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ADVERTENCIA:

El milnaciprán no se usa para tratar la depresión, pero pertenece a la misma clase de medicamentos que muchos antidepresivos. Antes de tomar milnaciprán, debe tener en cuenta los riesgos de tomar antidepresivos, porque tomar milnaciprán puede provocar riesgos similares. Durante estudios clínicos, este tipo de antidepresivo (''elevador del estado de ánimo'') provocó que un reducido número de niños, adolescentes y adultos jóvenes (de hasta 24 años) desarrollaran tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo). Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales pueden ser más propensos a desarrollar tendencias suicidas que aquellos que no toman antidepresivos para tratar dichos trastornos. Sin embargo, los expertos desconocen con exactitud la magnitud de este riesgo y hasta qué punto debe tenerse en cuenta al decidir si un niño o adolescente debe recibir tratamiento con un antidepresivo o un medicamento del tipo de los antidepresivos. Normalmente, los niños menores de 18 años no deben tomar milnaciprán, pero en algunos casos, un médico puede decidir que el milnaciprán es el mejor medicamento para tratar la afección de un niño.

Tenga en cuenta que su salud mental puede cambiar de formas inesperadas si toma milnaciprán aunque usted sea un adulto mayor de 24 años. Puede desarrollar tendencias suicidas, sobre todo al comienzo del tratamiento y cada vez que se le aumente o disminuya la dosis. Usted, su familia o la persona encargada de cuidarlo debe llamar de inmediato al médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas: aparición o empeoramiento de la depresión; pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planearlo o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; ataques de pánico; dificultad para dormir o para permanecer dormido; comportamiento agresivo; irritabilidad; actuar sin pensar; intranquilidad fuerte; y excitación frenética anormal. Cerciórese de que sus familiares o la persona encargada de cuidarlo sepan qué síntomas pueden ser graves, de modo que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo.

Su proveedor de atención médica querrá verlo con frecuencia mientras esté tomando milnaciprán, sobre todo al comienzo del tratamiento. No falte a ninguna cita en el consultorio de su médico.

Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con milnaciprán. Lea detenidamente esa información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede conseguir la Guía del medicamento en el sitio de Internet de la FDA: Web Site.

Independientemente de su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted o la persona encargada de cuidarlo deben hablar con su médico sobre los riesgos y los beneficios de tratar su afección con milnaciprán u otros tratamientos. También deben hablar sobre los riesgos y los beneficios de no tratar su enfermedad. Aunque tomar milnaciprán o medicamentos similares puede aumentar el riesgo de que desarrolle tendencias suicidas, debe saber que existen otros factores que también aumentan el riesgo. Si tiene depresión u otra enfermedad mental, el riesgo de que desarrolle tendencias suicidas aumenta considerablemente. Este riesgo es mayor si usted o algún familiar tienen o han tenido trastorno bipolar (cambios de estado de ánimo que oscilan entre la depresión y la excitación anormal) o manía (estado de ánimo anormalmente excitado y frenético), o han pensado o intentado suicidarse. Hable con el médico sobre su afección, los síntomas y los antecedentes médicos personales y familiares. Usted y el médico decidirán qué tipo de tratamiento es el indicado en su caso.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El milnaciprán se usa para tratar la fibromialgia (una afección de larga duración que puede provocar dolor, rigidez muscular y sensibilidad, cansancio y dificultad para dormir o para permanecer dormido). El milnaciprán pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina (SNRI, por sus siglas en inglés). Actúa aumentando la cantidad de serotonina y norepinefrina, dos sustancias naturales que ayudan a impedir el desplazamiento de los signos de dolor en el cerebro.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del milnaciprán es en tabletas para administrarse por vía oral. Generalmente, se toma dos veces al día. El milnaciprán puede tomarse con o sin alimentos, pero tomarlo con alimentos disminuirá la posibilidad de que milnaciprán le provoque malestar estomacal. Tome milnaciprán aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el milnaciprán según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Su médico le recetará al principio una dosis baja de milnaciprán y se la aumentará gradualmente durante la primera semana de tratamiento.

