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ADVERTENCIA:

Un número reducido de niños, adolescentes y de adultos jóvenes (hasta 24 años de edad) que tomaron antidepresivos (elevadores del estado de ánimo) como protriptilina durante estudios clínicos desarrollaron tendencias suicidas (pensar en provocarse daño o en suicidarse, o en planear o intentar el suicidio). Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales pueden tener mayores probabilidades de desarrollar tendencias suicidas que los niños, adolescentes y adultos jóvenes que no toman antidepresivos para tratar estos trastornos. Sin embargo los expertos no están seguros cuán grande es el riesgo y en qué medida este riesgo debería ser considerado en la decisión de si el niño o adolescente debe tomar antidepresivos. Los niños menos de 18 años normalmente no deberían tomar protriptilina, pero en algunos casos, el doctor podrá decir si la protriptilina es el mejor medicamento para tratar los trastornos del niño.

Usted debería saber que su salud mental puede cambiar de manera inesperada cuando toma protriptilina u otros antidepresivos, incluso si usted es un adulto mayor de 24 años de edad. Usted puede desarrollar tendencias suicidas, especialmente al comienzo de su tratamiento y en cualquier momento en que su dosis es incrementada o disminuida. Usted, su familia o la persona que lo cuida, debe llamar a su doctor de inmediato si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: depresión nueva o que empeora; pensar en provocarse daño o en suicidarse, o en planear o intentar el suicidio; preocupación extrema; agitación; ataques de pánico; dificultad para quedarse o permanecer dormido; comportamiento agresivo; irritabilidad; actuar sin pensar; inquietud grave; y exitación frenética anormal. Asegúrese de que su familia o la persona que lo cuida conoce qué síntomas podrían ser graves de forma que puedan llamar a su doctor cuando usted no está en condiciones de procurar tratamiento por usted mismo.

Su proveedor de asistencia médica deseará verlo a menudo mientras usted toma protriptilina, especialmente al comienzo del tratamiento. Asegúrese de cumplir todas citas con su doctor.

Su doctor o farmacéutico le proveerá la hoja con información impresa del fabricante para el paciente (guía del medicamento), cuando usted comience el tratamiento con protriptilina. Lea cuidadosamente la información y consulte a su doctor o farmacéutico sobre cualquier duda que usted tenga. Usted también puede obtener la ''guía del medicamento'' en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés): Web Site.

Más allá de su edad, antes de comenzar a tomar antidepresivos, usted, sus padres, o la persona que lo cuida deberían conversar con su doctor sobre los riesgos y beneficios de tratar su trastorno con un antidepresivo o con otro tratamiento. Usted también debería conversar sobre los riesgos y beneficios de no tratar su trastorno. Usted debería saber que tener depresión u otra enfermedad mental incrementa sustancialmente los riesgos de que desarrolle tendencias suicidas. Este riesgo es más alto si usted o alguien en su familia tiene o alguna vez ha tenido trastorno bipolar (estado de ánimo que cambia de deprimido a anormalmente excitado) o manías (estado de ánimo anormalmente excitado, frenético) o si ha pensando o intentado suicidarse. Converse con su doctor sobre su trastorno, síntomas, y su historial médico personal y el de su familia. Usted y su doctor decidirán qué tipo de tratamiento es el adecuado para usted.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La protriptilina se usa para tratar la depresión. La protriptilina pertenece a una clase de medicamentos llamados antidepresivos tricíclicos. Funciona al aumentar la cantidad de ciertas sustancias naturales en el cerebro que ayudan a mantener el equilibrio mental.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La protriptilina viene envasada en forma de tabletas para tomar por vía oral. Por lo general se toma 3 ó 4 veces al día. Tome protriptilina a la misma hora todos los días. Siga las instrucciones que aparecen en la etiqueta del medicamento cuidadosamente y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que usted no entienda. Tome protriptilina exactamente como le han indicado. No tome una dosis mayor o menor o con más frecuencia de lo prescrito por su doctor.

Su doctor probablemente comenzará con una dosis baja de protriptilina y la irá aumentando gradualmente. Su doctor podría reducir su dosis después de que su condición esté bajo control.

