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ADVERTENCIA:

La inyección de inotuzumab ozogamicina puede causar daño hepático grave o potencialmente mortal, incluyendo la enfermedad venooclusiva hepática (VOD, vasos sanguíneos bloqueados dentro del hígado). Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad del hígado o si ha recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT; procedimiento en el cual se retiran ciertas células sanguíneas del cuerpo y luego se regresan al cuerpo). Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: aumento rápido de peso, dolor o inflamación en la parte superior derecha del estómago, ictericia en la piel o en los ojos, náuseas, vómitos, orina de color oscuro, o cansancio extremo.

La inyección de inotuzumab ozogamicina puede causar un mayor riesgo de muerte, no debido a la reaparición de la leucemia, después de recibir un HSCT. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de un HSCT mientras recibe la inyección de inotuzumab ozogamicin, llame a su médico de inmediato: fiebre, tos, dolor de garganta, escalofríos u otros signos de infección, aumento rápido de peso, o dolor o inflamación en la parte superior derecha del estómago.

Asista a todas las citas con su médico y el laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas antes, durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al inotuzumab ozogamicina.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de inotuzumab ozogamicina se usa para tratar alguna leucemia linfoblástica aguda, (ALL, un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos blancos) en adultos que no han respondido a tratamientos previos contra el cáncer. La inyección de inotuzumab ozogamicina se encuentra entre un tipo de medicamentos conocidos como anticuerpos monoclonales. Funciona al activar el sistema inmune para destruir las células cancerosas.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La inyección de inotuzumab ozogamicina es en forma de polvo que debe mezclarse con líquido para que un médico o un enfermero lo inyecten por vía intravenosa (en una vena) en un hospital o centro médico. Por lo general, se inyecta los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 3 a 4 semanas. El ciclo se puede repetir cada 4 semanas según lo recomiende su médico. La duración del tratamiento depende de qué tan bien responda su cuerpo al medicamento y los efectos secundarios que experimente.

Su médico podría interrumpir o detener su tratamiento, disminuir la dosis o tratarlo con medicamentos adicionales, dependiendo de su respuesta al inotuzumab ozogamicina y cualquier efecto secundario que experimente. Recibirá ciertos medicamentos para ayudar a prevenir una reacción antes de recibir cada dosis de inotuzumab ozogamicina. Informe a su médico o enfermero si presenta cualquiera de los siguientes síntomas durante la infusión y al menos una hora después de que la reciba: fiebre, escalofríos, sarpullido o dificultad para respirar. Informe al médico cómo se siente durante y después del tratamiento.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar la inyección de inotuzumab ozogamicina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al inotuzumab ozogamicina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en la inyección de inotuzumab ozogamicina. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualesquiera de los siguientes: amiodarona (Pacerone, Nexterone), cloroquina (Aralen), claritromicina (Biaxin, en Prevpac), disopiramida (Norpace), eritromicina (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, otros), haloperidol, metadona (Dolophine, Methadose), nefazodona, pimozida (Orap), procainamida, quinidina (en Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine), y tioridazina. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el inotuzumab ozogamicina, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.
• Informe a su médico si usted o cualquier miembro de su familia sufre o sufrió un intervalo del síndrome de QT prolongado (un raro problema cardiaco que puede ocasionar un ritmo cardiaco irregular, desmayos o muerte repentina). Además, informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido un nivel bajo de potasio o magnesio en la sangre o alguna enfermedad renal.
• Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Si usted es mujer, no debe quedar embarazada mientras esté recibiendo inotuzumab ozogamicina y al menos 8 meses después de su dosis final. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que le funcionarán a usted. Si es hombre, usted y su pareja deben usar un método anticonceptivo durante su tratamiento y seguir usándolo durante al menos 5 meses después de la dosis final. Si usted o su pareja queda embarazada mientras recibe inotuzumab ozogamicina, llame inmediatamente a su médico. El inotuzumab ozogamicina puede dañar al feto.
• Informe a su médico si está amamantando. Su médico podría decirle que no amamante a su bebé durante su tratamiento con la inyección de inotuzumab ozogamicina y durante al menos 2 meses después de su dosis final.
• Debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir inotuzumab ozogamicina.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de inotuzumab ozogamicina.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Octubre 2017.