfina (Butrans, Sublocade); bupropión (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban); cimetidina (Tagamet); ciprofloxacina; cisplatino (Platinol); corticosteroides como dexametasona y prednisolona (Prelone); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); clonazepam (Klonopin); clozapina (Clozaril); ciclofosfamida; ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dalfopristina y quinupristina (Synercid); danazol (Danocrine); dantroleno (Dantrium); diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, otros); diuréticos (píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina); doxorrubicina (Adriamycin, Rubex); doxiciclina (Vibramycin); eritromicina (E.E.S, E-Mycin, Erythrocin); eslicarbazepina (Aptiom); everolimus (Afinitor, Zortress); felodipina (Plendil); haloperidol (Haldol); inhibidores de la proteasa del VIH incluyendo atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), lopinavir (en Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Fortovase, Invirase); ibuprofeno (Advil); imatinib (Gleevec); isoniazid (INH, Laniazid, en Rifater); levotiroxina (Levoxyl, Synthroid); litio (Lithobid); loratadina (Claritin); lorazepam (Ativan); loxapina (Adasuve); ciertos medicamentos para tratar la malaria, como cloroquina (Aralen) y mefloquina; medicamentos para la ansiedad o enfermedad mental; otros medicamentos para las convulsiones como etosuximida (Zarontin), felbamate (Felbatol), fosfenitoína (Cerebyx); lamotrigina (Lamictal), metsuximida (Celontin), oxcarbazepina (Trileptal), fenobarbital, fensuximida (Milontin) (no disponible en EE. UU.), fenitoína (Dilantin, Phenytek), primidona (Mysoline), tiagabina (Gabitril), topiramato (Topamax) y ácido valproico (Depakene, Depakote); lapatinib; metadona (Dolophine, Methadose); midazolam; niacinamida (nicotinamida, Vitamina B3); olanzapina; omeprazol; oxibutinina; propoxifeno (Darvon); praziquantel (Biltricide); quetiapina; quinina; rifampicina (Rifadin, Rimactane); risperidona; sedantes; sertralina (Zoloft); sirolimus; píldoras para dormir; tacrolimus (Prograf); tadalafil (Adcirca, Cialis); temsirolimus (Torisel); terfenadina (Seldane) (no disponible en EE. UU.); teofilina (Theo-24, Theochron, otros); ticlopidina; tramadol (Ultram); tranquilizantes; trazodona; troleandomicina (TAO); verapamilo (Calan, Verelan); zileuton (Zyflo); ziprasidona (Geodon) y zonisamida (Zonegran). Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la carbamazepina, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
• Si está tomando algún otro medicamento líquido, no lo tome al mismo tiempo que la suspensión de carbamazepina.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido glaucoma (una afección en la que el aumento de presión en el ojo puede ocasionar una pérdida gradual de la vista); o enfermedad cardíaca, renal, de la tiroides o hepática.
• Debe saber que la carbamazepina puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, aros, inyecciones, implantes o aparatos intrauterinos para el control de natalidad). Use otra forma de control de natalidad mientras tome carbamazepina. Informe a su médico si tiene un sangrado vaginal inesperado o si piensa que podría estar embarazada mientras toma carbamazepina.
• Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. La carbamazepina podría dañar al feto. Si queda embarazada mientras toma carbamazepina, llame a su médico de inmediato.
• No amamante mientras toma carbamazepina.
• Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando carbamazepina.
• Debe saber que la carbamazepina le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• Recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia ocasionada por este medicamento.
• Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas y puede tener tendencias suicidas (pensar en lastimarse o quitarse la vida, o bien, planear o intentar hacerlo) mientras está tomando carbamazepina para el tratamiento de la epilepsia, las enfermedades mentales u otras condiciones. Pocos adultos y niños mayores de 5 años de edad (aproximadamente 1 de cada 500 personas) que tomaron anticonvulsivos, como carbamazepina, para tratar diferentes condiciones durante los estudios clínicos tuvieron pensamientos suicidas durante su tratamiento. Algunas de estas personas desarrollaron pensamientos y comportamientos suicidas tan pronto como una semana después de empezar a tomar el medicamento. Existe un riesgo de que experimente cambios en su salud mental si toma un medicamento anticonvulsivo como la carbamazepina, pero también existe ese mismo riesgo si no se trata su afección. Usted y su médico decidirán si los riesgos de usar un medicamento anticonvulsivo son mayores que los riesgos de no usarlo. Usted, su familia o su encargado del cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes: ataques de pánico; agitación o nerviosismo, irritabilidad nueva o empeorada, ansiedad o depresión; acciones o impulsos peligrosos; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; comportamiento agresivo, colérico o violento; manías (frenético, emoción anormal); hablar o pensar acerca de deseos de lastimarse o suicidarse; alejarse de los amigos y la familia; preocupación por la muerte o por morir; regalar posesiones preciadas o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o ánimo. Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado conozcan los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.
• Si usted tiene intolerancia a la fructosa (una condición hereditaria con la que al cuerpo le falta la proteína necesaria para descomponer la fructosa [una azúcar de la fruta que se encuentra en algunos edulcorantes como el sorbitol]), debe saber que la suspensión oral se endulza con sorbitol. Informe a su médico si padece de intolerancia a la fructosa.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre si puede comer o tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como la recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente, lejos de la luz, del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• pérdida del conocimiento,
• convulsiones,
• intranquilidad,
• espasmos musculares,
• movimientos anormales,
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo,
• pérdida del equilibrio,
• somnolencia,
• mareos,
• cambios en la vista,
• respiración lenta o irregular,
• ritmo cardiaco rápido o irregular,
• náusea,
• vómitos,
• dificultad para orinar.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando carbamazepina.

La carbamazepina puede interferir con los resultados de las pruebas caseras de embarazo. Hable con su médico si piensa que podría estar embarazada mientras esté tomando carbamazepina. No intente realizarse una prueba de embarazo en casa.

La tableta de liberación prolongada no se disuelve en el estómago después de tragarla. Libera el medicamento lentamente a medida que pasa por el sistema digestivo. Podría observar la cubierta de la tableta en las heces.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Abril 2019.