Nombre(s) comercial(es):

• Trizivir^® (como combinación de productos que contiene abacavir, lamivudina y zidovudina).

ADVERTENCIA:

El abacavir, la lamivudina y la zidovudina pueden causar una reacción alérgica grave o mortal. Llame al médico de inmediato si desarrolla un síntoma de dos o más de los siguientes grupos para ver si usted debe dejar de tomar abacavir, lamivudina y zidovudina:

• Grupo 1: fiebre
• Grupo 2: sarpullido
• Grupo 3: náuseas, vómitos, diarrea o dolor en el área abdominal
• Grupo 4: malestar general, cansancio extremo o dolor
• Grupo 5: dificultad para respirar, tos o dolor de garganta

Su farmacéutico le dará una tarjeta de advertencia cada vez que reciba su medicamento. La tarjeta de advertencia indicará los síntomas mencionados antes para que sea más fácil para usted y para las personas a su alrededor reconocer si tiene una reacción alérgica. Asegúrese de llevar esta tarjeta de advertencia con usted en todo momento.

Algunas personas pueden tener más probabilidades de sufrir una reacción alérgica al abacavir, con base en su herencia o composición genética. Su médico podría ordenarle una prueba de laboratorio antes de empezar a tomar abacavir, lamivudina y zidovudina para determinar si tiene más probabilidades de tener una reacción alérgica al abacavir. Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al abacavir o a cualquier otro medicamento que contenga el abacavir o si sabe que tiene esa composición genética específica. Si su médico le indica que deje de tomar abacavir, lamivudina y zidovudina debido a que tuvo una reacción alérgica, nunca tome abacavir, lamivudina y zidovudina ni un medicamento que contenga abacavir de nuevo. Si deja de tomar abacavir, lamivudina y zidovudina por cualquier motivo, incluso si omite varias dosis seguidas o se queda sin medicamento, no empiece a tomarlo de nuevo sin hablar primero con su médico. Volver a empezar a tomar abacavir, lamivudina y zidovudina aumenta el riesgo de experimentar una reacción alérgica, incluso si nunca ha tenido una reacción antes. Usted tendrá que estar alrededor de personas que puedan proporcionarle atención médica de emergencia o llamar para pedirla, si se necesita, cuando vuelva a empezar a tomar este medicamento.

Abacavir, lamivudina y zidovudina pueden evitar que su cuerpo produzca suficientes glóbulos. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido algún conteo bajo en cualquier tipo de glóbulos sanguíneos o algún trastorno de la sangre como anemia o problemas de médula ósea. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: hemorragia o moretones inusuales; dificultad para respirar; piel pálida; fiebre, dolor de garganta, escalofríos y otros signos de infección; o cansancio o debilidad inusuales.

El abacavir, la lamivudina y la zidovudina pueden ocasionar trastornos musculares. Informe a su médico si usted tiene o alguna vez ha tenido alguna enfermedad muscular o inflamación de los músculos. Si experimenta dolor muscular o debilidad, llame a su médico de inmediato.

El abacavir, lamivudina y zidovudina pueden ocasionar daño que representa un peligro para la vida del hígado y una afección que potencialmente representa un peligro para la vida conocida como acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en la sangre). Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad del hígado. Si alguna vez tuvo enfermedad del hígado, su médico probablemente le dirá que no tome abacavir, lamivudina y zidovudina. También podría tener mayor riesgo de desarrollar acidosis láctica si usted es mujer, tiene mucho sobrepeso o si ha estado tomando medicamentos inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa como abacavir, lamivudina y zidovudina por mucho tiempo. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia: náusea, vómitos, dolor en la parte superior derecha de su estómago, pérdida de apetito, síntomas como de influenza, cansancio extremo, moretones o sangrado inusual, debilidad, mareos, aturdimiento; ritmo cardiaco irregular o rápido, problemas para respirar, orina de color amarillo oscuro o marrón, deposiciones de color claro, ictericia en la piel u ojos, sensación de frío, especialmente en los brazos o las piernas, o dolor muscular que es diferente a cualquier dolor muscular que generalmente experimente.

