Nombre(s) comercial(es):

• Symproic^®

Otros nombre(s):

• Tosilato de naldemedina

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La naldemedina se usa para tratar el estreñimiento causado por los medicamentos opioides para el dolor (narcóticos), en adultos con dolor crónico (continuo) que no es causado por cáncer. La naldemedina pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas del receptor de mu-opioide de acción periférica. Funciona al proteger el intestino de los efectos de los medicamentos opioides (narcóticos).

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La naldemedina viene en una tableta para tomar por vía oral. Por lo general se toma una vez al día, con o sin alimentos. Tome la naldemedina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de la receta médica y pida al médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome naldemedina exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Informe a su médico si deja de tomar medicamentos opioides. Si deja de tomar los medicamentos opioides, debe dejar de tomar la naldemedina también.

El médico o el farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con naldemedina y cada vez que vuelva a surtir la receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) para obtener la Guía del medicamento.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar naldemedina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la naldemedina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de naldemedina. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualesquiera de los siguientes: amiodarona (Cordarone); aprepitant (Emend); atazanavir (Reyataz, en Evotaz); captopril (Capoten, en Capozide); carbamazepina (Tegretol); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); efavirenz (en Atripla, Sustiva); eritromicina (E.E.S, E-Mycin, Erythrocin); fluconazol (Diflucan); itraconazol (Onmel, Sporonax); ketoconazol (Nizoral); otros antagonistas de opioides tales como metilnaltrexona (Relistor), naloxegol (Movantik), naloxona (Evzio, en Bunavail, en Suboxona, en Zubsolv) o naltrexona (Revia, en Contrave, en Embeda, Vivitrol); fenitoína (Dilantin, Phenytek); quinidina; rifampicina (Rifadin, en Rifamate, Rifater, Rimactane); ritonavir (Norvir, en Technivie, en Viekira); saquinavir (Invirase); o verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la naldemedina, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.
• Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la quercetina y la hierba de San Juan.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una obstrucción gastrointestinal (un bloqueo en su intestino). El médico probablemente le dirá que no tome naldemedina.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas estomacales o intestinales, incluyendo una úlcera estomacal (llagas en el recubrimiento del estómago), cáncer de estómago o intestino, la enfermedad de Crohn (una afección en la que el cuerpo ataca el revestimiento del tracto digestivo y que causa dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre), diverticulitis (pequeñas bolsas en el recubrimiento del intestino grueso que pueden inflamarse), síndrome de Ogilvie (una afección en la que hay una protuberancia en el intestino) o enfermedades hepáticas.
• Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma naldemedina, llame a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como la recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la que olvidó y continúe con su programa normal de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Conserve la naldemedina en un lugar seguro, de manera que nadie más pueda tomarlo accidentalmente o a propósito. Cuente siempre cuántas tabletas quedan para saber si le falta alguna.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

• escalofríos,
• sudoración,
• diarrea,
• náuseas,
• vómitos,
• dolor de estómago,
• mareos.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

Esta receta médica no se puede volver a surtir. Asegúrese de programar sus citas con el médico regularmente, de manera que no se quede sin medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Julio 2017.