Nombre(s) comercial(es):

• Adderall^® (como combinación de productos que contiene anfetamina, dextroanfetamina)
• Adderall^® XR (como combinación de productos que contiene anfetamina, dextroanfetamina)
• Bifetamina^® (como combinación de productos que contiene anfetamina, dextroanfetamina)¶
• Mydayis^® (como combinación de productos que contiene anfetamina, dextroanfetamina)

ADVERTENCIA:

La combinación de dextroanfetamina y anfetamina puede causar adicción. No tome una dosis mayor ni con más frecuencia, tampoco lo tome durante un período mayor al que su médico le recetó. Si usted toma demasiada dextroanfetamina y anfetamina, podría continuar sentir una necesidad de tomar cantidades más grandes del medicamento y podría experimentar cambios inusuales en su conducta. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, usted o su proveedor de cuidado debe informar a su médico de inmediato: ritmo cardiaco rápido, con palpitaciones o irregular; sudoración; pupilas dilatadas; estado de ánimo anormalmente excitado; intranquilidad; irritabilidad; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; hostilidad; agresión; ansiedad; pérdida de apetito; pérdida de coordinación; movimiento descontrolado de una parte del cuerpo; piel enrojecida; vómitos; dolor de estómago; o pensar en lastimarse o matarse usted o a otras personas o planificar o intentar hacerlo. Además, usar dextroanfetamina y anfetamina en exceso también puede causar problemas cardíacos graves o la muerte repentina.

Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas callejeras o ha abusado de los medicamentos con receta médica. Su médico probablemente no le recetará dextroanfetamina y anfetamina.

No deje de tomar la dextroanfetamina y anfetamina sin hablar con su médico, especialmente si usted ha usado el medicamento en exceso. Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente y lo supervisará atentamente durante este tiempo. Usted podría desarrollar depresión grave y cansancio extremo si deja de tomar repentinamente la dextroanfetamina y anfetamina o si la usa en exceso.

No venda, regale, ni deje que nadie más tome su medicamento. Vender o regalar la dextroanfetamina y anfetamina puede ocasionar daño a otras personas y, es ilegal. Conserve la dextroanfetamina y anfetamina en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarla accidentalmente o a propósito. Cuente siempre las tabletas o cápsulas que quedan para saber si le falta alguna.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con dextroanfetamina y anfetamina y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de dextroanfetamina y anfetamina (Adderall, Adderall XR, Mydayis) se usa como parte de un programa de tratamiento para controlar los síntomas de trastorno de déficit de atención con hiperactividad (TDAH; mayor dificultad para concentrarse, controlar sus acciones y permanecer quietos o en silencio que otras personas de la misma edad). Adderall se usa para tratar TDAH en adultos y niños de 3 años de edad y mayores. Adderall XR se usa para tratar TDAH en adultos y niños de 6 años de edad y mayores. Mydayis se usa para tratar TDAH en adultos y niños de 13 años de edad y mayores. Dextroanfetamina y anfetamina (Adderall) también se usa para tratar la narcolepsia (un trastorno del sueño que causa somnolencia excesiva durante el día y ataques repentinos de sueño) en adultos y niños de 12 años de edad y mayores. La combinación de dextroanfetamina y anfetamina pertenece a una clase de medicamentos llamados estimulantes del sistema nervioso central. Funciona al cambiar las cantidades de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La combinación de dextroanfetamina y anfetamina viene como una tableta de liberación inmediata (Adderall) y como una cápsula de liberación prolongada (acción prolongada) (Adderall XR, Mydayis) tomada por vía oral. La tableta de liberación inmediata (Adderall) por lo general se toma de 2 a 3 veces al día, de 4 a 6 horas de diferencia, con o sin comida. La cápsula de liberación prolongada (Adderall XR) se toma usualmente al desperatar, con o sin alimentos. La cápsula de liberación prolongada (Mydayis) se toma usualmente al despertar y debe ser tomada consistentemente con o sin comida. La combinación de dextroanfetamina y anfetamina no se debe tomar por la tarde o por la noche ya que puede causar dificultad para conciliar el sueño o para mantenerse dormido. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la dextroanfetamina y anfetamina exactamente como se le indica.

