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• Duragesic^®

ADVERTENCIA:

Los parches de fentanilo pueden ser adictivos, especialmente con uso prolongado. Use los parches de fentanilo exactamente según lo indicado. No aplique los parches de fentanilo de más, no los aplique con más frecuencia ni los aplique de una manera diferente a la que le indicó su médico. Mientras usa los parches de fentanilo, hable con su proveedor de atención médica de sus objetivos de tratamiento del dolor, duración de tratamiento, y otras formas de controlar su dolor. Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas ilícitas, o ha abusado de los medicamentos con receta médica, o si tiene o ha tenido depresión u otra enfermedad mental. Existe un mayor riesgo de que usted abuse de los parches de fentanilo si tiene o ha tenido cualesquiera de estas condiciones. Hable con su proveedor de atención médica de inmediato y pidale consejo si piensa que tiene una adicción a los opiáceos, o llame a la línea de ayuda (National Helpline) de la Administración de Salud Mental y Abuso de Sustancias de E.E.U.U (SAMHSA, por sus siglas en inglés) a 1-800-662-HELP.

Los parches de fentanilo pueden ocasionar problemas de respiración graves o que pongan en riesgo su vida, especialmente durante las primeras 24 a 72 horas de su tratamiento y en cualquier momento en que se incremente su dosis. Su médico le supervisará atentamente durante el tratamiento. Debido a este riesgo grave, los parches de fentanilo solo deberían usarse para tratar a las personas que son tolerantes (acostumbradas a los efectos del medicamento) a los medicamentos opioides porque han tomado este tipo de medicamento durante al menos una semana y no se deberían usar para tratar el dolor leve a moderado, dolor a corto plazo, dolor después de una operación o procedimiento médico o dental, o dolor que se puede controlar con medicamento que se toma cuando es necesario. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido respiración lenta o asma. Su médico probablemente le dirá que no utilice parches de fentanilo. Informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido enfermedad pulmonar como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias), una lesión en la cabeza, o cualquier condición que incremente la cantidad de presión en su cerebro. El riesgo de que desarrolle problemas respiratorios puede ser mayor si es un adulto mayor o si está débil o desnutrido debido a una enfermedad. Si experimenta cualesquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia: respiración lenta, largas pausas entre respiraciones, o dificultad para respirar.

Tomar algunos medicamentos con fentanilo puede aumentar el riesgo de desarrollar problemas respiratorios graves o que pongan en peligro su vida, sedación o coma. Informe a su médico y farmacéutico si está tomando o planea tomar cualesquiera de los siguientes medicamentos: amiodarona (Cordarone, Nexterone, Pacerone); aprepitant (Emend); benzodiazepinas como alprazolam (Xanax); clordiazepóxido (Librium); clonazepam (Klonopin); diazepam (Diastat, Valium); estazolam; flurazepam; lorazepam (Ativan); oxazepam; temazepam (Restoril); y triazolam (Halcion);carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); ciertos medicamentos antimicóticos como fluconazol (Diflucan); itraconazol (Onmel, Sporanox); y cetoconazol (Nizoral); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Dilt-CD, Diltzac, Taztia); eritromicina (E-Mycin, Erythrocin); fosamprenavir (Lexiva); medicamentos para enfermedades mentales y náusea; otros medicamentos para el dolor; relajantes musculares; nefazodona; nelfinavir (Viracept); fenitoína (Dilantin, Phenytek); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater); ritonavir (Norvir, en Kaletra); sedantes; píldoras para dormir; tranquilizantes; troleandomicina (TAO) (no está disponible en Estados Unidos) y verapamil (Calan, Covera, Verelan). Es posible que su médico necesite cambiar la dosificación de sus medicamentos y lo supervise atentamente. Si usa fentanilo con cualquiera de estos medicamentos y desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque inmediatamente atención médica de emergencia: mareos inusuales, aturdimiento, somnolencia extrema, respiración difícil o lenta o no tiene capacidad de respuesta. Asegúrese de que su encargado del cuidado o los miembros de su familia conozcan cuáles son los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico o a la atención médica de emergencia si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta. Si usa fentanilo con cualquiera de estos medicamentos y desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque atención médica de emergencia: mareos inusuales, aturdimiento, somnolencia extrema, respiración difícil o lenta o no tiene capacidad de respuesta. Asegúrese de que su encargado del cuidado o los miembros de su familia conozcan cuáles son los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico o a la atención médica de emergencia si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Beber alcohol, tomar medicamentos con o sin receta médica que contengan alcohol o usar drogas ilícitas durante su tratamiento con fentanilo, aumenta el riesgo de que experimente estos efectos secundarios graves que pongan en riesgo su vida. No beba alcohol ni tome medicamentos con o sin receta médica que contengan alcohol ni use drogas ilícitas durante su tratamiento.

