Nombre(s) comercial(es):

• Remicade^®
• Renflexis^®
• Inflectra^®

Otros nombre(s):

• Factor de necrosis antitumoral alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2

ADVERTENCIA:

La inyección de infliximab, infliximab-dyyb, e infliximab-abda puede reducir su capacidad para combatir infecciones y aumentar el riesgo de contraer infecciones graves, incluyendo las infecciones severas virales, bacterianas o por hongos que se pueden propagar en todo el cuerpo. Puede ser necesario tratar estas infecciones en un hospital y pueden causar la muerte. Informe a su médico si con frecuencia contrae algún tipo de infección o piensa que en este momento podría tener algún tipo de infección. Esto incluye infecciones menores (como cortaduras abiertas o llagas), infecciones intermitentes (como úlceras bucales) e infecciones crónicas que no desaparecen. También infórmele a su médico si tiene diabetes o cualquier problema que afecte su sistema inmunológico y si vive o alguna vez ha vivido cerca de áreas como los valles de Ohio o del río Mississippi, en donde son más comunes las infecciones fúngicas graves. Pregúntele a su médico si no sabe si las infecciones son más comunes en su área. También infórmele a su médico si está tomando medicamentos que reduzcan la actividad del sistema inmunológico, como abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexato (Rheumatrex); esteroides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Prelone) o prednisona; o tocilizumab (Actemra).

Su médico lo vigilará de cerca para detectar señales de infección durante y poco después del tratamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas antes de comenzar su tratamiento o si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas durante o poco tiempo después del tratamiento, llame a su médico inmediatamente: debilidad; sudoración; dificultad para respirar; dolor de garganta; tos; tos con moco sanguinolento; fiebre; cansancio extremo; síntomas como de influenza; piel caliente, roja o adolorida; diarrea; dolor de estómago; u otros síntomas de infección.

Es posible que esté infectado con tuberculosis (TB, una infección grave en los pulmones) o hepatitis B (un virus que afecta el hígado) pero no tiene ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, la inyección de infliximab infliximab-dyyb, o infliximab-abda puede aumentar el riesgo de que su infección se vuelva más grave y desarrollará síntomas. Su médico le hará una prueba en la piel para determinar si tiene una infección inactiva de TB y es posible que ordene una prueba en sangre para ver si tiene una infección de hepatitis B inactiva. Si es necesario, su médico le recetará un medicamento para tratar esta infección antes de que empiece a usar la inyección de infliximab, infliximab-dyyb, o infliximab-abda. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido o visitado un lugar donde la TB sea común o si ha estado cerca de alguien que tenga TB. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de TB o si presenta cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame de inmediato a su médico: tos, pérdida de peso, pérdida del tono muscular, fiebre, o sudoración nocturna. También llame a su médico de inmediato si tiene cualquiera de estos síntomas de hepatitis B o si desarrolla cualquiera de estos síntomas durante o después de su tratamiento: cansancio excesivo, ictericia en piel u ojos, pérdida de apetito, náusea o vómitos, dolores musculares, orina oscura, deposiciones de color arcilloso, fiebre, escalofríos, dolor de estómago, o sarpullido.

Algunos niños, adolescentes y adultos jóvenes que recibieron la inyección de infliximab o medicamentos similares, desarrollaron tipos de cáncer graves o que ponen en riesgo la vida, incluyendo linfoma (cáncer que comienza en las células que combaten la infección). Algunos adolescentes y jóvenes adultos que tomaron infliximab o medicamentos similares desarrollaron linfoma hepatosplénico de células T (HSTCL), una forma muy severa de cáncer que a menudo causa muerte en un período corto. La mayoría de las personas que desarrollaron HSTCL estaban recibiendo tratamiento para la enfermedad de Crohn (una afección en la cual el cuerpo ataque el recubrimiento del tracto digestivo, causando dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) o colitis ulcerativa (una afección que provoca inflamación y lesiones en el recubrimiento del colon [intestino grueso] y recto) con infliximab o un medicamento similar junto con otro medicamento llamado azatioprina (Imuran) o 6-mercaptopurina (Purinethol). Infórmele al médico de su hijo si su hijo ha tenido algún tipo de cáncer alguna vez. Si su hijo desarrolla cualquiera de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: pérdida de peso sin explicación; glándulas inflamadas en el cuello, las axilas o la ingle; o sangrado o moretones que se forman con facilidad. Hable con el médico de su hijo acerca de los riesgos de darle infliximab a su hijo.

Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con inyección de infliximab y cada vez que reciba su medicamento. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar la inyección de infliximab, infliximab-dyyb, e infliximab-abda.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de infliximab, infliximab-dyyb, e infliximab-abda se usa para aliviar los síntomas de algunos trastornos autoinmunes (condiciones en las cuales el sistema inmunológico ataca partes saludables del cuerpo causando dolor, hinchazón y daño) incluyendo:

• artritis reumatoide (una afección en la cual el cuerpo ataca sus propias articulaciones, causando dolor, inflamación y pérdida de la función) que también se trata con metotrexato (Rheumatrex, Trexall).
• Enfermedad de Crohn (una afección en la cual el cuerpo ataca el recubrimiento del tracto digestivo, causando dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre) en adultos y niños mayores de 6 años de edad, la cual no ha mejorado cuando se ha tratado con otros medicamentos.
• colitis ulcerativa (afección que causa inflamación y ampollas en el recubrimiento del intestino grueso) en adultos y que no ha mejorado cuando se ha tratado con otros medicamentos. El infliximab también se puede usar para aliviar los síntomas de colitis ulcerativa en niños mayores de 6 años de edad que no ha mejorado cuando se ha tratado con otros medicamentos.
• espondilitis anquilosante (una afección en la cual el cuerpo ataca las uniones de la columna vertebral y otras áreas causando dolor y daño a las uniones).
• psoriasis (una enfermedad de la piel en la cual se forman parches rojos y escamosos en algunas áreas del cuerpo).
• artritis psoriásica (una afección que provoca dolor e inflamación de las articulaciones y escamas en la piel).

