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ADVERTENCIA:

Las pacientes embarazadas o que puedan quedar embarazadas no deben tomar glasdegib. Existe un alto riesgo que el glasdegib pueda ocasionar defectos graves en el nacimiento (problemas físicos que están presentes en el nacimiento) o muerte del feto.

Si usted es una mujer que puede quedar embarazada, debe tener una prueba de embarazo negativa en los 7 días anteriores a que empiece el tratamiento con glasdegib. Será necesario que use un anticonceptivo eficaz durante su tratamiento con glasdegib y, al menos, 30 días después de su dosis final. Hable con su médico sobre las opciones de métodos anticonceptivos que le funcionarán a usted.

Si usted es un hombre y tiene una pareja femenina que puede quedar embarazada o que está embarazada, debe saber que glasdegib puede estar presente en el semen y puede dañar al feto. Utilice un condón durante su tratamiento con glasdegib y, al menos, 30 días después de la dosis final, incluso si le han hecho una vasectomía (cirugía para evitar que el esperma salga de su cuerpo y pueda fecundar un óvulo). No done semen durante su tratamiento ni, al menos, 30 días después de su dosis final.

Si ha tenido sexo sin protección, cree que su método anticonceptivo falló o cree que usted o su pareja femenina puede estar embarazada, llame de inmediato a su médico.

No done sangre o productos de sangre durante su tratamiento con glasdegib y, al menos 30 días después de su última dosis.

El médico o el farmacéutico le darán la hoja de información para el paciente (Guía del medicamento), del fabricante cuando inicie el tratamiento con glasdegib y también se la darán cada vez que vuelva a surtir la receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El glasdegib se usa junto con citarabina como un primer tratamiento para leucemia mieloide aguda (LMA; un tipo de leucemia que empieza en los glóbulos blancos) en personas mayores de 75 años o en adultos que tienen otras condiciones médicas y que no pueden recibir tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia. El glasdegib pertenece a una clase de medicamentos que se llaman inhibidores de la vía hedgehog. Funciona al bloquear la acción de una proteína que envía señales a las células del cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener o retrasar la propagación de las células de cáncer.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de glasdegib es en tabletas para tomar por vía oral. Usualmente se administra con o sin alimentos una vez al día por lo menos 6 meses o durante el tiempo que el médico recomiende. Tome el glasdegib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier parte que no comprenda. Tome glasdegib exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que su médico le indique.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Si vomita después de tomar glasdegib, no tome otra dosis. Continúe con su programa regular de dosificación.

Su médico podría interrumpir su tratamiento, reducir su dosis o detener el tratamiento dependiendo de su respuesta al medicamento y cualquier efecto secundario que experimente. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con glasdegib.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar glasdegib,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al glasdegib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las preparaciones de glasdegib. Pregúntele a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener la lista de ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tenga planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes, amiodarona (Nexterone, Pacerone), carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, otros), clorpromazina, cilostazol, citalopram (Celexa), claritromicina disopiramida (Norpace), dofetilide, donepezilo (Aricept), dronedarona (Multaq), efavirenz (Sustiva, en Atripla, Symfi), escitalopram (Lexapro), flecainida (Tambocor), fluconazol (Diflucan), haloperidol (Haldol), ibutilida (Corvert), indinavir (Crixivan), itraconazol (Sporanox, Onmel), ketoconazol, metadona (Dolophine, Methadose), nefazodona, nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune), ondansetrón (Zofran, Zuplenz), fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Phenytek), pimozida (Orap), pioglitazona (Actos, en Oseni, Duetact, Actoplus Met), procainamida, quinidina (en Nuedexta), rifabutina (Mycobutin), rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifater, Rifamate), ritonavir (Norvir, en Viekira Pak, Kaletra, Technivie), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize), y tioridazina. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o supervisarlo atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el glasdegib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.
• Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
• informe a su médico si tiene o ha tenido un intervalo prolongado de QT (un raro problema cardíaco que puede ocasionar un ritmo cardíaco irregular, desmayos o muerte repentina), insuficiencia cardíaca (condición en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre a otras partes del cuerpo), o un nivel bajo de magnesio o potasio en la sangre.
• Informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar durante su tratamiento con glasdegib y al menos durante 30 días después de la dosis final.
• Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar glasdegib.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si le falta menos de 12 horas hasta su siguiente dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con el programa de dosificación regular. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no lo guarde en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir:

• náuseas,
• vómitos,
• cansancio extremo,
• mareos.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio como electrocardiogramas (EKG, prueba que registra la actividad eléctrica del corazón) y pruebas de sangre antes y durante la terapia para garantizar si es seguro que tome glasdegib y para verificar la respuesta de su cuerpo al medicamento.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Enero 2019.