No permita que nadie más use su medicamento. Los parches de fentanilo pueden dañar u ocasionar la muerte a otros adultos y niños que los usen. Conserve los parches de fentanilo en un lugar seguro de manera que nadie más pueda usarlos accidentalmente o a propósito. Tenga especial cuidado de guardar los parches de fentanilo fuera del alcance de los niños. Cuente siempre cuántos parches quedan para saber si le falta alguno.

Las personas que no reciben tratamiento con los parches de fentanilo pueden sufrir daños graves o pueden morir si el lado adhesivo de un parche tiene contacto con su piel. Tenga cuidado de no permitir que el lado adhesivo del parche tenga contacto con la piel de cualquier persona. Si abraza o carga niños, asegúrese de que no toquen su parche. Si el parche se despega accidentalmente de su cuerpo y se adhiere a la piel de otra persona, retire el parche inmediatamente, lave el área con agua limpia y busque atención médica de emergencia.

Los parches de fentanilo que se han utilizado durante tres días todavía contienen suficiente medicamento como para ocasionar graves daños o la muerte a adultos o niños que no reciben tratamiento con el medicamento. Nunca deseche un parche usado o no usado en la basura ni lo deje en un lugar en donde otras personas lo puedan encontrar, especialmente los niños. Deseche los parches usados y que ya no desee, de acuerdo con las instrucciones. (Consulte ALMACENAMIENTO y DESECHO).

Si su parche de fentanilo está expuesto al calor extremo, puede liberar demasiado medicamento en su cuerpo a la vez. Esto puede ocasionar síntomas graves o que pongan en riesgo la vida. No exponga su parche o la piel alrededor del mismo al calor directo como el de las almohadillas con calefacción, mantas eléctricas, lámparas de calor, saunas, tinas calientes y camas de agua con calefacción. No tome baños prolongados con agua caliente ni tome baños de sol mientras esté usando el parche. Su parche también puede liberar demasiado medicamento si tiene fiebre o si tiene demasiado calor después de la actividad física. Evite actividad física que pudiera ocasionarle demasiado calor. Llame a su médico de inmediato si tiene fiebre. Es posible que su médico necesite ajustar su dosis.

Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Si utiliza parches de fentanilo regularmente durante su embarazo, su bebé puede experimentar síntomas de abstinencia que pongan en riesgo su vida después del nacimiento. Informe al médico de su bebé de inmediato si su bebé experimenta cualquiera de los síntomas siguientes: irritabilidad, hiperactividad, sueño anormal, llanto agudo, temblor incontrolable de una parte del cuerpo, vómitos, diarrea, o no aumenta de peso.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con parches de fentanilo y cada vez que surta su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Los parches de fentanilo se usan para aliviar el dolor fuerte en personas que se espera que necesiten medicamento para el dolor todo el tiempo durante un período prolongado y que no puedan recibir tratamiento con otros medicamentos. El fentanilo pertenece a una clase de medicamentos llamados analgésicos opiáceos (narcóticos). Funciona al cambiar la manera en que el cerebro y el sistema nervioso responden al dolor.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del fentanilo transdérmico es como un parche para aplicarse sobre la piel. El parche se aplica usualmente a la piel una vez cada 72 horas. Cada vez que cambie su parche, cámbielo aproximadamente a la misma hora. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Aplique los parches de fentanilo exactamente como se indica.

Es posible que su médico le indique que inicie con una dosis baja del parche de fentanilo y que incremente gradualmente su dosis, no más frecuente de una vez cada tres días al principio y luego, no más frecuente de una vez cada seis días. Es posible que su médico disminuya su dosis si experimenta efectos secundarios. Hable con su médico sobre cómo se siente durante su tratamiento con parches de fentanilo.

Los parches de fentanilo son solo para usarlos sobre la piel. No coloque los parches en su boca ni los mastique ni los trague.

