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Inyección de pegfilgrastim

Nombre(s) comercial(es):

  • Fulphila® (pegfilgrastim-jmdb)
  • Neulasta® (pegfilgrastim)
  • Udenyca® (pegfilgrastim-cbqv)

ADVERTENCIA:

La inyección de pegfilgrastim, pegfilgrastim-cbqv y pegfilgrastim-jmdb son medicamentos biológicos (medicamentos hechos a partir de organismos vivos). La inyección de pegfilgrastim-cbqv y pegfilgrastim-jmdb biosimilares son altamente parecidos a la inyección de pegfilgrastim y funcionan de la misma manera que la inyección de pegfilgrastim en el cuerpo. Por lo tanto, el término productos de la inyección de pegfilgrastim se usará para representar estos medicamentos en la discusión.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Los productos de la inyección de pegfilgrastim se utilizan para reducir las probabilidades de una infección en las personas que tienen ciertos tipos de cáncer y que reciben medicamentos de quimioterapia que pueden disminuir la cantidad de neutrófilos (un tipo de células sanguíneas necesarias para combatir una infección). La inyección de pegfilgrastim (Neulasta) también se usa para aumentar la probabilidad de supervivencia en las personas que han sido expuestas a cantidades dañinas de radiación, lo cual puede causar daño grave y mortal a la médula ósea. El pegfilgrastim se encuentra en una clase de medicamentos llamados factores estimulantes de colonias. Este funciona al ayudar al cuerpo a producir más neutrófilos.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de los productos de la inyección de pegfilgrastim es como una solución (líquido) en jeringas de inyección precargadas para inyectar de forma subcutánea y un dispositivo de inyección automática precargado (on-body Injector) para aplicar en la piel. Si usa algún producto de la inyección de pegfilgrastim para disminuir el riesgo de una infección durante la quimioterapia, por lo general se administra como una sola dosis para cada ciclo de quimioterapia, no se administra antes de 24 horas después de la última dosis de quimioterapia del ciclo y más de 14 días antes de empezar el siguiente ciclo de quimioterapia. Si usa la inyección de pegfilgrastim debido que ha estado expuesto a cantidades dañinas de radiación, por lo general se administra como 2 dosis individuales, con una semana de diferencia. El médico le dirá exactamente cuándo debe usar los productos de la inyección de pegfilgrastim.

Los productos de la inyección de pegfilgrastim se los podría administrar un enfermero u otro proveedor de atención médica, le podrían indicar que se inyecte el medicamento usted mismo en casa o el enfermero o proveedor de atención médica le podría entregar un dispositivo de inyección automática precargado que le inyectará el medicamento automáticamente en casa. Si se va a inyectar usted mismo los productos de la inyección de pegfilgrastim en casa, o si recibe el dispositivo de inyección automática precargado, un proveedor de atención médica le mostrará cómo inyectarse el medicamento o como manipular el dispositivo. Su proveedor de atención médica también le dará la información del fabricante para el paciente. Pídale a su proveedor de atención médica que le explique cualquier parte que no comprenda. Use el producto de la inyección de pegfilgrastim exactamente como se le indica. No use una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo use con más frecuencia de la que su médico le indique.

No agite las jeringas que contienen la solución de pegfilgrastim. Siempre revise la solución de pegfilgrastim antes de inyectarla. No la use si la fecha de vencimiento ya pasó, o si la solución de pegfilgrastim tiene partículas o se ve turbia o sin color.

Si su solución de pegfilgrastim viene en un dispositivo de inyección automática precargada, el dispositivo generalmente se aplicará en su abdomen o en la parte posterior de su brazo por parte de un enfermero u otro proveedor de atención médica el día antes que reciba la dosis de pegfilgrastim. El siguiente día (aproximadamente 27 horas después de que se le haya aplicado el dispositivo de inyección automática precargado en su piel), la dosis de la solución de pegfilgrastim se inyectará automáticamente de forma subcutánea durante 45 minutos.

Cuando tiene el dispositivo de inyección automática precargado de pegfilgrastim colocado en su lugar;

  • una persona encargada de su cuidado debe estar con usted la primera vez que reciba una dosis de pegfilgrastim o en cualquier momento que se aplique el dispositivo de inyección automática precargado en la parte posterior de su brazo.
  • Tendrá que monitorear el dispositivo de inyección automática precargado mientras se inyecta la dosis completa de pegfilgrastim en su cuerpo, así que debe evitar realizar actividades y estar en lugares que puedan interferir con el monitoreo mientras recibe la dosis de filgrastim y durante 1 hora después.
  • No debe viajar, conducir un automóvil ni operar maquinaria 1 hora antes ni 2 horas después de haber recibido su dosis de pegfilgrastim con el dispositivo de inyección automática precargado (aproximadamente 26 a 29 horas después de haberlo aplicado).
  • Debe asegurarse de mantener el dispositivo de inyección automática precargado al menos a 4 pulgadas de distancia de electrodomésticos y equipo, incluyendo teléfonos celulares, teléfonos inalámbricos y hornos microondas.
  • Debe evitar los rayos X del aeropuerto y solicitar una inspección manual si debe viajar después de que se le aplique el dispositivo de inyección automática precargado en su cuerpo y antes de recibir su dosis de pegfilgrastim.
  • Debe retirar el dispositivo de inyección automática precargado de inmediato si tiene una reacción alérgica mientras recibe su dosis de pegfilgrastim, tomando el borde del parche adhesivo y jalándolo. Llame a su médico inmediatamente y obtenga tratamiento médico de emergencia.
  • Debe llamar de inmediato a su médico si el dispositivo del dispositivo de inyección automática precargado se cae de su piel, si observa que el adhesivo está bastante húmedo, si ve que el dispositivo gotea o si la luz de estado enciende intermitentemente en color rojo. Debe mantener el dispositivo de inyección automática precargado seco durante 3 horas antes de recibir su dosis de pegfilgrastim para ayudar a observar si su dispositivo empieza a tener fuga mientras recibe su dosis.
  • Debe evitar estar expuesto a estudios de imágenes médicas (radiografías, resonancias magnéticas, tomografías computarizadas, ultrasonidos) o ambientes ricos en oxígenos (cámaras hiperbáricas).
  • Debe evitar dormir o aplicar presión sobre el dispositivo de inyección automática precargado.
  • Debe evitar las tinas calientes, hidromasajes, saunas y la luz directa del sol.
  • Debe evitar usar lociones, aceites, cremas y limpiadores en su piel cerca del dispositivo de inyección automática precargado.

