Nombre(s) comercial(es):

• Turalio^®

ADVERTENCIA:

El pexidartinib puede causar daño hepático grave o poner en riesgo la vida. Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió de una enfermedad del hígado. Informe a su médico y farmacéutico acerca de los medicamentos que tome para que puedan revisar si alguno de estos puede aumentar el riesgo de que presente daño hepático durante el tratamiento con pexidartinib. Si presenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: cansancio extremo, pérdida de apetito, pérdida de peso, náuseas, vómitos, moretones o sangrado inusual, ictericia en la piel u ojos, orina oscura o de color café, heces pálidas o dolor en la parte superior derecha del estómago. Su médico podría tener que reducir su dosis de pexidartinib o detener permanente o temporalmente su tratamiento.

Se ha establecido un programa llamado Estrategias de Mitigación y Evaluación de Riesgos (Risk Evaluation and Mitigation Strategies, REMS) de Turalio para manejar los riesgos de este medicamento. Solo podrá recibir pexidartinib si usted y el médico que se lo receta están inscritos en el programa. Únicamente puede recibir el medicamento de una farmacia que participe en el programa. Pregunte a su médico si tiene alguna duda sobre la participación en el programa o cómo obtener su medicamento.

Asista a todas las citas con su médico y a las del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para determinar si es seguro que reciba el pexidartinib y para verificar la respuesta del cuerpo al medicamento.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con pexidartinib y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar pexidartinib.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Pexidartinib se usa para tratar tumores tenosinoviales de células gigantes, (TGCT; tumores en o alrededor de una articulación que pueden causar dolor, hinchazón y reducir el movimiento) en adultos que no se pueden tratar por medio de cirugía. Pexidartinib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Actúa al bloquear la acción de una proteína anormal que puede ayudar a reducir el tamaño del tumor.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del pexidartinib es en cápsula para tomar por vía oral. Por lo general, se toma dos veces al día con el estómago vacío, como mínimo 1 hora antes o 2 horas después de comer o merendar. Tome pexidartinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome pexidartinib exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas enteras; no las abra, mastique ni triture.

Si vomita después de tomar pexidartinib, no tome otra dosis. Continúe con su programa regular de dosificación.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar pexidartinib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la pexidartinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en las cápsulas de pexidartinib. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
• Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamectos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: claritromicina (Biaxin, en Prevpac); ciertos medicamentos antimicóticos como itraconazol (Onmel, Sporanox) o ketoconazol; enzalutamida (Xtandi); ciertos medicamentos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) como efavirenz (Sustiva, en Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); modafinilo (Provigil); nefazodona; pioglitazona (Actos, en Duetact, Oseni); probenecid (Probalan); inhibidores de la bomba de protones como esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) y rabeprazol (AcipHex); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin); ciertos medicamentos para las convulsiones como la carbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Phenytek); o esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el pexidartinib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• Si está tomando antiácidos que contienen magnesio o aluminio (Maalox, Mylanta, Tums, otros), tómelos 2 horas antes o al menos 2 horas después de tomar pexidartinib.
• Si está tomando un medicamento para la indigestión, acidez o úlceras como cimetadina (Tagamet), famotidina (Pepcid, en Duexis), nizatidina (Axid) o ranitidina (Zantac), tómelo al menos 10 horas antes o al menos 2 horas después de tomar pexidartinib.
• Informe a su médico y farmacéutico qué productos a base de plantas está tomando, especialmente la hierba de San Juan. No debe tomar hierba de San Juan durante su tratamiento con pexidartinib.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido enfermedad renal.
• Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si planea engendrar un hijo. Si usted es mujer, será necesario que se realice una prueba de embarazo antes de comenzar con el tratamiento y usa un método anticonceptivo para evitar el embarazo durante su tratamiento y por 1 mes después de tomar la dosis final. Si es hombre, usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo durante su tratamiento con pexidartinib y durante 1 semana después de la dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que pueda usar durante su tratamiento. El pexidartinib podría disminuir la fertilidad en los hombres y las mujeres. Sin embargo, no debe asumir que usted o su pareja no puede quedar embarazada. Si usted o su pareja queda embarazada, mientras toma pexidartinib, llame a su médico de inmediato. El pexidartinib puede dañar al feto.
• Informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma pexidartinib y durante 1 semana después de su dosis final.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma grandes cantidades de toronja ni tome jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó y continúe con su programa normal de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y lejos del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). No retire el desecante (pequeño paquete incluido con el medicamento para absorber la humedad) del frasoco en caso de que le hayan dado alguno.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

AHFS^® Consumer Medication Information. © Copyright, The American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. All Rights Reserved. Duplication for commercial use must be authorized by ASHP.

Documento actualizado: 15 Octubre 2019.