Nombre(s) comercial(es):

• Pennsaid^®
• Voltaren^® Gel

ADVERTENCIA:

Las personas que usan medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) (aparte de la aspirina) como el diclofenaco tópico (Pennsaid, Voltaren) pueden tener un riesgo más alto de sufrir un ataque cardíaco o una apoplejía que las personas que no toman estos medicamentos. Estos eventos podrían suceder sin advertencia y causar la muerte. Este riesgo puede ser mayor para las personas que usan AINE por un período prolongado. No use un AINE como el diclofenaco tópico si sufrió un ataque cardíaco recientemente, a menos que se lo indique su médico.Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad cardíaca, un ataque cardíaco o una apoplejía; si usted fuma y si tiene o alguna vez ha tenido colesterol alto, presión arterial alta o diabetes. Busque inmediatamente ayuda médica de emergencia si experimenta cualquiera de los síntomas siguientes: dolor de pecho, dificultad para respirar, debilidad en una parte o lado de su cuerpo, o dificultad para hablar.

Si se someterá a un injerto de derivación de la arteria coronaria (coronary artery bypass graft, CABG; un tipo de cirugía del corazón), no debe usar el diclofenaco tópico (Pennsaid, Voltaren) justo antes o justo después de la cirugía.

Los AINE como el diclofenaco tópico (Pennsaid, Voltaren) pueden causar inflamación, úlceras, sangrado o agujeros en el estómago o los intestinos. Estos problemas pueden desarrollarse en cualquier momento durante el tratamiento, pueden ocurrir sin síntomas de advertencia y podrían causar la muerte. El riesgo puede ser mayor para las personas que usan AINE por un período prolongado, son adultos mayores, tienen una mala salud, fuman o beben alcohol mientras usan el diclofenaco tópico. Informe a su médico si tiene alguno de estos factores de riesgo y si tiene, o alguna vez ha tenido úlceraso hemorragia en el estómago o intestinos, u otros trastornos de sangrado. Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: anticoagulantes ('adelgazantes de la sangre') como warfarina (Coumadin, Jantoven); aspirina; otros AINE como ibuprofeno (Advil, Motrin) o naproxeno (Aleve, Naprosyn); esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva) y sertralina (Zoloft); o inhibidores de recaptación de norepinefrina y serotonina (IRSN) como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta) y venlafaxina (Effexor XR). Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de usar el diclofenaco tópico y llame a su médico: dolor de estómago, acidez, vomito de una sustancia con sangre o que se ve como café molido, sangre en las heces,o heces negras y alquitranadas.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico supervisará atentamente sus síntomas y probablemente medirá su presión arterial y ordenará algunas pruebas para verificar la respuesta de su cuerpo al diclofenaco tópico (Pennsaid, Voltaren). Asegúrese de informar a su médico cómo se siente de manera que pueda recetarle la cantidad correcta de medicamento para tratar su condición, con el menor riesgo de tener efectos secundarios graves.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con diclofenaco tópico al 1% y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El diclofenaco tópico en gel (Voltaren) se usa para aliviar el dolor de la osteoartritis (artritis causada por una ruptura en el revestimiento de las articulaciones) en algunas articulaciones como las de las rodillas, tobillos, pies, codos, muñecas y manos. El diclofenaco tópico en líquido (Pennsaid) se usa para aliviar el dolor de la osteoartritis en las rodillas. El diclofenaco pertenece a una clase de medicamentos conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE). Funciona al detener la producción del cuerpo de una sustancia que causa dolor.

El diclofenaco también está disponible como un gel al 3% (Solaraze; genérico) que se aplica en la piel para tratar la queratosis actínica (crecimientos planos y escamosos en la piel causados por demasiada exposición al sol). Esta monografía solo da información sobre el diclofenaco en gel (Voltaren) y líquido (Pennsaid) para la osteoartritis. Si usted está usando diclofenaco en gel (Solaraze, genérico) para la queratosis actínica, lea la monografía con el título diclofenaco tópico (queratosis actínica).

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

El diclofenaco tópico para la osteoartritis se presenta en gel (Voltaren) para aplicarlo en el área afectada de la piel, cuatro veces al día, para tratar el dolor de la artritis. El diclofenaco tópico para la osteoartritis también se presenta como líquido al 1.5% (Pennsaid) para aplicar en la rodilla cuatro veces al día. El diclofenaco tópico para la osteoartritis también se presenta como líquido al 2% (Pennsaid) para aplicar en la rodilla dos veces al día. Aplique el diclofenaco en gel (Voltaren) o líquido (Pennsaid) aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use el diclofenaco tópico (Pennsaid, Voltaren) exactamente como se le indica. No use una cantidad mayor ni menor de este medicamento, ni lo use con más frecuencia o por un período más largo de lo que su médico indica en la receta. No aplique el gel o el líquido en ninguna área de su cuerpo que su médico no le haya indicado que necesita tratamiento.