No deje de usar los parches de fentanilo sin consultar a su médico. Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente. Si deja de usar repentinamente los parches de fentanilo, puede experimentar síntomas de abstinencia. Llame a su médico si experimenta alguno de estos síntomas de abstinencia: inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, dolor muscular, pupilas dilatadas (círculos negros en el centro de los ojos), irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor de las articulaciones, debilidad, calambres estomacales, dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido, náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea, ritmo cardiaco rápido o respiración rápida.

No use un parche de fentanilo que esté cortado, dañado o modificado de alguna manera. Si utiliza parches cortados o dañados, es posible que reciba más o todo el medicamento a la vez, en lugar de lentamente durante tres días. Esto puede causar problemas graves, incluyendo una sobredosis y la muerte.

Puede tomar un baño, nadar o ducharse mientras que esté usando un parche de fentanilo. Si el parche se despega durante estas actividades, deséchelo apropiadamente. Luego, seque su piel totalmente y aplique un nuevo parche. Deje el parche nuevo en su lugar durante 72 horas después de aplicarlo.

Puede aplicar el parche de fentanilo en su pecho, espalda, antebrazos o a los lados de su cintura. Si aplica el parche en un niño o en una persona que no pueda pensar con claridad, elija un área en la espalda alta para que sea más difícil que la persona se lo quite y lo coloque en su boca. Elija un área de la piel que esté lisa y sin vellos. No aplique el parche a partes del cuerpo que se mueven mucho ni a la piel que ha estado expuesta a la radiación o que esté sensible, muy grasosa, desprendida, irritada, agrietada, cortada, o dañada. Si tiene vello en la piel, use tijeras para cortar los vellos lo más cerca de la piel que se pueda. No rasure el área.

Para aplicar el parche, siga estos pasos:

• Limpie el área en donde planea aplicar el parche con agua limpia y seque completamente. No use ningún jabón, loción, alcohol o aceite.
• Rasgue la bolsa que contiene el parche de fentanilo a lo largo de la línea punteada, empezando en el corte. Saque el parche de la bolsa y despegue ambas partes del recubrimiento de protección de la parte posterior del parche. Trate de no tocar el lado adhesivo del parche.
• Presione inmediatamente el lado pegajoso del parche en el área elegida de la piel con la palma de su mano.
• Presione el parche firmemente durante al menos 30 segundos. Asegúrese de que el parche se pegue bien a su piel, especialmente alrededor de los bordes.
• Si el parche no se adhiere bien o se despega después de aplicarlo, pegue los bordes a su piel con cinta adhesiva de primeros auxilios. Si el parche todavía no se adhiere bien, puede cubrirlo con vendas transparentes de las marcas Bioclusive o Tegaderm. No cubra el parche con ningún otro tipo de vendaje o cinta adhesiva.
• Si un parche se despega antes de que sea el momento de retirarlo, deseche el parche adecuadamente y aplique uno nuevo. Deje el parche nuevo en su lugar durante 72 horas.
• Cuando termine de aplicar el parche, lave sus manos con agua inmediatamente.
• Cuando sea momento de cambiar su parche, despegue el parche anterior y aplique un parche nuevo en un área diferente de la piel.
• Después de que retire su parche, dóblelo a la mitad con los lados adhesivos juntos y déjelo ir en el inodoro.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento algunas veces se receta para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar los parches de fentanilo,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al fentanilo, o cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen los parches de fentanilo. Pregunte a su médico o farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que aparecen en ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualesquiera de los siguientes medicamentos: antidepresivos; antihistamínicos (que se encuentran en los medicamentos contra la tos, resfriados y alergias); buprenorfina (Buprenex, Subutex, en Suboxone); butorfanol; dextrometorfano (que se encuentra en muchos medicamentos para la tos; en Nuedexta); litio (Lithobid); medicamentos para migrañas como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Alsuma, Imitrex, en Treximet) y zolmitriptán (Zomig); mirtazapina (Remeron); nalbufina; pentazocina (Talwin); sedantes; bloqueadores de serotonina de 5-HT 3 como alosetrón (Lotronex), dolasetrón (Anzemet), granisetrón (Kytril), ondansetrón (Zofran, Zuplenz) o palonosetrón (Aloxi); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); inhibidores de recaptación de norepinefrina y serotonina (IRSN) como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnaciprán (Savella) y venlafaxina (Effexor);trazodona (Oleptro); o antidepresivos tricíclicos (para levantar el ánimo) como amitriptilina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil). Además, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o recibiendo los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos durante las últimas 2 semanas: inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), incluso isocarboxazida (Marplan); linezolid (Zyvox); azul de metileno; fenelzina (Nardil); selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar); y tranilcipromina (Parnate). Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con fentanilo, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
• Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan y triptófano.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido íleo paralítico (condición en la que la comida digerida no pasa a través de los intestinos). Su médico podría indicarle que no use los parches de fentanilo.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido convulsiones, ritmo cardiaco lento, dificultad para orinar, presión arterial baja, o enfermedad de la tiroides, cardíaca, hepática, del páncreas, de la vesícula, o enfermedad renal.
• Informe a su médico si está amamantando.
• Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de usar el parche transdérmico de fentanilo.
• Si va a someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está usando parches de fentanilo.
• Debe saber que este medicamento le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo, no opere maquinaria ni realice otras actividades posiblemente peligrosas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• Debe saber que los parches de fentanilo pueden ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido después de estar acostado. Esto es más común al empezar a usar los parches de fentanilo por primera vez. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de ponerse de pie.
• Debe saber que los parches de fentanilo pueden ocasionar estreñimiento. Hable con su médico para cambiar su dieta o usar otros medicamentos para evitar o tratar el estreñimiento mientras esté usando los parches de fentanilo.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer y tomar jugo de toronja mientras esté usando este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida aplicar o cambiar un parche de fentanilo, aplique el parche tan pronto como lo recuerde. Asegúrese de retirar su parche usado antes de aplicar un nuevo parche. Utilice el nuevo parche por el período de tiempo que le indique su médico (usualmente 3 días) y luego reemplácelo. No utilice dos parches a la vez a menos que su médico le haya indicado hacerlo.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Almacene los parches de fentanilo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño).

