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• Cymbalta^®

ADVERTENCIA:

Una reducida cantidad de niños, adolescentes y adultos jóvenes (de hasta 24 años) que durante estudios clínicos tomaron antidepresivos (''elevadores del estado de ánimo'') como la duloxetina, desarrollaron tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo). Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales pueden ser más propensos a desarrollar tendencias suicidas que aquellos que no toman antidepresivos para tratar dichas afecciones. No obstante, los expertos no conocen con exactitud la magnitud de este riesgo y hasta qué punto se lo debe tener en cuenta al decidir si un niño o un adolescente deben tomar o no un antidepresivo. Normalmente, los menores de 18 años no deben tomar duloxetina, pero en algunos casos un médico puede decidir que la duloxetina es el mejor medicamento para tratar la afección del niño.

Tenga en cuenta que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas cuando toma duloxetina u otros antidepresivos, incluso si usted es un adulto de más de 24 años. Estos cambios pueden presentarse aunque usted no tenga ninguna enfermedad mental y esté tomando duloxetina para tratar otro tipo de afecciones. Puede desarrollar tendencias suicidas, sobre todo al comienzo del tratamiento y cada vez que la dosis aumente o disminuya. Usted, su familia o la persona encargada de cuidarlo deben llamar a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: aparición de depresión o empeoramiento de la depresión existente; pensar en hacerse daño o en quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; ataques de pánico; dificultad para dormir o para permanecer dormido; comportamiento agresivo u hostil; irritabilidad; actuar sin pensar; intranquilidad intensa; excitación frenética anormal; o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento. Cerciórese de que su familia o la persona encargada de cuidarlo estén pendientes de usted cada día y de que sepan qué síntomas pueden ser graves para que llamen al médico en caso de que sea incapaz de buscar tratamiento por su propia cuenta.

Su proveedor de atención médica querrá verle con frecuencia mientras esté tomando duloxetina, sobre todo al principio del tratamiento. Asegúrese de no faltar a ninguna cita en el consultorio de su médico.

Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con duloxetina. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede conseguir la Guía del medicamento en el sitio de Internet de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés): Web Site.

Independientemente de su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted, uno de sus padres o la persona encargada de cuidarlo deben consultar a su médico sobre los riesgos y los beneficios de tratar su afección con un antidepresivo u otros tratamientos. También deben hablar sobre los riesgos y los beneficios de no tratar su afección. Tenga en cuenta que tener depresión u otra enfermedad mental aumenta considerablemente el riesgo de que usted desarrolle tendencias suicidas. Este riesgo es mayor si usted o alguien de su familia tienen o han tenido trastorno bipolar (cambios en el estado de ánimo alternados entre la depresión y la excitabilidad anormal) o manía (estado de ánimo anormalmente excitado y frenético), depresión, o ha pensado en suicidarse o ha intentado suicidarse. Hable con su médico sobre su afección, los síntomas y sus antecedentes médicos personales y familiares. Usted y su médico decidirán qué tipo de tratamiento es el indicado en su caso.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La duloxetina se usa para tratar la depresión y el trastorno de ansiedad generalizado (GAD, por sus siglas en inglés; preocupación y tensión excesivas que alteran la vida cotidiana y duran 6 meses o más). La duloxetina también se usa para tratar el dolor y el hormigueo provocados por la neuropatía diabética (daño en los nervios, que puede presentarse en personas que tienen diabetes) y la fibromialgia (una afección duradera que puede provocar dolor, rigidez muscular y sensibilidad, cansancio y dificultad para dormir o para permanecer dormido). La duloxetina también se utiliza para tratar el dolor continuo de huesos o músculos, como el dolor en la parte baja de la espalda u osteoartritis (dolor o rigidez en las articulaciones que pueden empeorar con el tiempo). La duloxetina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina (SNRI, por sus siglas en inglés). Actúa aumentando las cantidades de serotonina y norepinefrina, sustancias naturales del cerebro que ayudan a mantener el equilibrio mental e impiden el desplazamiento de las señales de dolor en el cerebro.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la duloxetina es en una cápsula de liberación retardada (libera el medicamento en el intestino para evitar que los ácidos del estómago desintegren el medicamento) para tomar por boca. Cuando se usa duloxetina para tratar la depresión, por lo general, se toma una o dos veces al día, con o sin alimentos. Cuando la duloxetina se usa para tratar trastornos de ansiedad generalizados, el dolor causado por la neuropatía diabética o fibromialgia, se toma, por lo general, una vez al día con o sin alimentos. Tome la duloxetina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado, y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome la duloxetina según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia ni por más tiempo que el indicado por su médico.

Trague las cápsulas de liberación retardada enteras; no las parta, ni mastique ni triture. No abra las cápsulas de liberación retardada para mezclar el contenido con líquidos ni para espolvorearlo sobre alimentos.

Es posible que su médico le recete al principio una dosis baja del medicamento y que aumente su dosis una vez a la semana.