Aplique el diclofenaco en gel (Voltaren) o líquido (Pennsaid) en la piel limpia y seca. No aplique el medicamento sobre la piel agrietada, pelada, infectada, inflamada o cubierta con sarpullido.

El diclofenaco en gel (Voltaren) y líquido (Pennsaid) son solo para usarlos sobre la piel. Tenga cuidado de que no le entre el medicamento en los ojos, la nariz o la boca. Si le entra medicamento en los ojos, enjuáguelos con suficiente agua o solución salina. Si sus ojos aún están irritados después de una hora, llame a su médico.

Después de que aplique el diclofenaco en gel (Voltaren) o líquido (Pennsaid), no cubra el área tratada con ningún tipo de apósito o vendaje y no debe aplicar calor en el área. No debe ducharse ni bañarse durante al menos 30 minutos después de aplicar el líquido (Pennsaid) y al menos durante 1 hora después de aplicar el gel (Voltaren). No cubra el área tratada con ropa o guantes durante al menos 10 minutos después de aplicar el gel (Voltaren) o hasta que el líquido (Pennsaid) haya secado, si está usando el líquido.

Para usar el diclofenaco en gel (Voltaren), siga estos pasos:

• Antes de usar un nuevo tubo de diclofenaco en gel (Voltaren) por primera vez, abra el sello laminado que cubre el tubo y luego perfore la abertura del tubo usando la punta de la tapa.
• Coloque una de las tarjetas de dosificación del paquete en una superficie plana de manera que pueda leer el texto. Si el texto está hacia atrás, voltee la tarjeta de dosificación.
• Usando las líneas de la tarjeta de dosificación como guía, exprima la cantidad correcta de gel sobre la tarjeta de dosificación de manera uniforme. Asegúrese de que el gel cubra toda el área marcada para su dosis correcta. Coloque la tapa de nuevo en el tubo.
• Limpie y seque el área de la piel en donde aplicará el medicamento.
• Aplique el gel en las áreas de la piel que se le indicaron, usando la tarjeta de dosificación para ayudar a aplicar el gel en la piel. Use sus manos para frotar suavemente el gel en la piel. Asegúrese de cubrir con el gel toda el área afectada.
• Sostenga el extremo de la tarjeta de dosificación con sus dedos y enjuague y seque la tarjeta. Guarde la tarjeta de dosificación hasta el próximo uso, fuera del alcance de los niños. No comparta la tarjeta de dosificación con otra persona.
• Lávese bien las manos después de aplicar el gel, a menos que esté tratando sus manos. Si está tratando sus manos, no las lave durante al menos una hora después de aplicar el gel.

Para usar el diclofenaco tópico en líquido al 1.5% (Pennsaid), siga estos pasos:

• Limpie y seque el área de la piel en donde aplicará el medicamento.
• Aplique el líquido sobre su rodilla, 10 gotas a la vez. Puede hacerlo dejando caer el líquido directamente sobre la rodilla o echándolo primero en la palma de su mano y luego extendiéndolo sobre la rodilla.
• Use su mano para esparcir uniformemente el líquido por toda la parte de adelante, de atrás y a los lados de la rodilla.
• Repita este paso hasta que haya aplicado 40 gotas de líquido y la rodilla quede cubierta por completo con este.
• Si su médico le indicó que aplique el líquido en ambas rodillas, repita los pasos 2 al 4 para aplicar el medicamento en su otra rodilla.
• Lávese y séquese las manos bien después de aplicar el líquido.