Debe deshacerse inmediatamente de los parches usados o no utilizados que estén obsoletos o que ya no sean necesarios a través de un programa de devolución de medicamentos. Si no tiene un programa de devolución de medicamentos cerca o uno al que pueda acceder rápidamente, deseche cuidadosamente cualquier parche primero quitando cuidadosamente la parte adhesiva, uniendo los lados adhesivos de cada parche para que se peguen y dejándolos ir en el inodoro. Deseche las bolsas y forros protectores en la basura. Lave bien sus manos con agua después de desechar los parches de fentanilo. No coloque los parches de fentanilo que no necesita o no usó en el basurero.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Mientras usa los parches de fentanilo, es posible se le pida que siempre tenga un medicamento de rescate llamado naloxona (por ejemplo, en su casa o oficina). La naloxona se usa para revertir los efectos de un sobredosis que ponen en riesgo la vida. Trabaja al bloquear los efectos de los opiáceos para aliviar los síntomas peligrosos causados por los altos niveles de opiáceos en la sangre. Usted probablemente no podrá tratarse si experimenta una sobredosis de opiáceos. Debe asegurarse que los miembros de su familia, encargados del cuidado médico de otra persona, o personas que pasan tiempo con usted sepan cómo saber si está experimentando una sobredosis, cómo usar la naloxona, y qué hacer hasta que llegue la ayuda médica de emergencia. Su médico o farmacéutico le demostrarán a usted y a los miembros de su familia cómo usar el medicamento. Pidale a su farmacéutico las instrucciones o visite el sitio web del fabricante para obtener las instrucciones. Si alguien ve que usted está experimentando síntomas de un sobredosis, él o ella debe darle su primera dosis de naloxona, llamar al 911 de inmediato, y quedarse con usted y observarlo atentamente hasta que llegue la ayuda médica. Sus síntomas pueden reaparecer dentro de unos minutos después de recibir la naloxona. Si sus síntomas reaparecen, la persona debe darle una otra dosis de naloxona. Se pueden administrar dosis adicionales cada 2 a 3 minutos si las síntomas reaparecen antes de que llegue la ayuda médica.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• dificultad para respirar,
• somnolencia o cansancio extremo,
• dificultad para pensar, hablar o caminar normalmente,
• pupilas reducidas o dilatadas (círculos negros en el centro del ojo),
• desmayos,
• mareos,
• confusión,
• coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo).

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y las del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al fentanilo.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando fentanilo.

Esta receta médica no se puede volver a surtir. Asegúrese de programar sus citas con el médico regularmente, de manera que no se quede sin medicamento si su médico desea que continúe usando parches de fentanilo.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Octubre 2019.