La inyección de infliximab, infliximab-dyyb, e infliximab-abda pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). Funcionan bloqueando la acción del TNF-alfa, una sustancia en el cuerpo que causa inflamación.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de infliximab, infliximab-dyyb, e infliximab-abda es en forma de polvo que debe mezclarse con agua estéril y un médico o enfermero deberá administrársela por vía intravenosa (en una vena). Normalmente se administra en el consultorio de un médico cada 2 a 8 semanas, con más frecuencia al principio de su tratamiento y con menos frecuencia a medida que su tratamiento continúa. Tomará aproximadamente 2 horas para que usted reciba la dosis completa de la inyección de infliximab, infliximab-dyyb, e infliximab-abda.

La inyección de infliximab, infliximab-dyyb, e infliximab-abda puede causar reacciones alérgicas intensas durante una infusión y hasta 2 horas después. Un médico o enfermero lo monitoreará durante ese tiempo para asegurarse de que no tenga una reacción grave al medicamento. Es posible que le den otros medicamentos para tratar o prevenir reacciones a la inyección de infliximab, infliximab-dyyb, e infliximab-abda. Infórmele a su médico o enfermero de inmediato si experimenta alguno de los síntomas siguientes, durante o poco después de la infusión: urticaria; sarpullido; picazón; inflamación del rostro, los ojos, la boca, la garganta, la lengua, los labios, las manos, los pies, los tobillos o la parte inferior de las piernas; dificultad para respirar o tragar; rubor; mareos; desmayos; fiebre; escalofríos; convulsiones; y dolor de pecho.

La inyección de infliximab, infliximab-dyyb, e infliximab-abda puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su afección. Su médico le observará de cerca para ver qué tan bien le funciona la inyección de infliximab, infliximab-dyyb, o infliximab-abda. Si tiene artritis reumatoide o enfermedad de Crohn, su médico podría aumentar la cantidad de medicamento que reciba, si es necesario. Si tiene enfermedad de Crohn y su afección no ha mejorado después de 14 semanas, su médico podría dejar de tratarlo con la inyección de infliximab, infliximab-dyyb, o infliximab-abda. Es importante informar a su médico cómo se siente durante su tratamiento.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

La inyección de infliximab también se usa algunas veces para tratar el síndrome de Behcet (úlceras en la boca y en los genitales, así como inflamación en varias partes del cuerpo). Hable con su médico acerca de los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar la inyección de infliximab, infliximab-dyyb, o infliximab-abda,

• infórmele a su médico o farmacéutico si es alérgico a la inyección de infliximab, a cualquier medicamento hecho de proteína murina (ratón), cualquier otro medicamento o cualquiera de los ingredientes en la inyección de infliximab, infliximab-dyyb, o infliximab-abda. Pregúntele a su médico o farmacéutico si no sabe si un medicamento al cual es alérgico está hecho a base de proteínas de murina. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: anticoagulantes tales como warfarina (Coumadin), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) y teofilina (Theochron, Theoloair, Uniphyl). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle cuidadosamente para saber si sufre efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez insuficiencia cardiaca congestiva (afección en la cual el corazón no puede bombear suficiente sangre a otras partes del cuerpo). Su médico podría indicarle que no use la inyección de infliximab, infliximab-dyyb, o infliximab-abda.
• Informe a su médico si alguna vez ha sido tratado con fototerapia (un tratamiento para la psoriasis que involucra exponer la piel a luz ultravioleta) y si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad que afecta su sistema nervioso, como por ejemplo esclerosis múltiple (MS; pérdida de coordinación, debilidad y entumecimiento debido a daño a los nervios), síndrome de Guillain-Barre (debilidad, hormigueo y posible parálisis debido a daño repentino a los nervios) o neuritis óptica (inflamación del nervio que envía mensajes del ojo al cerebro); entumecimiento, ardor u hormigueo en cualquier parte del cuerpo; convulsiones; enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias); cualquier tipo de cáncer; problemas de sangrado o enfermedades que afecten su sangre; o enfermedad cardíaca.
• Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa la inyección de infliximab, infliximab-dyyb, o infliximab-abda, llame a su médico. Si usa la inyección de infliximab, infliximab-dyyb, o infliximab-abda durante su embarazo, asegúrese de hablar con el médico de su bebé acerca de esto después de que nazca su bebé. Su bebé podría necesitar que se le administren ciertas vacunas más tarde de lo usual.
• Si se someterá a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está usando la inyección de infliximab, infliximab-dyyb, o infliximab-abda.
• No se vacune sin consultar a su médico. También informe a su médico si recientemente le administraron una vacuna. Si su hijo será tratado con la inyección de infliximab, hable con su médico acerca de las vacunas que se le deberían administrar antes de comenzar el tratamiento. Si es posible, a su hijo se le deben administrar todas las vacunas necesarias para niños de su edad, antes de comenzar el tratamiento.
• Debe saber que es posible que tenga una reacción alérgica retrasada 3 a 12 días después de recibir la inyección de infliximab, infliximab-dyyb, oinfliximab-abda. Informe a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas varios días o más después de su tratamiento: dolor muscular o de articulaciones; fiebre; sarpullido; urticaria; picazón; inflamación de las manos, el rostro o los labios; dificultad para tragar; dolor de garganta y dolor de cabeza.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Su médico guardará el medicamento en su consultorio.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de infliximab.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Julio 2018.