La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.
Es posible que tenga hepatitis B (un virus que infecta el hígado y puede provocar daños graves en el hígado), pero que no presente ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, el ofatumumab inyectable puede aumentar el riesgo de que su infección se agrave o ser potencialmente mortal y de que los síntomas aparezcan. Dígale a su médico si tiene o ha tenido hepatitis B. Su médico le ordenará análisis de sangre para ver si tiene una infección por hepatitis B inactiva. De ser necesario, su médico le dará medicamentos para tratar esta infección antes de que comience y durante la terapia con ofatumumab inyectable. Su médico lo vigilará para detectar signos de hepatitis B durante y por varios meses después de su tratamiento. Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas durante su tratamiento o después de este: cansancio excesivo, coloración amarillenta en la piel o los ojos, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, dolores musculares, dolor de estómago, o orina de color oscuro.
Algunos personas que recibieron ofatumumab inyectable desarrollaron leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML, por sus siglas en inglés; una infección poco común del cerebro que no es tratable, prevenible ni curable y que, generalmente, es causa de muerte o de discapacidad grave). Si tiene alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente: cambios nuevos o repentinos al pensar o confusión, mareos, pérdida del equilibrio, dificultad para hablar o para caminar, cambios nuevos o repentinos de la visión, o otros síntomas inusuales que se desarrollan repentinamente.
No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para ver cómo responde su cuerpo al ofatumumab inyectable.
Consulte a su médico sobre los riesgos de usar ofatumumab inyectable.
El ofatumumab inyectable se usa para tratar la leucemia linfocítica crónica (CLL, por sus siglas en inglés; un tipo de cáncer de los glóbulos blancos) en adultos que no mejoraron después del tratamiento con fludarabina (Fludara) y alemtuzumab (Campath). El ofatumumab inyectable pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Actúa destruyendo las células cancerosas.
La presentación del ofatumumab inyectable es en una solución (líquido) que un médico o una enfermera mezclan con un líquido e inyectan por vía intravenosa (en una vena) en un consultorio médico o en una clínica. Suele inyectarse una vez a la semana durante 8 semanas; luego, una vez al mes durante 4 meses.
Es posible que su médico deba interrumpir su tratamiento si usted presenta determinados efectos secundarios. De 30 minutos a 2 horas antes de recibir cada dosis de ofatumumab inyectable, su médico le administrará otros medicamentos para prevenir o tratar determinados efectos secundarios. No olvide informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con ofatumumab inyectable.
Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.
Antes de recibir ofatumumab inyectable,
A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.
El ofatumumab inyectable puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas o los que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:
El ofatumumab inyectable puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras está recibiendo este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet ( Web Site) o por teléfono al 1-800-332-1088.
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.
Hágale a su farmacéutico todas las preguntas que tenga acerca del ofatumumab inyectable.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.
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Documento actualizado: 15 Febrero 2014.
Se provee esta información como complemento a la atención proporcionada por su medico. Dicha información no tiene el propósito o la presunción de substituir el consejo medico profesional. Procure siempre el consejo de su medico o de otro profesional de la salud competente antes de iniciar cualquier tratamiento nuevo o para aclarar cualquier duda que usted pueda tener con relación a un problema de salud.