Nombre(s) comercial(es):

• Copiktra^®

ADVERTENCIA:

El duvelisib puede causar sangrado potencialmente mortal. Informe a su médico si tiene una infección o si tiene o ha tenido citomegalovirus (CMV, una infección viral que puede ocasionar síntomas en pacientes con sistemas inmunológicos débiles). Si presenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: fiebre, dolor de garganta, escalofríos, dificultad para respirar u otros síntomas de infección.

El duvelisib puede ocasionar diarrea y colitis (inflamación del intestino grueso). Informe a su médico si tiene diarrea o si alguna vez ha tenido colitis u otras afecciones que afecten el estómago o el intestino. Si presenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: un aumento en el número de deposiciones en un día, sangre en sus heces o cualquier cólico o dolor de estómago.

El duvelisib puede causar reacciones en la piel graves o potencialmente mortales. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: sarpullido reciente o que empeora, sarpullido con fiebre, sarpullido con picazón, piel con ampollas o descamación de la piel, ampollas o úlceras dolorosas en la piel, labios o en la boca.

El duvelisib puede causar neumonitis (inflamación de los pulmones) grave o poner en riesgo la vida. Informe a su médico si tiene problemas pulmonares o respiratorios. Si presenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: tos nueva o que empeora, dificultad para respirar, sibilancia o falta de aliento.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta del cuerpo al duvelisib.

El médico o el farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con duvelisib y también se la dará cada vez que vuelva a surtir la receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Duvelisib se usa para tratar leucemia linfocítica crónica (LLC, un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos blancos) o linfoma linfocítico pequeño (LLP; un tipo de cáncer que empieza principalmente en los nodos linfáticos) que ha regresado o no ha respondido al menos a otros dos tratamientos. También se usa para tratar algunos tipos de linfoma folicular (LF, un tipo de cáncer que inicia en los glóbulos blancos) en adultos cuyo cáncer ha regresado o no respondió al menos a otros dos tratamientos. El duvelisib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Funciona al bloquear las señales que ocasionan que las células del cáncer se multipliquen. Esto ayuda a detener la propagación de las células del cáncer.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del duvelisib es en cápsula para tomar por vía oral. Usualmente se toma dos veces al día con o sin alimentos. Tome duvelisib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome duvelisib exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Trague la cápsula entera; no la abra, mastique ni la rompa.

Su médico podría reducirle la dosis de duvelisib o indicarle que deje de tomar el medicamento por un tiempo o de forma permanente si presenta efectos secundarios graves durante su tratamiento. Esto depende de qué tan bien funciona el medicamento en su caso y los efectos secundarios que experimenta. Informe al médico cómo se siente durante el tratamiento. Continúe tomando duvelisib incluso si se siente bien. No deje de tomar duvelisib con receta médica sin hablar con su médico.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar duvelisib,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al duvelisib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las preparaciones de duvelisib. Hable con su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: carbamazepina (Epitol, Tegretol, Teril, otros); claritromicina (Biaxin); medicamentos utilizados para tratar el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) como efavirenz (Sustiva, en Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapina (Viramune) y ritonavir (Norvir, en otros); itraconazol (Onmel, Sporanox); ketoconazol, midazolam; nefazodona; fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); pioglitazona (Actos); rifabutina (Mycobutin); y rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate). Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con duvelisib, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o supervisarlo atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
• Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
• Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad hepática.
• Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Debe hacerse una prueba de embarazo antes de empezar a tomar duvelisib. No debe quedar embarazada durante el tratamiento con duvelisib. Si es mujer, debe utilizar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con duvelisib y durante al menos 1 mes después de la última dosis. Si usted es hombre y su pareja puede quedar embarazada, debe usar un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 1 mes después del tratamiento. Si usted o su pareja queda embarazada, mientras toma duvelisib, llame a su médico de inmediato. El duvelisib puede dañar al feto.
• Informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma duvelisib y durante al menos 1 mes después de la dosis final.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si omite una dosis de duvelisib por menos de 6 horas, tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde y luego tome la siguiente dosis a la hora programada. Sin embargo, si omitió una dosis por más de 6 horas, omita la que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no lo guarde en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

AHFS^® Consumer Medication Information. © Copyright, The American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. All Rights Reserved. Duplication for commercial use must be authorized by ASHP.

Documento actualizado: 15 Noviembre 2018.