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• Saphris^®

ADVERTENCIA:

Uso en adultos mayores:

Los estudios han demostrado que los antipsicóticos (medicamentos para la enfermedad mental), como la asenapina, suponen mayor riesgo de muerte durante el tratamiento para los adultos mayores con demencia (un trastorno del cerebro que afecta la capacidad para recordar, pensar con claridad, comunicarse y realizar actividades cotidianas, y que puede causar alteraciones del estado de ánimo y la personalidad). Los adultos mayores con demencia también tienen una mayor posibilidad de sufrir una apoplejía o una mini apoplejía durante el tratamiento.

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) no ha aprobado el uso de la asenapina para el tratamiento de los problemas de conducta en los adultos mayores con demencia. Hable con el médico que le recetó este medicamento si usted, algún familiar u otro ser querido tienen demencia y están tomando asenapina. Si desea más información, visite el sitio en Internet de la FDA: Web Site.

Consulte a su médico sobre el (los) riesgo(s) de tomar asenapina.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La asenapina se usa para tratar los síntomas de la esquizofrenia (una enfermedad mental que provoca una alteración de los pensamientos o pensamientos fuera de lo común, pérdida de interés en la vida y emociones intensas o inapropiadas). La asenapina se usa solos o en combinación con otros medicamentos para tratar o prevenir episodios de manía (estado de ánimo anormalmente excitado y frenético) o manía mixta (estado de ánimo anormalmente excitado y frenético, y síntomas de depresión) en adultos y niños 10 años de edad y mayores con trastorno bipolar I (trastorno maníaco-depresivo; una enfermedad que provoca episodios de manía, episodios de depresión y otros estados de ánimo anormales). La asenapina pertenece a una clase de medicamentos llamados antipsicóticos atípicos. Actúa modificando la actividad de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la asenapina es en tabletas sublinguales que se disuelven debajo de la lengua. Suele tomarse dos veces al día. Tome la asenapina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome la asenapina según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

No saque las tabletas sublinguales de asenapina del envase hasta el momento de tomarlas y asegúrese de tener las manos secas cuando manipule las tabletas. Cuando esté listo para tomar una tableta, siga las instrucciones del envase para sacar la tableta de la caja sin empujando la tableta a través del paquete de pastillas o romper la tableta. Después de sacar la tableta, colóquela debajo de la lengua y espere que se disuelva. No trague, parta, mastique ni triture la tableta. No coma ni beba nada durante 10 minutos después de que la tableta se disuelva.

Es posible que su médico necesite aumentar o disminuir su dosis dependiendo de lo bien que funcione el medicamento para usted y de los efectos secundarios que experimenta. Dígale a su médico cómo se siente durante su tratamiento con asenapina.

La asenapina puede ayudarlo a controlar los síntomas, pero no curará su afección. Siga tomando la asenapina aunque se sienta bien. No deje de tomar la asenapina sin consultar a su médico.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar asenapina,

• dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la asenapina, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas sublinguales de asenapina. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: ciertos antibióticos, como gatifloxacina (Tequin) (no se vende en los EE. UU.) y moxifloxacina (Avelox); antidepresivos; incluyendo clomipramina (Anafranil), duloxetina (Cymbalta), fluvoxamina (Luvox) y paroxetina (Paxil, Pexeva); ; antihistamínicos; dextrometorfano (en Delsym, en Mucinex);ipratropio; medicamentos para la ansiedad y la presión arterial alta; determinados medicamentos para tratar los latidos cardíacos irregulares, como amiodarona (Cordarone, Pacerone), procainamida, quinidina y sotalol (Betapace, Sorine); medicamentos para el glaucoma, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad de movimiento, la miastenia gravis, enfermedad de Parkinson, las úlceras o problemas urinarios; medicamentos para tratar una enfermedad mental, como clorpromazina, tioridazina y ziprasidona (Geodon); medicamentos para las convulsiones; sedantes; píldoras para dormir; y tranquilizantes. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios.
• dígale a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido diabetes, si tiene diarrea intensa o vómitos, o si piensa que puede estar deshidratado,si alguna vez ha usado drogas ilegales o mal uso de los medicamentos recetados; y si tiene o ha tenido pensamientos acerca de lastimarse o matarse; un intervalo QT prolongado (un problema poco común del corazón que puede provocar latidos cardíacos irregulares, desvanecimiento o muerte súbita), presión arterial baja, un ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca, un latido cardiaco lento o irregular, un accidente cerebrovascular o AIT (mini derrame cerebral), convulsiones, cáncer de seno, un nivel bajo o una disminución de los glóbulos blancos en la sangre, un nivel bajo de potasio o de magnesio en la sangre, dislipidemia (altos niveles de colesterol), dificultad para mantener el equilibrio, alguna afección que le dificulte tragar, o enfermedad del corazón o del hígado.
• Informe a su médico si está embarazada, sobre todo si está en los últimos meses de gestación, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras toma asenapina, llame a su médico. La asenapina puede provocar problemas en los recién nacidos después del nacimiento si se toma durante los últimos meses de embarazo.
• si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, dígales al médico o al dentista que está tomando asenapina.
• tenga en cuenta que la asenapina puede causarle somnolencia. No conduzca vehículos ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• pregúntele a su médico si puede consumir bebidas alcohólicas de manera segura mientras esté tomando asenapina. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la asenapina.
• tenga en cuenta que la asenapina puede provocarle mareos, aturdimiento y desvanecimiento si se levanta demasiado rápido después de estar acostado. Esto es más común al empezar a tomar la asenapina. Paraayuda evitar este problema, levántese de la cama lentamente y apoye los pies en el piso unos minutos antes de ponerse de pie.
• tenga en cuenta que la asenapina puede dificultar el enfriamiento del cuerpo cuando hace mucho calor. Mientras esté tomando asenapina, debe evitar ejercitar demasiado, permanecer adentro el mayor tiempo posible y usar ropa liviana cuando haga calor, no exponerse al sol y beber abundante líquido.
• tenga presente que puede tener hiperglucemia (aumento del azúcar en la sangre) mientras esté tomando este medicamento, aunque no tenga diabetes. Si tiene esquizofrenia, sus probabilidades de tener diabetes son mayores que las de las personas sin esquizofrenia, y tomar asenapina o medicamentos similares puede aumentar ese riesgo. Avísele a su médico de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas mientras toma asenapina: sed excesiva, ganas frecuentes de orinar, hambre excesiva, visión borrosa o debilidad. Es muy importante que llame a su médico en cuanto se presente alguno de estos síntomas, ya que las altas concentraciones de azúcar en la sangre pueden causar una afección grave llamada cetoacidosis. La cetoacidosis puede poner la vida en riesgo si no es tratada en sus primeras etapas. Los síntomas de la cetoacidosis incluyen sequedad en la boca, náuseas y vómitos, falta de aire, aliento con olor frutal y disminución del estado de conciencia.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis son, entre otros:

• confusión
• agitación

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita con su médico y el laboratorio. Su peso debe ser revisado regularmente durante el tratamiento con este medicamento..

No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Julio 2017.