La duloxetina puede ayudarlo a controlar los síntomas, pero no curará su afección. Quizá transcurran entre 1 y 4 semanas o más antes de que sienta el beneficio total de la duloxetina. Siga tomando la duloxetina aunque se sienta bien. No deje de tomar la duloxetina sin consultar a su médico. Es probable que su médico opte por disminuir en forma gradual la dosis. Si deja de tomar duloxetina repentinamente, es posible que experimente síntomas de abstinencia, como náuseas; vómitos; diarrea; ansiedad; mareos; cansancio; dolor de cabeza; dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies; irritabilidad; dificultad para dormir o para permanecer dormido; sudoración; y pesadillas. Informe a su médico si tiene alguno de estos síntomas cuando se disminuye su dosis de duloxetina.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces, también se usa la duloxetina en las mujeres para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo (pérdida de orina cuando se hace un esfuerzo físico, como toser, estornudar, reír y hacer ejercicio). Hable con su médico sobre el uso de este medicamento para tratar su afección.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar duloxetina:

• informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la duloxetina, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las cápsulas de liberación retardada de duloxetina. Pídales a su médico o a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico si está tomando tioridazina o algún inhibidor de la monoaminooxidasa (MAO), como isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox);azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate), o si dejó de tomar un inhibidor de la MAO en el término de los últimos 14 días. Probablemente el médico le diga que no debe tomar duloxetina. Si deja de tomar duloxetina, deberá aguardar al menos 5 días antes de empezar a tomar un inhibidor de la MAO.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta y vitaminas está tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: anticoagulantes (“diluyentes de la sangre”), como warfarina (Coumadin, Jantoven); antidepresivos, como amitriptilina (Elavil), amoxapina (Asendin), clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Adapin, Sinequan), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Aventyl, Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil); antihistamínicos; aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAID, por sus siglas en inglés), como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); buspirona; cimetidina (Tagamet); diuréticos ("pastillas contra la retención de agua");fentanilo (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis, otros); l medicamentos para latidos cardíacos irregulares, como amiodarona (Cordarone), flecainida (Tambocor), moricizina (Ethmozine), propafenona (Rythmol) y quinidina (Quinidex); medicamentos para la ansiedad, la presión arterial alta, la enfermedad mental, el dolor y las náuseas; propranolol (Inderal); medicamentos para la migraña, como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Imitrex) y zolmitriptán (Zomig); litio (Eskalith, Lithobid); inhibidores de la bomba de protones, como lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) y rabeprazol (Aciphex); antibióticos de quinolona, como ciprofloxacina (Cipro) y enoxacina (Penetrex); sedantes; determinados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI), como fluoxetina (Prozac, Sarafem), fluvoxamina (Luvox) y paroxetina (Paxil); sibutramina (Meridia); píldoras para dormir; teofilina (Theochron, Theolair); tramadol (Ultram); y tranquilizantes. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con la duloxetina, así que cerciórese de decirle a su médico todos los que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios.
• informe a su médico qué suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando, especialmente productos que contienen hierba de San Juan o triptófano.
• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido glaucoma (una afección de los ojos). Es posible que su médico le diga que no debe tomar duloxetina.
• informe a su médico si bebe o ha bebido alcohol en grandes cantidades o si consume o ha consumido drogas ilegales, o si ha abusado de los medicamentos con receta. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido un ataque cardíaco; presión arterial alta; convulsiones; enfermedad de las arterias coronarias (obstrucción o estrechamiento de los vasos sanguíneos que conducen al corazón); o enfermedad del corazón, del hígado o del riñón. Si tiene diabetes, no olvide decirle a su médico qué tan grave es su afección, de modo que pueda decidir si la duloxetina está indicada para usted.
• informe a su médico si está embarazada, especialmente si está en los últimos meses de gestación, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho.Si queda embarazada mientras toma duloxetina, llame a su médico. La duloxetina puede provocar problemas en los recién nacidos después del nacimiento si se toma durante los últimos meses de embarazo.
• Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando duloxetina.
• Tenga en cuenta que la duloxetina puede causarle somnolencia o mareos, también puede afectar su buen juicio, manera de pensar o su coordinación. No conduzca vehículos ni opere maquinaria hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento.
• Pregúntele a su médico si puede consumir bebidas alcohólicas de manera segura mientras tome duloxetina. El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves de la duloxetina.
• Tenga en cuenta que la duloxetina puede provocarle mareos, aturdimiento y desvanecimiento si se levanta demasiado rápido después de estar acostado. Estos síntomas son más comunes durante los primeros días en que comience a tomar duloxetina o si aumenta la dosis. Para evitar este problema, levántese de la cama lentamente y apoye los pies en el piso unos minutos antes de ponerse de pie.
• usted debe saber que la duloxetina puede causar presión arterial alta. Usted debe comprobar su presión arterial antes de iniciar el tratamiento y regularmente mientras esté tomando este medicamento.
• también debe saber que la duloxetina puede causar glaucoma de cierre de ángulo (una condición en donde el líquido es bloqueado repentinamente y no puede fluir fuera del ojo causando un aumento rápido y grave en la presión del ojo que puede llevar a la pérdida de la vista). Hable con su médico acerca de un examen de los ojos antes de empezar a tomar este medicamento. Si tiene náusea, dolor de ojos, cambios en la visión, como ver aros de colores alrededor de las luces e inflamación o enrojecimiento en o alrededor del ojo, llame a su médico o reciba tratamiento médico de emergencia de inmediato.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

• agitación
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• latidos cardíacos rápidos
• fiebre
• pérdida de coordinación
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• somnolencia
• convulsiones
• mareos
• aturdimiento
• desvanecimiento
• falta de respuesta a los estímulos

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita con su médico.

No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Julio 2018.