Nombre(s) comercial(es):

• Epclusa^® (como combinación de productos que contiene Sofosbuvir y Velpatasvir)

ADVERTENCIA:

Es posible que ya esté infectado con hepatitis B (un virus que infecta el hígado y puede causar daño hepático grave) pero que no tenga ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, tomar sofosbuvir y velpatasvir puede aumentar el riesgo de que su infección se vuelva más grave o mortal y desarrollará síntomas. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido la infección del virus de hepatitis B. Su médico ordenará una prueba de sangre para saber si tiene o ha tenido una infección de hepatitis B. Su médico también lo vigilará de cerca para detectar signos de infección de hepatitis B durante y varios meses después del tratamiento. Si es necesario, su médico podría darle medicamento para tratar esta infección antes y durante el tratamiento con sofosbuvir y velpatasvir. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante o después de su tratamiento, llame a su médico de inmediato: cansancio excesivo, piel u ojos de color amarillo, pérdida de apetito, náusea o vómitos, heces pálidas, dolor de estómago u orina oscura.

Asista a todas las citas con su médico y a las del laboratorio. Su médico puede ordenar algunas pruebas antes, durante y después de su tratamiento para comprobar la respuesta de su cuerpo al sofosbuvir y velpatasvir.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar sofosbuvir y velpatasvir.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de sofosbuvir y velpatasvir se usa sola o con ribavirina (Copegus, Rebetol, Ribasphere) para tratar la hepatitis C crónica (una infección viral continua que daña el hígado). Sofosbuvir se encuentra en una clase de medicamentos antivirales llamados inhibidores nucleótidicos de la polimerasa del virus de la hepatitis C (hepatitis C virus, HCV) NS5B. Velpatasvir se encuentra en una clase de medicamentos antivirales llamados inhibidores complejos de replicación de HCV NS5A. La combinación de sofosbuvir y velpatasvir funciona al detener el virus que causa la propagación de la hepatitis C dentro del cuerpo.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la combinación de sofosbuvir y velpatasvir es en tabletas para tomar por vía oral. Usualmente se toma una vez al día, con o sin alimentos, durante 12 semanas. Tome sofosbuvir y velpatasvir aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome sofosbuvir y velpatasvir exactamente como se indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Continúe tomando sofosbuvir y velpatasvir incluso si se siente bien. No deje de tomar sofosbuvir y velpatasvir sin hablar con su médico.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar sofosbuvir y velpatasvir,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a sofosbuvir, velpatasvir, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de sofosbuvir y velpatasvir. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y farmacéutico acerca de qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales esté tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualesquiera de los siguientes: amiodarona (Nexterone, Pacerone); atorvastatina (Lipitor, en Caduet); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); digoxina (Lanoxin); efavirenz (Sustiva, en Atripla); oxcarbazepina (Oxtellar, Trileptal); fenobarbital; fenitoína (Dilantin, Phenytek); los inhibidores de la bomba de protones como dexlansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, en Vimovo), lansoprazol (Prevacid en Prevac), omeprazol (Prilosec, Zegerid), pantoprazol (Protonix) y rabeprazol (Aciphex): rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, Rifater); rifapentina (Priftin); rosuvastatina (Crestor); tenofovir DF (Viread, en Atripla, Complera, Stribild, Truvada, otros); tipranavir (Aptivus) cuando lo toma con ritonavir (Norvir); topotecán (Hycamtin); y warfarina (Coumadin, Jantoven). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle cuidadosamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con sofosbuvir y velpatasvir, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• Si está tomando antiácidos, tómelos 4 hora antes o 4 horas después de tomar sofosbuvir y velpatasvir.
• Informe a su médico si está tomando un medicamento para la indigestión, acidez o úlceras (bloqueadores de H2 ) como la cimetidina, ranitidina (Zantac), famotidina (Pepcid, en Duexis) o nizatidina. Su médico puede indicarle que tome este medicamento 12 horas antes o 12 horas después de sofosbuvir y velpatasvir, o al mismo tiempo que tome sofosbuvir y velpatasvir.
• Informe a su médico qué productos a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
• Informe a su médico si tiene el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o si tiene o alguna vez ha tenido cualquier tipo de problema hepático aparte de la hepatitis C o enfermedad renal, o es sometido a diálisis.
• Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma sofosbuvir y velpatasvir, llame a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y de la humedad (no en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más use su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Enero 2018.