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  • Trisenox®

ADVERTENCIA:

El trióxido de arsénico se debe administrar únicamente bajo la supervisión de un médico que tenga experiencia tratando personas que padecen de leucemia (cáncer de los glóbulos blancos en la sangre).

El trióxido de arsénico puede causar una serie de síntomas graves o potencialmente mortales llamado síndrome de diferenciación de LPA. Su médico le supervisará atentamente para ver si está desarrollando este síndrome. Su médico puede pedirle que se pese todos los días durante las primeras semanas de su tratamiento pues el aumento de peso es un síntoma del síndrome de diferenciación de LPA. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: fiebre, aumento de peso, falta de aliento, dificultad para respirar, dolor de pecho, o tos. A la primera señal de que está desarrollando el síndrome de diferenciación de LPA, su médico le recetará uno o más medicamentos para tratar el síndrome.

El trióxido de arsénico puede provocar prolongación de QT (los músculos del corazón tardan más en recargar entre latidos debido a una alteración eléctrica) lo que puede provocar problemas serios con el ritmo cardíaco o que ponen en riesgo su vida. Antes de comenzar el tratamiento con trióxido de arsénico, su médico ordenará un electrocardiograma (ECG; prueba que registra la actividad eléctrica del corazón) y otros exámenes para determinar si ya tiene una alteración eléctrica en su corazón o si tiene un mayor riesgo de lo normal de desarrollar esta condición. Su médico lo monitoreará de cerca y ordenará un ECG, así como otras pruebas durante su tratamiento con trióxido de arsénico. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido prolongación de QT, insuficiencia cardiaca, ritmo cardiaco irregular, o bajos niveles de potasio o magnesio en la sangre. También informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: amiodarona (Nexterone, Pacerone), anfotericina (Albacet, Amphotec, Fungizone), cisaprida (Propulsid), disopiramida (Norpace), diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina'), dofetilida (Tikosyn), eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin), moxifloxacina (Avelox), pimozida (Orap), procainamida (Procanbid, Pronestyl), quinidina (Quinidex), sotalol (Betapace, Betapace AF), esparfloxacino (Zagam), o tioridazina (Mellaril), y ziprasidona (Geodon). Llame inmediatamente a su médico si tiene ritmo cardiaco acelerado o irregular o si se desmaya durante su tratamiento con trióxido de arsénico.

La inyección de trióxido de arsénico puede provocar encefalopatía (confusión, problemas de memoria y otras dificultades ocasionadas por una función anormal del cerebro). Informe a su médico si bebe o alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol, si tiene síndrome de malabsorción (problemas para absorber los alimentos), una deficiencia nutricional o si está tomando furosemida (Lasix). Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: confusión; pérdida de la conciencia; convulsiones; cambios en el habla; problemas con la coordinación, equilibrio o para caminar; o cambios visuales como disminución de la percepción visual, problemas para leer o visión doble. Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado conozcan los síntomas que podrían ser graves para que puedan buscar tratamiento si usted no puede hacerlo por su cuenta.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. El médico ordenará algunos exámenes antes y después para comprobar la respuesta de su cuerpo al trióxido de arsénico.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar trióxido de arsénico.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El trióxido de arsénico se usa en combinación con la tretinoína para tratar la leucemia promielocítica aguda (LPA; un tipo de cáncer en el que hay demasiadas células sanguíneas inmaduras en la sangre y en la médula ósea) en algunas personas como primer tratamiento. También se usa para tratar LPA en personas para quienes no han sido útiles otros tipos de quimioterapia o cuya condición mejoró pero luego empeoró después del tratamiento con algún retinoide y otros tipos de tratamientos de quimioterapia. El trióxido de arsénico pertenece a una clase de medicamentos llamados antineoplásicos. Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células del cáncer.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del trióxido de arsénico es como solución (líquido) para que un médico o enfermero la inyecte en una vena en un consultorio o clínica médica. El trióxido de arsénico usualmente se inyecta en un período de 1 o 2 horas, pero se puede inyectar hasta en 4 horas si se experimentan efectos secundarios durante la infusión. Por lo general se administra una vez al día por un período específico.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de trióxido de arsénico,

  • informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al trióxido de arsénico, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de trióxido de arsénico. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si tiene o ha tenido insuficiencia hepática o renal.
  • Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada, o si planea tener hijos. Si usted es mujer, será necesario que se realice una prueba de embarazo antes de comenzar con el tratamiento y que use un método anticonceptivo para evitar el embarazo durante su tratamiento y durante al menos 6 meses después de tomar la dosis final. Si usted es hombre, usted y su pareja femenina deben usar un método anticonceptivo eficaz mientras recibe la inyección de trióxido de arsénico y durante 3 meses después de la dosis final. Si usted o su pareja queda embarazada mientras usa este medicamento, llame a su médico. Hable con su médico sobre usar un método de control de la natalidad para evitar un embarazo durante su tratamiento con trióxido de arsénico. El trióxido de arsénico puede dañar al feto.
  • Informe a su médico si está amamantando. Su médico probablemente le dirá que no amamante a su bebé durante su tratamiento y durante 2 semanas después de la dosis final.
  • Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en los hombres. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir trióxido de arsénico.
  • Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está recibiendo la inyección de trióxido de arsénico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección de trióxido de arsénico puede causar un aumento de los niveles de azúcar en la sangre. Llame a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes de hiperglicemia (azúcar alta en la sangre):

  • sed intensa
  • micción frecuente
  • hambre extrema
  • debilidad
  • visión borrosa

Si el azúcar alta en la sangre no se trata, podría desarrollarse una condición que pone en riesgo la vida, denominada cetoacidosis diabética. Busque atención médica inmediatamente si tiene alguno de estos síntomas:

  • boca seca
  • náuseas y vómitos
  • dificultad para respirar
  • aliento que huele a frutas
  • disminución en el estado de conciencia

La inyección de trióxido de arsénico puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • cansancio excesivo
  • mareos
  • dolor de cabeza
  • diarrea
  • inflamación de los brazos, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas
  • sarpullido
  • picazón

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

  • sangrado o moretones inusuales
  • vómitos con sangre o que se ve como café molido
  • heces negras y alquitranadas o que contienen sangre roja y brillante
  • micción menos frecuente
  • urticaria

La inyección de trióxido de arsénico puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet ( Web Site ) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir:

  • convulsiones
  • debilidad muscular
  • confusión

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda sobre la inyección de trióxido de arsénico.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Agosto 2019.