Nombre(s) comercial(es):

• Stelara^®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de ustekinumab se utiliza para tratar psoriasis en placas de moderada a grave (una enfermedad de la piel en la cual se forman parches rojos y escamosos en algunas áreas del cuerpo) en adultos y niños mayores de 12 años que pueden beneficiarse de medicamentos o la fototerapia (un tratamiento que implica exponer la piel a la luz ultravioleta). También se usa solo o en combinación con el metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall) para tratar la artritis psoriásica (una condición que provoca dolor e inflamación de las articulaciones y escamas en la piel) en adultos. La inyección de ustekinumab también se usa para tratar la enfermedad de Crohn (una afección en la cual el cuerpo ataca el recubrimiento del tracto digestivo, causando dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) en adultos que la cual no ha mejorado cuando se ha tratado con otros medicamentos. La inyección de ustekinumab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Funciona deteniendo la acción de ciertas células en el cuerpo que causan los síntomas de psoriasis y artritis psoriásica.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del ustekinumab es como una solución (líquido) para inyectar de forma subcutánea (debajo de la piel) o intravenoso (en la vena). Para el tratamiento de la psoriasis de placa y la artritis psoriásica, usualmente se inyecta subcutáneamente cada 4 semanas para las primeras dos dosis y luego cada 12 semanas durante el resto del tratamiento. Para el tratamiento de la enfermedad de Crohn, usualmente se inyecta por vía intravenosa para la primera dosis y luego se inyecta por vía subcutánea cada 8 semanas durante el resto del tratamiento.

Recibirá su primera dosis subcutánea de la inyección de ustekinumab en el consultorio de su médico. Después, es posible que el médico pueda continuar para darle inyecciones o le permita una persona encargada de su cuidado para inyectarse el ustekinumab. Pídale al médico o al farmacéutico que le muestre cómo inyectar el ustekinumab a usted o a la persona que se lo inyectará. Antes de administrarse la inyección de ustekinumab a sí mismo por primera vez, lea las instrucciones escritas que vienen en el empaque.

Si su medicamento viene en vial o jeringa precargada, use cada vial o jeringa solo una vez e inyecte toda la solución en la jeringa. Incluso si aún queda un poco de la solución en la jeringa o dispositivo, no la use de nuevo. Tire las jeringas, las agujas y los aparatos usados en un contenedor resistente a los pinchazos. Pregunte a su médico o farmacéutico cómo deshacerse del contenedor resistente a los pinchazos.

No agite un vial o jeringa precargada que contenga ustekinumab.

Revise siempre la solución de ustekinumab antes de inyectarla. Compruebe que la fecha de vencimiento no haya pasado y que el líquido sea transparente o ligeramente amarillo. El líquido podría contener algunas partículas blancas visibles. No use el vial o jeringa precargada si está dañada, vencida, congelada o si el líquido está turbio o contiene partículas grandes.

Puede inyectar la inyección de ustekinumab subcutáneamente en cualquier lugar de la parte delantera de los muslos (parte superior de la pierna), la parte exterior superior de los brazos, los glúteos o en el abdomen (estómago), excepto su ombligo y el área de 2 pulgadas (5 centímetros) alrededor del ombligo. Para reducir las posibilidades de dolor o enrojecimiento, utilice un lugar diferente para cada inyección. No lo inyecte en un área en que la piel esté sensible, enrojecida, con moretones, endurecida ni donde tenga cicatrices o estrías.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de ustekinumab. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de ustekinumab,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a ustekinumab, a cualquier otro medicamento, o a cualquiera de los ingredientes de la inyección de ustekinumab. Si usará la jeringa precargada, informe a su médico si usted o la persona que le inyectará el medicamento es alérgico al látex o caucho. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes (diluyentes de la sangre) como warfarina (Coumadin, Jantoven) y medicamentos que suprimen el sistema inmunológico como azatioprina (Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexato ((Otrexup, Rasuvo, Trexall), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Prograf); o esteroides orales como dexametasona (Decadron, Dexpak), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Sterapred). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si tiene efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer. También informe a su médico si ha recibido o está recibiendo fototerapia o inyecciones para la alergia (una serie de inyecciones que se administran regularmente para evitar que el cuerpo presente reacciones alérgicas a sustancias específicas).
• Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras recibe la inyección de ustekinumab.
• Si se someterá a una cirugía, incluso cirugía dental, informe a su médico o dentista que usa la inyección de ustekinumab.
• Consulte con su médico para ver si tiene que recibir alguna vacuna. Antes de empezar el tratamiento con la inyección de ustekinumab es importante que tenga todas las vacunas adecuadas a su edad. No se vacune durante su tratamiento sin consultar a su médico. Es especialmente importante no recibir la vacuna contra BCG durante un año antes del tratamiento, durante el tratamiento y un año después del tratamiento. Hable también con su médico si alguien en su hogar necesita recibir la vacuna durante su tratamiento con la inyección de ustekinumab.
• Debe saber que la inyección de ustekinumab puede reducir su capacidad para combatir infecciones por bacterias, virus y hongos e incrementar el riesgo de contraer infecciones graves o que pongan en peligro su vida. Informe a su médico si con frecuencia contrae algún tipo de infección o si tiene o cree que puede tener algún tipo de infección en este momento. Esto incluye lesiones nuevas en la piel o que cambian, infecciones menores (como cortaduras abiertas o llagas), infecciones intermitentes (como úlceras peribucales), e infecciones crónicas que no desaparecen. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, durante su tratamiento con la inyección de ustekinumab o poco después, llame a su médico de inmediato: debilidad; sudoración; escalofríos; dolores musculares; dolor de garganta; tos; dificultad para respirar; fiebre; pérdida de peso; cansancio extremo; síntomas como de influenza; piel caliente, roja o adolorida; micción dolorosa, difícil o frecuente; diarrea; dolor de estómago; u otros síntomas de infección.
• Debe saber que el uso de la inyección de ustekinumab aumenta el riesgo de que presente tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave), especialmente si usted ya está infectado con tuberculosis, pero no tiene ningún síntoma de la enfermedad. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido en un país donde la TB es común, o si ha estado cerca de alguien que tenga TB. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva por TB. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar la infección antes de que empiece a usar la inyección de ustekinumab. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, dolor de pecho, tos con sangre o moco, cansancio o debilidad, pérdida de peso, pérdida de apetito, escalofríos, fiebre, o sudoración nocturna.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Use la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde y luego continúe con su programa de dosificación regular. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacene los viales y las jeringas precargadas de ustekinumab en el refrigerador, pero no los congele. Guarde los viales y las jeringas precargadas en posición vertical en su caja original para protegerlas de la luz. Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de ustekinumab.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

AHFS^® Consumer Medication Information. © Copyright, The American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. All Rights Reserved. Duplication for commercial use must be authorized by ASHP.

Documento actualizado: 15 Agosto 2018.