Trague enteras las cápsulas de liberación prolongada, no las mastique ni triture. Si no puede tragar la cápsula de liberación prolongada, puede abrirla y rociar todo el contenido en una cucharadita colmada de puré de manzana. Trague esta mezcla de inmediato sin masticarla. No guarde la mezcla de puré de manzana y medicamento para uso en el futuro y no divida el contenido de la cápsula en más de una dosis.

Su médico probablemente le empezará a dar una dosis baja de dextroanfetamina y anfetamina y aumentará su dosis gradualmente, no con más frecuencia que una vez a la semana.

Su médico podría indicarle que deje de tomar dextroanfetamina y anfetamina de vez en cuando para ver si aún necesita el medicamento. Siga estas instrucciones atentamente.

El medicamento en cada producto se absorba de manera diferente por el cuerpo, por lo que un producto de dextroanfetamina y anfetamina no puede ser sustituido por otro producto. Si va a cambiar de producto, su médico le recetará la dosis mejor para usted.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

La combinación de dextroanfetamina y anfetamina no se debe usar para tratar el cansancio excesivo que no es ocasionado por la narcolepsia.

Este medicamento se puede recetar para otras condiciones; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar dextroanfetamina y anfetamina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la anfetamina, dextroanfetamina, otros medicamentos estimulantes como la benzfetamina, lisdexanfetamina (Vyvanse) o metanfetamina (Desoxyn); a cualquier otro medicamento, o a cualquiera de los ingredientes en las preparaciones de dextroanfetamina y anfetamina. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos en los últimos 14 días: inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), incluso isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox), azul de metileno, fenelezina (Nardil, selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate). Si deja de tomar dextroanfetamina y anfetamina, debe esperar al menos 14 días antes de empezar a tomar un inhibidor de MAO.
• Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y productos de hierbas está tomando. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: acetazolamida (Diamox); alfabloqueadores como alfuzosin (Uroxatral), doxazosin (Cardura), prazosin (Minipress), tamsulosin (Flomax, en Jalyn) y terazosin; antiácidos y otros medicamentos para la acidez o úlceras como cimetidina (Tagamet), esomeprazol (Nexium), omeprazol (Prilosec, en Zegerid); y pantoprazol (Protonix); antidepresivos, ('elevadores del estado de ánimo'); antihistamínicos (medicamentos para el resfriado y las alergias); ácido ascórbico (vitamina C); beta bloqueadores como atenolol (Tenormin), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) y propranolol (Inderal, Innopran); buspirona; clorpromazina; fentanilo (Actiq, Duragesic, Subsys, otros); guanetidina (ya no está disponible en EE. UU.); litio (Lithobid); meperidina (Demerol); metenamina (Hiprex, Urex); medicamentos para migrañas como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Imitrex, en Treximet) y zolmitriptán (Zomig); quinidina (en Nuedexta); reserpina; ritonavir (Norvir, en Kaletra); algunos medicamentos para convulsiones como etosuximida (Zarontin), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); inhibidores de recaptación de norepinefrina y serotonina (IRSN) como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnaciprán (Savella) y venlafaxina (Effexor); bicarbonato de sodio (Bicarbonato Arm and Hammer, Soda Mint); fosfato sódico; algunos diuréticos tiazidas ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina'); tramadol(Conzip, en Ultracet); o antidepresivos tricíclicos ('elevadores del estado de ánimo') como desipramina (Norpramina) o protriptilina (Vivactil). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
• Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan y triptófano o suplementos nutricionales incluyendo ácido glutámico (L-glutamina).
• Informe a su médico si tiene glaucoma (presión aumentada en el ojo que puede ocasionar pérdida de la vista), hipertiroidismo (condición en la cual hay demasiada hormona tiroidea en el cuerpo) o sensación de ansiedad, tensión o agitación. Su médico probablemente le indicará que no tome dextroanfetamina y anfetamina.
