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Bictegravir, emtricitabina y tenofovir

Nombre(s) comercial(es):

  • Biktarvy®

ADVERTENCIA:

Bictegravir, emtricitabina y tenofovir no se deben usar para tratar la infección por el virus de la hepatitis B (HBV; una infección continua del hígado). Informe a su médico si tiene o cree que podría tener HBV. Es posible que su médico le haga unas pruebas para saber si tiene HBV antes de empezar su tratamiento con bictegravir, emtricitabina y tenofovir. Si tiene HBV y toma bictegravir, emtricitabina y tenofovir, es posible que su afección empeore repentinamente cuando deje de tomar bictegravir, emtricitabina y tenofovir.

Asista a todas las citas con su médico y en el laboratorio. Su médico le examinará y ordenará pruebas de laboratorio antes, durante y regularmente por varios meses, después de dejar de tomar bictegravir, emtricitabina y tenofovir, para ver si su HBV ha empeorado.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar bictegravir, emtricitabina y tenofovir.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de bictegravir, emtricitabina y tenofovir se usa para tratar el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) infección en ciertos adultos y niños que pesan al menos 55 libras (25 kg) que no han recibido tratamiento antirretroviral en el pasado o que han estado estables con otros tratamientos antirretrovirales. Bictegravir se encuentra en una clase de medicamentos llamados inhibidores de la transferencia de la cadena de integrasa (INSTI). La emtricitabina y el tenofovir se encuentran en la clase de medicamentos conocidos como inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (NRTI). La combinación de bictegravir, emtricitabina y tenofovir funcionan al disminuir la cantidad de VIH en el cuerpo. Aunque el bictegravir, emtricitabina y tenofovir no curarán el VIH, estos medicamentos pueden disminuir la probabilidad de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH, tales como infecciones graves o cáncer. Tomar estos medicamentos junto con la práctica de relaciones sexuales seguras y hacer otros cambios en el estilo de vida puede disminuir el riesgo de contraer o transmitir VIH a otras personas.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La combinación de bictegravir, emtricitabina y tenofovir es en tabletas para administrarse por vía oral. Usualmente se toma una vez al día con o sin alimentos. Tome bictegravir, emtricitabina y tenofovir aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de la receta médica y pida al médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome bictegravir, emtricitabina y tenofovir exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Continúe tomando bictegravir, emtricitabina y tenofovir incluso si se siente bien. No deje de tomar el bictegravir, emtricitabina y tenofovir sin hablar con su médico. Si deja de tomar el bictegravir, emtricitabina y tenofovir incluso durante poco tiempo u omite dosis, el virus podría volverse resistente a los medicamentos y podría ser más difícil de tratar.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar bictegravir, emtricitabina y tenofovir,

  • informe a su médico si es alérgico al bictegravir, emtricitabina y tenofovir, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes de las tabletas de bictegravir, emtricitabina y tenofir. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico si está tomando dofetilida (Tikosyn) o rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater). Probablemente su médico le indicará que no tome bictegravir, emtricitabina y tenofovir si está tomando uno de estos medicamentos.
  • Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: aciclovir (Zovirax), carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), cidofovir, ganciclovir (Valcyte), gentamicina, otros medicamentos para tratar la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), metformina (Glucophage, Riomet), medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn), oxcarbazepina (Trileptal), fenobarbital, fenitoína (Dilantin, Fhenytek), rifabutina (Mycobutin), rifapentina (Priftin), ritonavir (Norvir, en Kaletra), valaciclovir (Valtrex), y valganciclovir (Valcyte). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con bictegravir, emtricitabina y tenofovir, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.
  • Si está tomando un antiácido que contiene calcio, magnesio, aluminio (Maalox, Mylanta, Tums, otros) o sucralfato (Carafate), tome bictegravir, emtricitabina y tenofovir con el estómago vacío 2 horas antes de tomar el antiácido o el sucralfato.
  • Si está tomando un suplemento de hierro o calcio, tómelo al mismo tiempo que bictegravir, emtricitabina y tenofovir junto con los alimentos.
  • Informe al médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido cualquier condición mencionada en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, o cualquier tipo de infección que no se quita o que viene y va como la tuberculosis (TB; un tipo de infección de los pulmones) o citomegalovirus (CMV; una infección viral que puede ocasionar síntomas en las personas con sistemas inmunes débiles) o enfermedad renal.
  • Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma bictegravir, emtricitabina y tenofovir, llame a su médico de inmediato. No debe amamantar si está infectada con VIH o si está tomando bictegravir, emtricitabina y tenofovir.
  • Debe saber que mientras está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede volverse más fuerte y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en su cuerpo o causar que se presenten otras enfermedades. Esto puede ocasionar que desarrolle síntomas de esas infecciones o enfermedades. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran durante su tratamiento con bictegravir, emtricitabina y tenofovir, asegúrese de informarlo a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como la recuerde. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Bictegravir, emtricitabina y tenofovir pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • diarrea,
  • náuseas,
  • vómitos,
  • dolor de cabeza.

Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • micción menos frecuente,
  • inflamación de los pies y tobillos,
  • fatiga,
  • dificultad para respirar,
  • respiración rápida,
  • latidos cardíacos rápidos o anormales,
  • dolor de estómago con náuseas y vómitos,
  • frío o color azul en las manos y pies,
  • orina de color amarillo oscuro o marrón,
  • deposiciones de color claro,
  • ictericia en piel u ojos,
  • pérdida de apetito,
  • debilidad,
  • fatiga,
  • mareos o aturdimiento.

El bictegravir, emtricitabina y tenofovir pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet ( Web Site ) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más use su medicamento. Hable con su farmacéutico sobre cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga un suministro de bictegravir, emtricitabina y tenofovir disponible. No espere hasta quedarse sin medicamento para volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Agosto 2019.