Para usar el diclofenaco tópico en líquido al 2% (Pennsaid), siga estos pasos:

• Antes de usarlo por primera vez, usted deberá preparar la bomba que contiene este medicamento. Retire la tapa de la bomba y sostenga la bomba en posición vertical. Presione la parte superior de la bomba cuatro veces y atrape cualquier medicamento que salga con una toalla o pañuelo de papel. Deseche la toalla o pañuelo de papel en un basurero.
• Cuando esté listo para aplicar su medicamento, lávese bien las manos con agua y jabón.
• Sostenga la bomba de manera inclinada y presione la parte superior de la bomba para dispensar el medicamento en la palma de su mano. Presione la parte superior una segunda vez para dispensar otra dosis de medicamento en la palma de su mano.
• Use la palma de su mano para aplicar el medicamento uniformemente en la parte de adelante, de atrás y a los lados de su rodilla. No masajee su rodilla mientras está aplicando el medicamento.
• Si su médico le indicó que aplique el medicamento en ambas rodillas, repita los pasos 3 al 4 para aplicar el medicamento en su otra rodilla.
• Lávese bien las manos con agua y jabón tan pronto como termine de aplicar el medicamento.
• Vuelva a poner la tapa de su bomba y guarde la bomba en posición vertical.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar el diclofenaco en gel (Voltaren) o líquido (Pennsaid),

• informe a su médico y farmacéutico si usted es alérgico al diclofenaco (Cambia, Flector, Voltaren, Solaraze, Zipsor, Zorvolex, en Arthrotec), aspirina u otros AINE; a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes del diclofenaco en gel (Voltaren) o líquido (Pennsaid). Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: acetaminofén (Tylenol, en otros productos); inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) como benazepril (Lotensin, en Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, en Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestril, en Prinzide y Zestoretic), moexipril (Univasc, en Uniretic), perindopril (Aceon, en Prestalia), quinapril (Accupril, en Quinaretic), ramipril (Altace) y trandolapril (Mavik, en Tarka); antagonistas del receptor de la angiotensina, tales como candesartán (Atacand, en Atacand HCT), eprosartán (Teveten), irbesartán (Avapro, en Avalide), losartán (Cozaar, en Hyzaar), olmesartán (Benicar, en Azor, en Benicar HCT, en Tribenzor), telmisartán (Micardis, en Micardis HCT, en Twynsta) y valsartán (en Exforge HCT); algunos antibióticos, beta-bloqueadores como atenolol (Tenormin, en Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, en Dutoprol), nadolol (Corgard, en Corzide) y propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina'); litio (Lithobid); medicamentos para las convulsiones; y metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si tiene efectos secundarios.
• Usted debería saber que no debe aplicar protector solar, cosméticos, lociones, humectantes, repelentes de insectos ni otros medicamentos tópicos en las áreas tratadas con diclofenaco en gel (Voltaren). Si se le recetó diclofenaco en líquido (Pennsaid), espere hasta que el área de aplicación esté completamente seca antes de aplicar cualquiera de estos productos u otras sustancias.
• Informe a su médico si tiene diarrea intensa o vómitos o piensa que puede estar deshidratado; si bebe o tiene historial de beber grandes cantidades de alcohol y si tiene o alguna vez ha tenido alguna de las condiciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o asma, especialmente si frecuentemente tiene la nariz tapada o secreción nasal o pólipos nasales (inflamación del recubrimiento de la nariz); hinchazón de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas; insuficiencia cardíaca; o enfermedad renal o hepática.
• Informe a su médico si está embarazada, especialmente si está en los últimos meses de su embarazo, si planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras usa diclofenaco en gel o líquido al 1%, llame a su médico.
• Si se someterá a una cirugía, incluso cirugía dental, informe a su médico o dentista que está usando diclofenaco en gel (Voltaren) o líquido (Pennsaid).Planifique para evitar la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar real o artificial (camas o lámparas de bronceado, luz ultravioleta) y usar ropa de protección para cubrir las áreas tratadas con el diclofenaco en gel (Voltaren) o líquido (Pennsaid). El diclofenaco podría hacer que su piel sea sensible a la luz solar.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Aplique la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de su siguiente aplicación programada, omita la dosis que le faltó y continúe con su horario regular de dosificación. No aplique diclofenaco en gel (Voltaren) o líquido (Pennsaid) adicional para compensar una dosis que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y evite que se congele o manténgalo alejado del exceso de calor.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

Si alguien traga el diclofenaco en gel o líquido, llame a su centro de control de envenenamiento local al 1-800-222-1222. Si la víctima ha colapsado o no está respirando, llame a los servicios de emergencia locales al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

• somnolencia;
• falta de energía;
• náusea;
• vómitos;
• dolor de estómago;
• heces con sangre, negras o alquitranadas;
• vomitar una sustancia con sangre o que se vea como café molido;
• respiración lenta, poco profunda o irregular;
• urticaria;
• picazón;
• dificultad para respirar o tragar;
• pérdida del conocimiento.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Julio 2018.