• Informe a su médico si alguien en su familia tiene o ha tenido un ritmo cardiaco irregular o ha fallecido repentinamente. Además, informe a su médico si recientemente tuvo un infarto y si tiene o ha tenido un defecto del corazón, hipertensión arterial, ritmo cardiaco irregular, endurecimiento de las arterias, enfermedad cardíaca o de los vasos sanguíneos u otros problemas del corazón. Su médico le examinará para ver si su corazón y vasos sanguíneos están saludables. Su médico podría indicarle que no tome dextroanfetamina y anfetamina si tiene una condición del corazón o si existe un riesgo alto de que pueda desarrollar una condición del corazón.
• Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o alguna vez ha tenido depresión, trastorno bipolar (estado de ánimo que cambia de deprimido a inusualmente excitado), o manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado); tic motor (movimientos incontrolables repetidos), tics verbales (repetición de sonidos o palabras que es difícil de controlar) o síndrome de Tourette (una condición caracterizada por la necesidad de realizar movimientos repetitivos o repetir sonidos o palabras) o si ha pensado o intentado suicidarse. También informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad mental, convulsiones, un encefalograma anormal (EEG; una prueba que mide la actividad eléctrica del cerebro) o enfermedad renal o del hígado.
• Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma dextroanfetamina y anfetamina, llame a su médico. No amamante mientras toma dextroanfetamina y anfetamina.
• Hable con su médico sobre los riesgos y los beneficios de tomar dextroanfetamina y anfetamina si es mayor de 65 años de edad. Los adultos mayores usualmente no deberían tomar dextroanfetamina y anfetamina debido a que no es tan seguro como otros medicamentos que se pueden usar para tratar la misma condición.
• Debe saber que este medicamento puede dificultar que realice actividades que requieren que esté alerta o coordinación física. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• Debe saber que la dextroanfetamina y anfetamina se debe usar como parte de un programa de tratamiento total para TDAH, que puede incluir asesoría y educación especial. Asegúrese de seguir todas las instrucciones de su médico o terapeuta.
• Debe saber que la dextroanfetamina y la anfetamina puede ocasionar la muerte repentina en los niños y adolescentes, especialmente niños y adolescentes que tienen defectos cardíacos o problemas cardíacos graves. Este medicamento también puede ocasionar la muerte repentina, ataque cardíaco o apoplejía en los adultos, especialmente adultos con defectos cardíacos o problemas cardíacos graves. Llame a su médico o al médico de su hijo de inmediato y busque tratamiento médico de emergencia si usted o su hijo tiene algún indicio de problemas cardíacos mientras toma este medicamento, incluyendo: dolor de pecho, dificultad para respirar o desmayos.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida tomar su dosis de la cápsula de liberación prolongada en la mañana, sáltese la dosis que no tomó y siga con la dosificación regular al proximo día. No la tome más tarde el mismo día. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente, lejos de la luz, del exceso de calor y de la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

• agitación,
• confusión,
• comportamiento agresivo,
• sentimientos de pánico,
• alucinación (ver cosas o escuchar voces que no existen),
• respiración rápida,
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo,
• fiebre,
• orina de color rojo oscuro o color cola,
• debilidad o dolor muscular,
• cansancio,o debilidad,
• depresión,
• ritmo cardiaco irregular o rápido,
• desmayos,
• mareos,
• visión borrosa,
• molestias estomacales,
• vómitos,
• diarrea,
• convulsiones,
• coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo).

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas sus citas con su médico y del laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta del cuerpo a la dextroanfetamina y anfetamina.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando dextroanfetamina y anfetamina.

Esta receta médica no se puede volver a surtir. Asegúrese de programar sus citas con el médico regularmente, de manera que no se quede sin medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

^¶ Este producto de marca ya no está en el mercado. Las alternativas genéricas pueden estar disponibles.

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Documento actualizado: 15 Abril 2019.