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Deutetrabenazina

Nombre(s) comercial(es):

  • Austedo®

ADVERTENCIA:

La deutetrabenazina podría aumentar el riesgo de tener depresión o pensamientos suicidas (pensar en lastimarse o matarse, o planificar o intentar hacerlo) en personas que sufran la enfermedad de Huntington (una enfermedad hereditaria que causa un desgaste progresivo de las neuronas del cerebro). Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido depresión y pensamientos sobre lastimarse o suicidarse. Si tiene la enfermedad de Huntington y tiene depresión o tiene pensamientos suicidas, su médico probablemente le dirá que no tome deutetrabenazina. Usted, su familia o el encargado del cuidado deben llamar al médico inmediatamente si presenta alguno de los síntomas siguientes: depresión reciente o que empeora; pensar en lastimarse o suicidarse o planificar o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido; comportamiento agresivo u hostil; irritabilidad; actuar sin pensar; inquietud intensa; ansiedad; cambios en el peso; pérdida de interés en las interacciones sociales; dificultad para poner atención; o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento. Asegúrese de que su familia o el encargado del cuidado lo supervisen con regularidad y que conozcan los síntomas que podrían ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.

Asista a todas las citas con su médico. El médico probablemente querrá hablar con usted sobre la salud mental mientras esté bajo tratamiento con este medicamento.

El médico o el farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con deutetrabenazina y también se la dará cada vez que vuelva a surtir la receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, hable con el médico o con el farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La deutetrabenazina se usa para tratar la corea (movimientos repentinos que no puede controlar) causada por la enfermedad de Huntington (una enfermedad hereditaria que causa un desgaste progresivo de las neuronas del cerebro). La deutetrabenazina también se usa para tratar la discinesia tardía (movimientos incontrolables de la cara, la lengua u otras partes del cuerpo). La deutetrabenazina pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores del transportador de monoamina 2 (VMAT2). Funciona al cambiar la actividad de ciertas sustancias naturales en el cerebro que afectan los nervios y los músculos.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la deutetrabenazina es en tabletas para tomar por vía oral. Para las pacientes con la enfermedad de Huntington, usualmente se toma con los alimentos una vez al día y luego aumenta a dos veces al día. Para las pacientes con la discinesia tardía, usualmente se toma con los alimentos dos veces al día. Tome la deutetrabenazina aproximadamente a las mismas horas todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de la receta médica y pida al médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la deutetrabenazina exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Es probable que el médico le pida que inicie con una dosis baja de deutetrabenazina y que la aumente gradualmente, no más que una vez a la semana.

Pida al farmacéutico o al médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar deutetrabenazina,

  • informe al médico y al farmacéutico si usted es alérgico a la deutetrabenazina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de deutetrabenazina. Funciona al cambiar la actividad de ciertas sustancias naturales en el cerebro. Pida al farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Además, informe a su médico si está tomando reserpina, tetrabenazina (Xenazina), valbenazina (Ingrezza), o algún inhibidor de monoaminooxidasa (MAO) como isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate) o si dejó de tomar algún inhibidor de monoaminooxidasa en las últimas 2 semanas o dejó de tomar reserpina en los últimos 20 días. El médico probablemente le indicará que no debe tomar deutetrabenazina.
  • Informe al médico y al farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planes de tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: medicamentos para la ansiedad; antidepresivos como bupropión (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban), fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra) y paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva); antipsicóticos como clorpromazina, haloperidol (Haldol), olanzapina (Zyprexa), quetiapina (Seroquel), risperidona (Risperdal), tioridazina y ziprasidona (Geodon); algunos medicamentos para el ritmo cardiaco irregular como amiodarona (Nexterone, Pacerone), procainamida, quinidina (en Nuedexta) y sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); moxifloxacina (Avelox); medicamentos para las convulsiones; sedantes, píldoras para dormir o tranquilizantes. Es posible que el médico deba cambiar las dosis de los medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe al médico si tiene enfermedad del hígado. El médico probablemente le dirá que no tome deutetrabenazina.
  • Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió de síndrome de QT (condición que aumenta el riesgo de desarrollar un ritmo cardiaco irregular que puede provocar desmayos o muerte súbita) u otro tipo de ritmo cardiaco irregular o problema de ritmo cardiaco, También informe a su médico si tiene niveles bajos de magnesio o de potasio en la sangre o cáncer de seno.
  • Informe al médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma deutetrabenazina, llame a su médico.
  • Debe saber que la deutetrabenazina le puede causar somnolencia o cansancio. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • Debe saber que el alcohol puede aumentar la somnolencia que causa este medicamento. No ingiera alcohol mientras toma deutetrabenazina.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que el médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como la recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la que olvidó y continúe con su programa normal de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

Si omite tomar la deutetrabenazina por más de una semana, hable con su médico antes de empezar a tomarla de nuevo. Probablemente tendrá que volver a empezar a tomar deutetrabenazina en una dosis más baja.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La deutetrabenazina puede causar efectos secundarios. Informe al médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • diarrea,
  • estreñimiento,
  • boca seca,
  • cansancio,
  • dolor o ardor al orinar,
  • moretones,
  • infección del tracto respiratorio superior.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se indican en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de tomar deutetrabenazina y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardiaco irregular o rápido y rigidez muscular intensa;
  • dificultad para moverse o para mantener el equilibrio;
  • ritmo cardiaco irregular o rápido;
  • mareos.

La deutetrabenazina puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet ( Web Site ) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

  • movimientos espasmódicos o con los que sienta que algo se retuerce;
  • movimientos oculares rápidos;
  • náuseas;
  • vómitos;
  • sudoración;
  • sedación;
  • confusión;
  • diarrea;
  • alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen);
  • enrojecimiento de la piel;
  • temblores incontrolables.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más use su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Septiembre 2018.