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ADVERTENCIA:

Durante los estudios clínicos, una pequeña cantidad de niños, adolescentes y adultos jóvenes (hasta 24 años de edad) que tomaron antidepresivos ('elevadores del estado de ánimo'), como la desvenlafaxina, tuvieron tendencias suicidas (pensaban en lastimarse o suicidarse o planeaban hacerlo o intentaban hacerlo). Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales tienen más probabilidades de tener pensamientos suicidas que los niños, adolescentes y adultos jóvenes que no toman antidepresivos para tratar esas condiciones. Sin embargo, los expertos no están seguros sobre qué tan grande es este riesgo y hasta qué punto debe considerarse al decidir si un niño pequeño o adolescente debe tomar un antidepresivo. Los niños menores de 18 años de edad no deben tomar regularmente la desvenlafaxina, pero en algunos casos, un médico puede decidir que la desvenlafaxina es el mejor medicamento para tratar la condición de un niño.

Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas al tomar desvenlafaxina u otros antidepresivos incluso si es un adulto mayor de 24 años de edad. Usted puede tener pensamientos suicidas, especialmente al inicio de su tratamiento y en cualquier momento que se aumente o disminuya su dosis. Usted, su familia o su encargado del cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes: depresión nueva o que empeora; pensar en lastimarse o matarse, o planificar o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; ataques de pánico; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; comportamiento agresivo; irritabilidad; actuar sin pensar; intranquilidad intensa; o episodios de excitación anormal frenética. Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado conozcan los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Su proveedor de cuidado de salud deseará verle con más frecuencia mientras toma desvenlafaxina, especialmente al inicio de su tratamiento. Asegúrese de cumplir todas las citas en el consultorio de su médico.

El médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con desvenlafaxina. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede obtener la Guía del medicamento del sitio web de la FDA: Web Site.

Independientemente de su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted, sus padres o la persona encargada de su cuidado deben hablar con su médico sobre los riesgos y beneficios de tratar su afección con un antidepresivo o con otros tratamientos. Debe hablar sobre los riesgos y beneficios de no tratar su afección. Debe saber que tener depresión u otra enfermedad mental aumenta considerablemente el riesgo de tener pensamientos suicidas. Este riesgo es mayor si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido trastorno bipolar (ánimo que cambia de deprimido a anormalmente emocionado) o manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado) o si ha pensado o ha intentado suicidarse. Hable con su médico acerca de su afección, los síntomas y el historial médico personal y familiar. Usted y su médico decidirán qué tipo de tratamiento es adecuado para usted.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La desvenlafaxina se usa para tratar la depresión. La desvenlafaxina pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores selectivos de recaptación de la serotonina y norepinefrina (selective serotonin reuptake inhibitors, SNRI). Funciona al aumentar las cantidades de serotonina y norepinefrina, sustancias naturales del cerebro que ayudan a mantener el equilibrio mental.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la desvenlafaxina es en tabletas de liberación prolongada (acción prolongada) para administrarse vía oral. Usualmente se toma una vez al día, con o sin alimentos. Tome la desvenlafaxina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la desvenlafaxina exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas enteras con suficiente agua; no las parta, mastique, triture ni disuelva.

La desvenlafaxina controla la depresión, pero no la cura. Puede tomar varias semanas antes que sienta el beneficio completo de la desvenlafaxina. Continúe tomando desvenlafaxina incluso si se siente bien. No deje de tomar desvenlafaxina sin hablar con su médico. Probablemente su médico disminuirá la dosis gradualmente. Si deja de tomar la desvenlafaxina repentinamente, podría experimentar síntomas de abstinencia como mareos, confusión, náuseas, dolor de cabeza, zumbido en los oídos, irritabilidad, incapaz de controlar las emociones, cambios de humor frecuentes, anormalmente emocionado, dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido, diarrea, ansiedad, cansancio extremo, sueños inusuales, convulsiones, sudoración, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, o dolor, ardor u hormigueo en las manos o los pies. Informe a su médico si experimenta alguno de estos síntomas mientras disminuye su dosis de desvenlafaxina o poco después de dejar de tomar desvenlafaxina.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