El abacavir, la lamivudina y la zidovudina no se deben usar para tratar la infección por el virus de la hepatitis B (VHB; una infección continua del hígado). Informe a su médico si tiene o cree que podría tener VHB. Es posible que su médico le haga unas pruebas para saber si tiene VHB antes de empezar su tratamiento con abacavir, lamivudina y zidovudina. Si tiene VHB y toma abacavir, lamivudina y zidovudina, es posible que su afección empeore repentinamente cuando deje de tomar este medicamento. Su médico le examinará y ordenará pruebas de laboratorio regularmente por varios meses después de dejar de tomar este medicamento para ver si el VHB ha empeorado.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con abacavir, lamivudina y zidovudina y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar abacavir, lamivudina y zidovudina.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de abacavir, lamivudina y zidovudina se usa sola o junto con otros medicamentos para tratar la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH). El abacavir, la lamivudina y la zidovudina se encuentran en la clase de medicamentos conocidos como inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (NRTI). Funcionan al disminuir la cantidad de VIH en la sangre. Aunque la combinación de abacavir, lamivudina y zidovudina no cura el VIH, esto podría disminuir su probabilidad de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH, tales como infecciones graves o cáncer. Tomar estos medicamentos junto con la práctica de relaciones sexuales seguras y hacer otros cambios en el estilo de vida puede disminuir el riesgo de transmitir (contagiar) el virus del VIH a otras personas.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de abacavir, lamivudina y zidovudina es en tabletas para tomar por vía oral. Generalmente se toma con o sin alimentos, dos veces al día. Tome abacavir, lamivudina y zidovudina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome abacavir, lamivudina y zidovudina exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de la que el médico le indique.

El abacavir, lamivudina y zidovudina ayuda a controlar la infección del VIH, pero no la cura. Continúe tomando abacavir, lamivudina y zidovudina incluso si se siente bien. No deje de tomar abacavir, lamivudina y zidovudina sin hablar antes con su médico. Si deja de tomar abacavir, lamivudina y zidovudina u omite dosis, su condición puede volverse más difícil de tratar o puede tener una reacción alérgica al volver a empezar a tomar el medicamento (consulte la sección Advertencia importante).

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar abacavir, lamivudina y zidovudina,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a cualquiera de los ingredientes de las tabletas de abacavir, lamivudina y zidovudina. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: atovaquone (Malarone, Mepron), doxorrubicina (Doxil), emtricitabina (Emtriva, en Atripla, Complera, Descovy, Odefsey, Stribild, Truvada), ganciclovir (Cytovene), interferón alfa, medicamentos para el cáncer, metadona (Dolophine, Methadose), nelfinavir (Viracept), probenecid (Probalan, en Col-Probenecid), ribavirina (Copegus, Rebetol, Ribasphere), estavudina (Zerit) y ácido valproico (Depakene). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearle atentamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con abacavir, lamivudina y zidovudina, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.
• Informe a su médico si fuma o bebe alcohol o si tiene o alguna vez ha tenido alguna de las condiciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE; presión arterial alta; colesterol alto; diabetes; o enfermedades del corazón o enfermedades renales.
• Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma abacavir, lamivudina y zidovudina, llame a su médico. No debe amamantar si está infectada con VIH o si está tomando abacavir, lamivudina y zidovudina.
• Debe estar consciente de que la grasa corporal podría aumentar o moverse a diferentes áreas del cuerpo, como la parte superior de la espalda, cuello (''joroba de búfalo''), pecho y alrededor del estómago. Es posible que observe una pérdida de grasa corporal en la cara, piernas y brazos.
• Debe saber que mientras está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede volverse más fuerte y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en su cuerpo o causar que se presenten otras enfermedades. Esto puede ocasionar que desarrolle síntomas de esas infecciones o enfermedades. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran durante su tratamiento con abacavir, lamivudina y zidovudina, asegúrese de informarlo a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como la recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• dolor de cabeza,
• vómitos,
• cansancio extremo,

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al abacavir, lamivudina y zidovudina.

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga un suministro de abacavir, lamivudina y zidovudina a mano. No espere hasta quedarse sin medicamento para volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Mayo 2018.