La protriptilina controla la depresión pero no la cura. Siga tomando protriptilina aunque usted se sienta bien. No deje de tomar este medicamento sin antes conversar con su doctor. Si usted deja de tomar protriptilina repentinamente, puede presentar síntomas de abstinencia como náuseas dolor de cabeza y falta de energia.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de comenzar a tomar protriptilina:

• dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico a la protriptilina o a otros medicamentos.
• dígale a su doctor si está tomando cisaprida (Propulsid) (no disponible en Estados Unidos) o inhibidores de monoamino oxidasa (MAO) como isocarboxazida (Marplan); fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar), y tranilcipromina (Parnate), o si usted ha tomado un inhibidor de MAO en los últimos 14 días. Probablemente su doctor le dirá que no tome protriptilina.
• dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción, vitaminas, suplementos nutricionales y productos fabricados a base de hierbas está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los siguientes: amiodarona (Cordarone, Pacerone); antihistamínicos; bupropión (Wellbutrin); celecoxib (Celebrex); cimetidina (Tagamet); doxorrubicina (Adriamicina); guanetidina (Ismelin); ipratropio (Atrovent); medicamentos para la ansiedad, asma, resfriados, diabetes, enfermedades intestinales irritables, enfermedades mentales, cinetosis (mareos por movimiento), enfermedad de Parkinson, crisis convulsivas, úlceras o problemas urinarios; medicamentos para el ritmo cardíaco irregular como flecainida (Tambocor), moricizine (Ethmozine) y propafenona (Rythmol); metadona (Dolophine); metoclopramida (Reglan); otros antidepresivos; quinidina; ranitidina (Zantac); reserpina (Serpasil); ritonavir (Norvir); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRIs, por su sigla en inglés) como citalopram (Celexa), fluoxetina (Prozac, Sarafem), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Paxil) y sertralina (Zoloft); sedantes; pastillas para dormir; terbinafina (Lamisil); medicamentos tiroideos; tramadol (Ultram); y tranquilizantes. Dígale a su doctor o farmacéutico si usted ha dejado de tomar fluoxetina (Prozac, Sarafem) en las últimas 5 semanas. Su doctor podría necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios.
• dígale a su doctor si recientemente ha tenido un ataque cardíaco. Probablemente su doctor le dirá que no tome protriptilina.
• dígale a su doctor si usted bebe grandes cantidades de alcohol; si usted está recibiendo terapia de electroshock (un procedimiento en el cual son administrados pequeños shocks eléctricos en el cerebro para tratar ciertas enfermedades mentales); o si usted tiene o alguna vez ha tenido glaucoma (una enfermedad ocular), próstata (glándula reproductiva masculina) agrandada, dificultad para orinar, enfermedades mentales, crisis convulsivas, hipertiroidismo (glándula tiroides hiperactiva), o diabetes.
• dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor.
• Consulte a su médico sobre los riesgos y los beneficios de tomar la protriptilina si usted tiene 65 años o más. En general, los adultos mayores no deben tomar la protriptilina porque no es tan seguro ni tan eficaz como otros medicamentos que pueden usarse para tratar la misma afección.
• si va a ser sometido a cualquier cirugía, incluyendo la dental, dígale al doctor o dentista que usted está tomando protriptilina.
• usted debe saber que este medicamento puede provocar somnolencia (sueño). No conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo lo afectará.
• recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia provocada por este medicamento.
• evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y use ropa que cubra su piel, gafas de sol y filtro solar. Este medicamento hace que su piel se vuelva mucho más sensible a la luz solar.
• usted debe saber que este medicamento puede provocar mareos, náuseas y desmayos al levantarse demasiado rápido. Este síntoma es más común cuando usted recién ha comenzado a tomar el medicamento. Para evitar este problema, levántese de la cama lentamente, apoyando los pies en el piso durante algunos minutos antes de ponerse de pie.
• también debe saber que la protriptilina puede causar glaucoma de cierre de ángulo (una condición en donde el líquido es bloqueado repentinamente y no puede fluir fuera del ojo causando un aumento rápido y grave en la presión del ojo que puede llevar a la pérdida de la vista). Hable con su médico acerca de un examen de los ojos antes de empezar a tomar este medicamento. Si tiene náusea, dolor de ojos, cambios en la visión, como ver aros de colores alrededor de las luces e inflamación o enrojecimiento en o alrededor del ojo, llame a su médico o reciba tratamiento médico de emergencia de inmediato.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su doctor le indique de otro modo, continúe con su régimen de alimentación normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde, sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de la sobredosis pueden incluir:

• ritmo cardíaco irregular
• pérdida de la conciencia
• desmayos
• crisis convulsivas
• confusión
• problemas para concentrarse
• alucinaciones (ver o escuchar cosas que no existen)
• agitación
• somnolencia
• rigidez muscular
• vómitos
• fiebre
• temperatura corporal baja

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Cumpla con todas las citas con su doctor

No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar esta prescripción.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Septiembre 2018.