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Inhalación oral de fluticasona, umeclidinio y vilanterol

Nombre(s) comercial(es):

  • Trelegy Ellipta®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de fluticasona, umeclidinio y vilanterol se usa para tratar las sibilancias, la dificultad para respirar, la tos y la opresión en el pecho causada por la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC); un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias, que incluye la bronquitis crónica y el enfisema). La fluticasona pertenece a una clase de medicamentos llamados esteroides. El umeclidinio pertenece a una clase de medicamento llamados anticolinérgicos. El vilanterol pertenece a una clase de medicamentos llamados beta-agonistas de acción prolongada (long-acting beta-agonists, LABA). La combinación de fluticasona, umeclidinio y vilanterol funciona al relajar y abrir las vías respiratorias en los pulmones, lo que facilita la respiración.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La combinación de fluticasona, umeclidinio y vilanterol viene como polvo para inhalar por la boca mediante el inhalador especial. Por lo general se inhala una vez al día. Inhale la fluticasona, umeclidinio y vilanterol aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. No use una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo use con más frecuencia de la que su médico le indique.

No use la inhalación de fluticasona, umeclidinio y vilanterol durante un ataque repentino de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Su médico le recetará un inhalador de acción breve (rescate) para que lo use durante los ataques de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

La inhalación de fluticasona, umeclidinio y vilanterol controla la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), pero no la cura. Continúe usando fluticasona, umeclidinio y vilanterol incluso si se siente bien. No deje de usar fluticasona, umeclidinio y vilanterol sin consultar a su médico. Si deja de usar la inhalación de fluticasona, umeclidinio y vilanterol, los síntomas podrían regresar.

Antes de usar la inhalación de fluticasona, umeclidinio y vilanterol por primera vez, lea las instrucciones escritas que vienen en el empaque. Pida a su médico, farmacéutico o terapeuta respiratorio que le muestren cómo usar el inhalador. Practique usar el inhalador mientras le observan.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar la fluticasona, umeclidinio y vilanterol,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la fluticasona (Flonase, Flovent), umeclidinio (Incurse Ellipta, en Anoro Ellipta), vilanterol (en Anoro Ellipta, en Breo Ellipta), cualquier otro medicamento, proteína de la lecha o cualquier otro ingrediente contenido en la inhalación de fluticasona, umeclidinio y vilanterol. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico si usa otro LABA como arformoterol (Brovana), formoterol (Perforomist, en Dulera) indacaterol (Arcapta) o salmeterol (en Advair, Serevent). Estos medicamentos no deben utilizarse junto con la inhalación de fluticasona, umeclidinio y vilanterol. Su médico le dirá cuál medicamento debe usar y cuál medicamento debe suspender.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antimicóticos como itroconazol (Onmel, Sporanox), ketoconazol y voriconazol (Vfend); antihistamínicos; atropina (en Lomotil, Motofen); beta bloqueadores como atenolol (Tenormin), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) y propranolol (Inderal, Innopran); claritromicina (Biaxin); conivaptán (Vaprisol); diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina'); inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir (Crixivan), lopinavir (en Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) y saquinavir (Invirase); otros medicamentos para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incluyendo aclidinio (Tudorza, Pressair), ipratropio (Atrovent HFA) y tiotropio (Spiriva); medicamentos para el síndrome de intestino irritable, mareo por el movimiento, enfermedad de Parkinson, úlceras o problemas urinarios; nefazodona; telitromicina (Ketek; ya no está disponible en EE. UU.); y troleandomicina (TAO; ya no está disponible en EE. UU.). Además, informe a su médico y farmacéutico si está tomando o recibiendo los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos durante las últimas 2 semanas: antidepresivos como amitriptilina, amoxapina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil), e inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), que incluyen isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam) y tranilcipromina (Parnate). Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la fluticasona, umeclidinio y vilanterol, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido osteoporosis (una afección en la que los huesos se vuelven débiles y frágiles), y si tiene o alguna vez ha tenido hipertensión arterial, ritmo cardiaco irregular, convulsiones, hipertiroidismo (condición en la cual hay demasiada hormona tiroidea en el cuerpo), diabetes, glaucoma (una enfermedad de los ojos), cataratas (cuando se nublan los lentes de los ojos), tuberculosis (TB), cualquier afección que afecte su sistema inmune, problemas de próstata o vejiga, o enfermedad cardíaca o hepática. Además, informe a su médico si tiene una infección ocular causada por herpes, neumonía o cualquier otro tipo de infección.
  • Informe a su médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras usa fluticasona, umeclidinio y vilanterol, llame a su médico.
  • Si va a someterse a una cirugía, incluyendo alguna cirugía dental, informe a su médico o dentista que usa fluticasona, umeclidinio y vilanterol.
  • Informe a su médico si nunca ha tenido varicela o paperas y no ha sido vacunado contra estas infecciones. Manténgase lejos de las personas que están enfermas, especialmente personas que tienen varicela o paperas. Si está expuesto a estas infecciones o si desarrolla síntomas de estas infecciones, llame a su médico de inmediato. Es posible que reciba una vacuna (inyección) para protegerle de estas infecciones.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Inhale la dosis que omitió tan pronto como la recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que no tomó y continúe con su programa regular de dosificación. No use más de una dosis en un día y no inhale una dosis doble para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La fluticasona, umeclidinio y vilanterol pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • nerviosismo
  • temblor incontrolable de una parte del cuerpo
  • secreción nasal, dolor de garganta
  • cambios de sabor
  • dolor de espalda

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de los siguientes efectos secundarios, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • urticaria
  • sarpullido
  • inflamación del rostro, garganta o lengua
  • ritmo cardiaco fuerte, rápido o irregular
  • dolor de pecho
  • tos, sibilancia y opresión en el pecho que comienza después de inhalar el medicamento
  • sentirse cansado, débil, tener náuseas, vómitos o falta de energía
  • dificultad para orinar u orinar en un flujo débil o por gotas
  • micción frecuente o dolorosa
  • parches blancos en la boca o garganta
  • fiebre, escalofríos u otros síntomas de infección
  • tos, dificultad para respirar o cambio en el color del esputo (el moco que puede toser)

La fluticasona, el umeclidinio y el vilanterol podrían aumentar el riesgo de presentar glaucoma o cataratas. Es probable que necesite exámenes oculares regulares durante su tratamiento con fluticasona, umeclidinio y vilanterol. Informe a su médico si tiene alguno de los siguientes síntomas: dolor, enrojecimiento o malestar en los ojos, visión borrosa, halos o colores brillantes alrededor de las luces, o cualquier otro cambio en la visión. Es probable que necesite exámenes oculares y exámenes óseos regulares durante su tratamiento con fluticasona, umeclidinio y vilanterol.

La fluticasona, umeclidinio y vilanterol pueden aumentar el riesgo de desarrollar osteoporosis. Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

La fluticasona, umeclidinio y vilanterol pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el papel de aluminio original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz solar, del exceso de calor y de la humedad (no en el baño). Deseche el inhalador 6 semanas después de quitarlo del envoltorio de aluminio o después de haber utilizado todos los blísteres (cuando el indicador de la dosis indique 0), lo que suceda primero.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • convulsiones
  • dolor de pecho
  • dificultad para respirar
  • mareos
  • ritmo cardiaco rápido, con palpitaciones o lento
  • nerviosismo
  • dolor de cabeza
  • temblor incontrolable de una parte del cuerpo
  • calambres musculares o debilidad
  • boca seca
  • náuseas
  • cansancio excesivo
  • dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Abril 2019.