Los implantes de mama de silicona están permitidos en la cirugía cosmética nuevamente en los Estados Unidos, tras haber estado prohibidos durante más de una década. En noviembre de 2006, la Dirección de Fármacos y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos aprobó la comercialización de implantes de mama rellenos con gel de silicona después de determinar que son seguros y eficaces. Están aprobados para la reconstrucción de mamas en mujeres de cualquier edad y para el aumento de mamas en mujeres de 18 años de edad en adelante. A continuación, presentamos un resumen de la controversia detrás de los implantes mamarios de silicona.
La controversia sobre los implantes de mama de silicona comenzó en la década de 1980, cuando los relatos de anécdotas que vinculaban la enfermedad del tejido conectivo con los implantes de silicona empezaron a surgir. Alrededor de esta misma época, una demanda judicial de muchos millones de dólares fue presentada, en la cual se alegó una conexión entre los implantes de silicona y la enfermedad sistémica.
En 1992, la FDA determinó que la información sobre seguridad era inadecuada para respaldar la aprobación continua de los implantes de silicona. Hasta 2006, los implantes de silicona solo estaban permitidos en determinados casos. En concreto, solo las mujeres que se sometían a una cirugía reconstructiva (después de una mastectomía) o cirugía de revisión (extirpación o reemplazo de implantes) y quienes participaban en un ensayo clínico podían recibir implantes de silicona. Las mujeres que deseaban aumentarse las mamas por propósitos cosméticos solo podían usar implantes salinos.
En 1997, la Cámara de Representantes de los Estados Unidos pidió al Departamento de Salud y Servicios Humanos que estudiara cuidadosamente la seguridad de los implantes de mama de silicona. El Instituto de Medicina (IOM) se tomó el trabajo y escribió un informe exhaustivo publicado en 1999. Entre los hallazgos había evidencia de que los implantes de silicona no provocan enfermedades graves, incluido el cáncer de mama ni enfermedades autoinmunes como lupus, fenómeno de Raynaud, artritis reumatoidea y esclerodermia. El informe del IOM también señaló que los implantes de silicona no perjudican a fetos en desarrollo ni a bebés lactantes.
Es importante estar bien informada antes de tomar una decisión que puede afectar el resto de su vida. Debe analizar las opciones detenidamente con el médico y estar segura de conocer todos los beneficios y riesgos. Considere especialmente estos factores:
Un reciente informe sobre seguridad de la FDA señala que, actualmente, no existe evidencia concluyente que demuestre que los implantes de mama de silicona provoquen afecciones como cáncer de mama, problemas reproductivos o artritis reumatoidea.
Si decide colocarse implantes de silicona, debe seguir estos consejos de seguridad de la FDA:
Breast Implants
Food and Drug Administration
http://www.fda.gov/
National Cancer Institute
http://www.cancer.gov/
The Canadian Society for Aesthetic Plastic Surgery
http://www.csaps.ca/
The Canadian Society of Plastic Surgeons
http://www.plasticsurgery.ca/
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Ultima revisión February 2016 por EBSCO Medical Review Board Michael Woods, MD