Este medicamento contiene bupropión, el mismo ingrediente activo que algunos medicamentos antidepresivos (Wellbutrin, Aplenzin) y un medicamento utilizado para ayudar a las personas a dejar de fumar (Zyban). Durante los estudios clínicos, una pequeña cantidad de niños, adolescentes y adultos jóvenes (hasta 24 años de edad) que tomaron antidepresivos ('elevadores del estado de ánimo'), como el bupropión, tuvieron tendencias suicidas (pensaban en lastimarse o suicidarse o planeaban hacerlo o intentaban hacerlo). Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales tienen más probabilidades de tener pensamientos suicidas que los niños, adolescentes y adultos jóvenes que no toman antidepresivos para tratar esas condiciones. La combinación de naltrexona y bupropión no está aprobada para su uso en niños menores de 18 años.
Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas al tomar la combinación de naltrexona y bupropión incluso si es un adulto mayor de 24 años de edad. Usted puede tener pensamientos suicidas, especialmente al inicio de su tratamiento y en cualquier momento que se aumente o disminuya su dosis. Usted, su familia o su encargado del cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes: depresión nueva o que empeora; pensar en lastimarse o matarse, o planificar o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; ansiedad o ataques de pánico; dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; agresividad, comportamiento colérico o violento; irritabilidad; actuar sin pensar; intranquilidad intensa; pensamiento o sensaciones anormales; sentir que las personas están en su contra; alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen); sensación de confusión; excitación anormal frenética; o cualquier otro cambio inusual o repentino en el comportamiento. Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado conozcan los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.
Su proveedor de cuidado de salud deseará verle con más frecuencia mientras toma la combinación de naltrexona y bupropión, especialmente al inicio de su tratamiento. Asegúrese de cumplir todas las citas en el consultorio de su médico.
Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la combinación de naltrexona y bupropión y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.
Hable con su médico sobre los riesgos de tomar la combinación de naltrexona y bupropión.
La combinación de naltrexona y bupropión se usa junto con una dieta baja en calorías y un plan de ejercicios para ayudar a los adultos obesos, o que tienen sobrepeso y tienen problemas médicos relacionados con el peso, para perder peso y luego evitar recuperarlo. La naltrexona pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los opiáceos. El bupropión pertenece a una clase de medicamentos llamados antidepresivos. Estos medicamentos trabajan juntos en dos áreas del cerebro, el centro del hambre y el sistema de recompensa, para reducir el apetito y ayudar a controlar los antojos.
La presentación de la combinación de naltrexona y bupropión es en tableta de liberación prolongada (acción prolongada) para administrarse vía oral. Usualmente se toma dos veces al día. No tome este medicamento con una comida alta en grasa. Tome naltrexona y bupropión aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome naltrexona y bupropión exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.
Trague enteras las tabletas de liberación prolongada; no las parta, mastique ni triture.
Probablemente, su médico le indicará que inicie con una dosis baja de la combinación de naltrexona y bupropión y que la aumente gradualmente, no más que una vez a la semana, durante cuatro semanas. Después de 16 semanas de tratamiento, su médico verificará cuánto peso ha perdido. Si no ha perdido una cierta cantidad de peso, su médico puede indicarle que deje de tomar la combinación de naltrexona y bupropión, ya que es poco probable que se beneficie de continuar su tratamiento.
Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.
Antes de tomar la combinación de naltrexona y bupropión,
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
Omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.
La combinación de naltrexona y bupropión puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se indican en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE y PRECAUCIONES ESPECIALES, deje de tomar la combinación de naltrexona y bupropión y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:
La combinación de naltrexona y bupropión puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet ( Web Site ) o por teléfono al 1-800-332-1088.
Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño)
Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site
Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:
Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio.
Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando la combinación de naltrexona y bupropión.
No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado: 15 Abril 2019.