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Inyección de ocrelizumab

Nombre(s) comercial(es):

  • Ocrevus®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de ocrelizumab se usa para tratar adultos con varias formas de esclerosis múltiple (EM; una enfermedad en la que los nervios no funcionan adecuadamente y las personas pueden padecer de debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas de la vista, del habla y control de la vejiga) incluyendo:

  • formas primarias-progresivas (los síntomas empeoran gradualmente con el tiempo) de EM,
  • síndrome clínico aislado (SCA; episodios de síntomas en los nervios que duran al menos 24 horas),
  • formas recurrentes-en remisión (curso de la enfermedad donde los síntomas se agravan de vez en cuando) o
  • formas secundarias-progresivas (curso de la enfermedad en donde las recaídas ocurren con más frecuencia).
El ocrelizumab pertenece a una clase de medicamentos llamado anticuerpos monoclonales. Funciona al evitar que determinadas células del sistema inmune causen daño.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de ocrelizumab es como solución (líquido) para que la inyecte un médico o enfermero por vía intravenosa (en una vena). Por lo general se administra una vez cada 2 semanas para las primeras dos dosis (en la semana 0 y en la semana 2) y luego, las infusiones se administran una vez cada 6 meses.

La inyección de ocrelizumab puede ocasionar reacciones graves durante la infusión e incluso un día después de haberla recibido. Es posible que le receten otros medicamentos para tratar o ayudar a prevenir las reacciones causadas por la inyección de ocrelizumab. Un médico o enfermero le observará de cerca mientras reciba la infusión y por al menos 1 hora después para brindarle tratamiento en caso de que presente algún efecto secundario a causa del medicamento. Es posible que el médico interrumpa temporal o permanentemente el tratamiento o reduzca la dosis si usted experimenta algunos efectos secundarios. Informe al médico o al enfermero si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas en las 24 horas posteriores a la infusión: sarpullido; urticaria; enrojecimiento en el sitio de la inyección; dificultad para respirar o tragar; tos; sibilancia; sensación de desmayo; irritación en la garganta; dolor en la boca o en la garganta; falta de aliento; hinchazón en la cara, los ojos, la boca, la garganta, la lengua o los labios; rubor; fiebre; fatiga; cansancio; dolor de cabeza; mareos; náuseas o ritmo cardiaco acelerado. Si experimenta algunos de estos síntomas al salir del consultorio o de las instalaciones médicas, llame inmediatamente al médico o busque tratamiento de emergencia:

El ocrelizumab puede ayudar a controlar los síntomas de la esclerosis múltiple, pero no los cura. El médico le dará seguimiento de cerca para ver qué tan bien le funciona la inyección de ocrelizumab. Es importante que le diga al médico cómo se siente durante el tratamiento.

El médico o el farmacéutico le dará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con la inyección de ocrelizumab y también se la dará cada vez que vuelva a surtir la receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, hable con el médico o con el farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de ocrelizumab,

  • informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al ocrelizumab, a otro medicamento o a cualquiera de sus ingredientes. Pida al farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Informe al médico y al farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planes de tomar. Asegúrese de mencionar medicamentos que inhiben el sistema inmune como los siguientes: corticosteroides como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); daclizumab (Zinbryta); fingolimod (Gilenya); mitoxantrona; natalizumab (Tysabril); tacrolimus (Astagraf, Prograf) o teriflunomida (Aubagio). Es posible que el médico deba cambiar las dosis de los medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido hepatitis B (HBV; un virus que infecta el hígado y puede causar daño hepático grave o cáncer de hígado). El médico probablemente le dirá que no le administren ocrelizumab.
  • Antes de empezar el tratamiento con la inyección del ocrelizumab, informe al médico si tiene o alguna vez ha tenido cualquier tipo de infección.
  • Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Use un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con ocrelizumab y durante 6 meses después de la última dosis. Si queda embarazada mientras recibe tratamiento con ocrelizumab, llame al médico. Si recibe la inyección de ocrelizumab durante su embarazo, asegúrese de hablar con el médico de su bebé sobre esto después de que nazca su bebé. Es posible que su bebé necesite demorarse en recibir ciertas vacunas.
  • Informe al médico si usted ha tenido una vacunación reciente o si está programado para recibir vacunas. Es posible que deba recibir ciertos tipos de vacunas al menos 4 semanas antes y otras al menos 2 semanas antes de iniciar el tratamiento con inyección de ocrelizumab. No se vacune durante el tratamiento sin consultar a su médico durante su tratamiento.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que el médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si no acude a una cita para recibir la inyección de ocrelizumab, llame a su médico tan pronto como le sea posible para reprogramar la cita.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El ocrelizumab puede causar efectos secundarios. Informe al médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • hinchazón o dolor en las manos, brazos, piernas o pies y
  • diarrea.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección CÓMO, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

  • fiebre, escalofríos, tos persistente u otros síntomas de infección;
  • aftas en la boca;
  • herpes (un sarpullido que puede presentarse en personas que han tenido varicela en el pasado);
  • aftas alrededor de los genitales o del recto;
  • infecciones en la piel;
  • debilidad de un lado del cuerpo; torpeza de los brazos o de las piernas; cambios en la vista; cambios en el pensamiento, en la memoria y en la orientación; confusión; o cambios en la personalidad.

La inyección de ocrelizumab puede aumentar el riesgo de sufrir ciertos tipos de cáncer, incluido el cáncer de seno. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir este medicamento.

El ocrelizumab puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet ( Web Site ) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las del laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo a la inyección de ocrelizumab.

Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre la inyección de ocrelizumab.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Octubre 2019.