Si el dispositivo de inyección automática precargado enciende una luz intermitente roja, si el dispositivo se desprende antes de que pase la dosis completa, o si el adhesivo del dispositivo se moja o hay fuga, llame a su médico de inmediato. Es posible que no haya recibido la dosis completa de pegfilgrastim y que tenga que recibir una dosis adicional.

Deseche las jeringas, las agujas y los aparatos usados en un contenedor resistente a las perforaciones. Hable con su médico o farmacéutico sobre cómo desechar el recipiente resistente a las perforaciones.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar los productos de la inyección de pegfilgrastim,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a pegfilgrastim, pegfilgrastim-cbqv, pegfilgrastim-jmdb, filgrastim (Granix, Neupogen, Nivestym, Zarxio), a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en los productos de la inyección de pegfilgrastim. También informe a su médico si usted o la persona que le inyectará un producto de la inyección de pegfilgrastim es alérgica al látex o a adhesivos acrílicos.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si tiene o ha tenido cáncer de la sangre o de la médula ósea, o mielodisplasia (problemas con las células de la médula ósea que pueden provocar leucemia).
  • Informe a su médico si tiene anemia de células falciformes (una enfermedad de la sangre que puede ocasionar crisis dolorosas, poca cantidad de glóbulos rojos, infección y daño en los órganos internos). Si padece de anemia de células falciformes, tiene más probabilidades de sufrir una crisis durante su tratamiento con un producto de la inyección de pegfilgrastim. Llame a su médico de inmediato si tiene una crisis por células falciformes durante su tratamiento.
  • Informe a su médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras usa algún producto de la inyección de pegfilgrastim, llame a su médico.
  • Debe saber que los productos de la inyección de pegfilgrastim disminuye el riesgo de una infección, pero no previene todas las infecciones que pueden desarrollarse durante o después de la quimioterapia. Llame a su médico si desarrolla señales de infección, tales como fiebre; escalofríos; sarpullido; dolor de garganta; diarrea; o si hay enrojecimiento de la piel, inflamación o siente dolor alrededor de una cortada o herida.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si se inyectará algún producto de la inyección de pegfilgrastim en casa, hable con su médico sobre lo que debe hacer si olvida inyectarse el medicamento según el programa.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Los productos de la inyección de pegfilgrastim pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • dolor de huesos
  • dolor en los brazos o piernas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente:

  • dolor en la parte superior izquierda del estómago o en el extremo del hombro izquierdo
  • fiebre, dificultad para respirar, falta de aliento, respiración rápida
  • inflamación de la cara, garganta o alrededor de la boca o los ojos, urticaria, sarpullido, picazón, dificultad para tragar o respirar
  • inflamación de la cara o los tobillos, orina de color oscuro o con sangre, micción menos frecuente
  • fiebre, dolor abdominal, dolor de espalda, malestar
  • inflamación del área del estómago u otra inflamación, micción menos frecuente, dificultad para respirar, mareos, cansancio

Los productos de la inyección de pegfilgrastim pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guarde los productos de la inyección de pegfilgrastim en el refrigerador, pero no los congele. Si por accidente congela el pegfilgrastim, puede dejar que se descongele en el refrigerador. Sin embargo, si congela la misma jeringa del medicamento por segunda vez, debe desechar esa jeringa. Los productos de la inyección de pegfilgrastim (jeringa precargada de Neulasta, Udenyca) se pueden guardar a temperatura ambiente hasta por 48 horas, y la inyección de pegfilgrastim (Fulphila) se puede guardar a temperatura ambiente hasta por 72 horas. Los productos de la inyección de pegfilgrastim se deben mantener fuera de la luz directa del sol.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • dolor de huesos
  • hinchazón
  • dificultad para respirar

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para revisar la respuesta de su cuerpo al producto de la inyección de pegfilgrastim.

Antes de hacerse un estudio de imágenes de huesos, informe al médico y al técnico que está utilizando el producto de la inyección de pegfilgrastim. Pegfilgrastim puede afectar los resultados de este tipo de estudio.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Septiembre 2019.