La desvenlafaxina también se usa a veces para tratar los sofocos (sofocos, fuertes sensaciones repentinas de calor y sudoración) en mujeres que han experimentado menopausia ("cambio de vida"; el final de los períodos menstruales mensuales). Pregunte a su médico acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su condición.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar desvenlafaxina,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la desvenlafaxina, venlafaxina (Effexor) a cualquier otro medicamento, o bien, a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de desvenlafaxina. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico si está tomando un inhibidor de la monoamino oxidasa (MAO) como isocarboxazid (Marplan), linezolida (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar), y tranilcipromina (Parnate), o si ha dejado de tomar uno de estos medicamentos durante los últimos 14 días. El médico probablemente le indicará que no debe tomar desvenlafaxina. Si deja de tomar la desvenlafaxina, su médico le dirá debe esperar al menos 7 días antes de empezar a tomar un inhibidor de MAO.
• Debe saber que la desvenlafaxina es muy similar a otra ISRIS, la venlafaxina (Effexor). No debe tomar estos medicamentos juntos.
• Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica o vitaminas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anfetaminas como anfetamina (en Adderall), dextroanfetamina (Dexedrine, Dextrostat, en Adderall) y metanfetamina (Desoxyn); anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin); algunos antimicóticos como itraconazol (Sporanox) y ketoconazol (Nizoral); amiodarona (Cordarone, Pacerone); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn, otros); atomoxetina (Straterra); buspirona (Buspar); claritromicina (Biaxin); dextrometorfano (que se encuentra en muchos medicamentos para la tos; en Nuedexta); diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina'); fentanilo (Actiq, Duragesic, Fentora); litio (Eskalith, Lithobid); medicamentos para la ansiedad, enfermedad mental, o convulsiones; ciertos medicamentos para la infección del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), comoindinavir (Crixivan); nelfinavir (Viracept), y ritonavir (Norvir), medicamentos para migraña tales como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Imitrex), y zolmitriptán (Zomig), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), midazolam; nebivolol (Bystolic); nefazodona; perfenazina (en Duo-Vil); sedantes; inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS) tales como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Paxil) y sertralina (Zoloft); otros ISRIS tales como duloxetina (Cymbalta); sibutramina (Meridia); píldoras para dormir; tolterodina (Detrol); tramadol (Ultram); tranquilizantes; y antidepresivos tricíclicos como la amitriptilina, amoxapina (Asendin), clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Sinequan), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Aventyl, Pamelor), protriptilina (Vivactil), y trimipramina (Surmontil). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la desvenlafaxina, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.
• Informe a su médico qué productos a base de hierbas y suplementos nutricionales está tomando, especialmente la hierba de San Juan y triptófano.
• Informe a su médico si usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas o ha usado alguna vez medicamentos con receta médica en exceso. También informe a su médico si ha tenido un ataque cardíaco recientemente y si tiene o alguna vez ha tenido: problemas de sangrado; un derrame cerebral; hipertensión arterial; colesterol alto o triglicéridos (grasa en la sangre);convulsiones; niveles bajos de sodio en la sangre; o enfermedad cardíaca, de los riñones, o hepática.
• Informe a su médico si está embarazada, especialmente si está en los últimos meses de su embarazo o si planea quedar embarazada, o bien, si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma desvenlafaxina, llame a su médico. La desvenlafaxina puede ocasionar problemas en los recién nacidos después del parto si lo toma durante los últimos meses del embarazo.
• Si se someterá a una cirugía, incluyendo una cirugía dental, informe al médico o dentista que está tomando desvenlafaxina.
• Debe saber que la desvenlafaxina le puede ocasionar somnolencia. No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras toma desvenlafaxina. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la desvenlafaxina.
• Debe saber que en adultos mayores, la desvenlafaxina puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido al estar acostado. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de levantarse.
• Debe saber que la desvenlafaxina puede ocasionar glaucoma de ángulo cerrado (una afección en donde el líquido se bloquea repentinamente y no puede fluir fuera del ojo, lo que causa un aumento rápido y grave en la presión del ojo que puede llevar a la pérdida de la vista). Hable con su médico sobre hacerse un examen de la vista antes de empezar a tomar este medicamento. Si tiene náusea, dolor de ojos, cambios en la visión, como ver aros de color alrededor de las luces e inflamación o enrojecimiento en o alrededor del ojo, llame a su médico o busque tratamiento médico de emergencia de inmediato.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que no tomó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir:

• dolor de cabeza
• vómitos
• agitación
• mareos
• náuseas
• estreñimiento
• diarrea
• boca seca
• dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en cualquier parte del cuerpo
• ritmo cardiaco rápido

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico le revisará la presión arterial a menudo y puede ordenar algunas pruebas de laboratorio para verificar la respuesta del cuerpo a la desvenlafaxina.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando desvenlafaxina.

La tableta de liberación prolongada no se disuelve en el estómago después de tragarla. Libera el medicamento lentamente a medida que pasa por el sistema digestivo. Podría observar la cubierta de la tableta en las heces. Esto es normal y no significa que no recibió la dosis completa del medicamento.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Abril 2019.