El milnaciprán puede ayudar a controlar los síntomas de fibromialgia, pero no la curará. No deje de tomar milnaciprán sin consultar a su médico. Si deja de tomar milnaciprán repentinamente, puede tener síntomas de abstinencia, como cambios en el estado de ánimo, irritabilidad, agitación, mareos, entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies, ansiedad, confusión, dolor de cabeza, cansancio, dificultad para dormir o para permanecer dormido, zumbido en los oídos, excitación anormal o convulsiones. Es probable que el médico opte por disminuirle gradualmente la dosis.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar milnaciprán,

• dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al milnaciprán, a cualquier otro medicamento, o a alguno de los ingredients de las tabletas de milnaciprán. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• dígale a su médico si está tomando algún inhibidor de la monoaminooxidasa (MAO), como isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate), o si dejó de tomarlo en los últimos 14 días. Es probable que su médico le indique que no tome milnaciprán. Si deja de tomar milnaciprán, posiblemente su médico le diga que deberá esperar, al menos, 5 días antes de comenzar a tomar un inhibidor de la MAO.
• dígales a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas o productos herbarios está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin); aspirina y otros fármacos antiinflamatorios no esteroides (NSAID, por sus siglas en inglés), como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); buspirona; clonidina (Catapres); digoxina (Lanoxicaps, Digitek, Lanoxin); diuréticos ('water pills'); epinefrina (Epipen, Primatene Mist); fentanilo (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis, otros); litio (Eskalith, Lithobid); medicamentos para la ansiedad, la enfermedad mental, el dolor o las convulsiones; medicamentos para la migraña, como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Imitrex) y zolmitriptán (Zomig); sedantes; inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI, por sus siglas en inglés) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Paxil), y sertralina (Zoloft); píldoras para dormir; tramadol; tranquilizantes; inhibidores selectivos de la reabsorción de serotonina y norepinefrina (SNRI, por sus siglas en ingles) como duloxetina (Cymbalta), desvenlafaxina (Pristiq), y venlafaxina (Effexor); y antidepresivos tricíclicos, como amitriptilina (Elavil), amoxapina (Asendin), clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Adapin, Sinequan), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Aventyl, Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo estrechamente por si presentara efectos secundarios.
• dígale a su médico qué suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando, sobre todo la hierba de San Juan y el triptofano.
• dígale a su médico si tiene glaucoma (aumento de la presión ocular que puede provocar pérdida de la visión). Es probable que su médico le indique que no tome milnaciprán.
• dígale a su médico si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol y si tiene o ha tenido presión arterial alta; convulsiones; latidos cardíacos irregulares; agrandamiento o inflamación de la próstata (una glándula reproductora masculina); dificultad para orinar; problemas de hemorragias; o enfermedad del corazón, el riñón o el hígado.
• Informe a su médico si está embarazada, sobre todo si está en los últimos meses de gestación, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras toma milnaciprán, llame a su médico. El milnaciprán puede provocar problemas en los recién nacidos después del nacimiento si se toma durante los últimos meses de embarazo.
• si le van a hacer una cirugía, incluso una cirugía dental, dígales al médico o al dentista que está tomando milnaciprán.
• tenga en cuenta que el milnaciprán puede provocarle somnolencia. Evite conducir vehículos u operar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• consulte a su médico si puede consumir bebidas alcohólicas de manera segura mientras está tomando milnaciprán.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis son, entre otros:

• somnolencia extrema
• confusión
• mareos
• coma (pérdida del conocimiento por largo tiempo)
• respiración y latidos cardíacos lentos o ausentes

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita con su médico. Su médico le medirá la presión arterial y el pulso con regularidad durante el tratamiento con milnaciprán.

No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Julio 2018.