Nombre(s) comercial(es):

• Droxia^®
• Hydrea^®
• Siklos^®

Otros nombre(s):

• Hidroxicarbamida

ADVERTENCIA:

La hidroxiurea puede causar una disminución drástica en el número de glóbulos producidos en la médula ósea. Esto podría aumentar el riesgo de que pudiera desarrollar una infección o sangrado grave. Si presenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: fiebre, escalofríos, cansancio o debilidad excesiva, dolores de cuerpo, dolor de garganta, dificultad para respirar, tos y congestión continuas u otras señales de infección; moretones o sangrado inusual; heces alquitranadas, con sangre o de color negro; o vómitos con sangre o de material café que se asemeja al café molido.

Asista a todas las citas con su médico y en el laboratorio. Su médico ordenará determinadas pruebas de forma regular para revisar la respuesta de su cuerpo a la hidroxiurea y para ver si ha caído su conteo de sangre. Es posible que su médico necesite cambiar su dosis o indicarle que deje de tomar hidroxiurea durante un período de tiempo para permitir que su conteo de sangre regrese al normal si ha caído muy bajo.

La hidroxiurea podría aumentar el riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer incluyendo el cáncer de la piel. Planifique para evitar la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y use ropa protectora, gafas de sol y protector solar. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar hidroxiurea.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con hidroxiurea y cada vez que vuela a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La hidroxiurea (Hydrea) se usa sola o con otros medicamentos o radioterapia para tratar un determinado tipo de leucemia mielógena crónica (LMC; un tipo de cáncer de los glóbulos blancos) y determinados tipos de cáncer de la cabeza y el cuello (incluyendo el cáncer de boca, mejillas, lengua, garganta, amígdalas y senos nasales). La hidroxiurea (Droxia, Siklos) se utiliza para reducir la frecuencia de las crisis dolorosas y reducir la necesidad de las transfusiones sanguíneas en adultos y niños mayores de 2 años con anemia de células falciformes (un trastorno sanguíneo hereditario en el que los glóbulos rojos tienen una forma anormal [forma de hoz] y no pueden transportar suficiente oxígeno a todas las partes del cuerpo). La hidroxiurea pertenece a una clase de medicamentos llamados antimetabolitos. La hidroxiurea trata el cáncer al retardar o detener el crecimiento de las células del cáncer en el cuerpo. La hidroxiurea trata la anemia de células falciformes al ayudar a evitar la formación de glóbulos rojos falciformes.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de hidroxiurea es como cápsula y tableta para administrarse por vía oral. Usualmente se toma una vez al día con un vaso de agua. Cuando se usa la hidroxiurea para tratar determinados tipos de cáncer, se toma una vez cada tercer día. Tome la hidroxiurea aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome hidroxiurea exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Es posible que su médico tenga que retrasar o ajustar su dosis de hidroxiurea dependiendo de su respuesta al tratamiento y cualquier efecto secundario que pueda presentar. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento. No deje de tomar hidroxiurea sin antes hablar con su médico.

Su médico probablemente le indicará que tome otro medicamento, ácido fólico (vitamina a) para disminuir algunos de los efectos secundarios de este medicamento. Tome este medicamento exactamente como se le indique.

Trague las cápsulas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Las tabletas de hidroxiurea de 1,000 mg (Siklos) están marcadas de manera que pueda dividirlas fácilmente en mitades o cuartos para proporcionar dosis más pequeñas. No quiebre las tabletas de hidroxiurea de 100 mg en partes más pequeñas. Su médico le indicará cómo romper las tabletas y cuántas tabletas o partes de una tableta debe tomar.

Si no puede tragar las tabletas o partes de las tabletas de hidroxiurea, puede disolver la dosis en agua. Coloque la dosis en una cucharadita y agregue una pequeña cantidad de agua. Espere aproximadamente 1 minuto para que se disuelva la tableta, luego trague la mezcla de inmediato.

Debe utilizar guantes de látex o caucho cuando manipule las cápsulas o tabletas para que la piel no tenga contacto con el medicamento. Lávese las manos con agua y jabón antes y después de tocar el frasco o medicamento. Si la hidroxiurea le entra en los ojos, enjuáguelos inmediatamente con agua al menos durante 15 minutos. Si el polvo de una cápsula o tableta cae al suelo, límpielo inmediatamente con una toalla desechable húmeda. Luego coloque la toalla en un recipiente cerrado, como una bolsa plástica y tírela en un basurero que esté fuera del alcance los niños y mascotas. Limpie el área en donde ocurrió el derrame con una solución de detergente seguido por agua limpia.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

La hidroxiurea también se usa algunas veces para tratar la policitemia vera (una enfermedad de la sangre en la cual el cuerpo hace demasiados glóbulos rojos). Pregunte a su médico acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su condición.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar hidroxiurea,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la hidroxiurea, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes inactivos que contienen las tabletas o cápsulas de hidroxiurea. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: determinados medicamentos para el VIH (virus de inmunodeficiencia humana) como didanosina (Videx) y estavudina (Zerit) e interferón (Actimmune, Avonex, Betaseron, Infergen, Intron A, otros). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), altos niveles de ácido úrico en la sangre, o úlceras en las piernas, si se le trata o ha sido tratado con radioterapia, quimioterapia para cáncer o hemodiálisis; o si tiene o alguna vez ha tenido alguna enfermedad renal o hepática.
• Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. No debe quedar embarazada ni amamantar mientras toma hidroxiurea. Deberá realizarse una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento de hidroxiurea. Si es mujer, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras toma hidroxiurea y al menos 6 meses después de detener el tratamiento. Si es hombre, usted y su pareja femenina deben utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras toma hidroxiurea y al menos 6 meses (Siklos) o al menos 1 años (Droxia, Hydrea) después de detener el tratamiento. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que pueda usar durante y después de su tratamiento y cuánto tiempo debe continuar su uso. Si queda embarazada mientras toma hidroxiurea, llame a su médico de inmediato. La hidroxiurea puede dañar al feto.
• Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar hidroxiurea.
• No se vacune sin consultar a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como la recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la que olvidó y continúe con su programa normal de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños y mascotas. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no lo guarde en el baño). Las tabletas de 1,000 mg quebradas deben guardarse en el recipiente y utilizarse en un plazo de tres meses.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

• llagas en la boca y garganta,
• dolor, enrojecimiento, hinchazón y descamación en las manos y los pies,
• oscurecimiento de la piel.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando hidroxiurea.

No deje que nadie más use su medicamento. Las personas que no toman hidroxiurea deben evitar tocar el medicamento o el frasco que contiene el medicamento.

Hable con su farmacéutico sobre cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Abril 2018.