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Insulina glulisina (origen ADNr) inyectable

Nombre(s) comercial(es):

  • Apidra®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La insulina glulisina se usa para tratar la diabetes tipo 1 (afección en la que el cuerpo no produce insulina y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en la sangre). También se usa para tratar a las personas con diabetes tipo 2 (afección en la que las concentraciones de azúcar en la sangre son demasiado altas porque el cuerpo no produce o no usa la insulina normalmente) que necesitan insulina para controlar la diabetes. En pacientes con diabetes tipo 1, la insulina glulisina se usa generalmente con otro tipo de insulina, a menos que se use en una bomba de insulina externa. En los pacientes con diabetes tipo 2, la insulina glulisina también puede usarse con otro tipo de insulina o con medicamento(s) oral(es) para la diabetes. La insulina glulisina es una versión artificial de la insulina humana de acción corta. La insulina glulisina actúa reemplazando la insulina que produce normalmente el cuerpo y ayudando a pasar el azúcar de la sangre a otros tejidos del cuerpo, donde se usa para obtener energía. También evita que el hígado produzca más azúcar.

Con el tiempo, las personas que tienen diabetes y azúcar alta en sangre pueden desarrollar complicaciones serias o mortales, incluyendo enfermedad del corazón, apoplejía, problemas renales, daño a los nervios y problemas de la vista. Usar medicamentos, realizar cambios al estilo de vida (por ejemplo, dieta, ejercicios, dejar de fumar) y verificar regularmente su azúcar en sangre puede ayudarle a controlar su diabetes y mejorar su salud. Esta terapia también puede reducir sus posibilidades de sufrir un infarto, apoplejía u otras complicaciones relacionadas con la diabetes como deficiencia renal, daño a los nervios (entumecimiento, piernas o pies fríos, disminución en la capacidad sexual en hombres y mujeres), problemas de la vista, incluyendo daños o pérdida de la vista o enfermedad de las encías. Su médico y otros proveedores de atención médica hablarán con usted sobre la mejor manera de controlar su diabetes.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la insulina glulisina es en una solución (líquido) que se inyecta por vía subcutánea (debajo de la piel). Por lo general, se inyecta hasta 15 minutos antes de una comida o en el término de 20 minutos después de comenzar una comida. Siga cuidadosamente las instrucciones del prospecto de su medicamento recetado y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Use la insulina glulisina según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni aumente la frecuencia indicada por su médico.

Jamás use la insulina glulisina si tiene síntomas de hipoglucemia (concentraciones bajas de azúcar en la sangre) o si midió sus concentraciones de azúcar en la sangre y vio que está baja. No se inyecte insulina en un área de la piel que está roja, hinchada, que tiene comezón o que está engrosada.

La insulina glulisina controla la diabetes, pero no la cura. Siga usando la insulina glulisina aunque se sienta bien. No deje de usar la insulina glulisina sin consultar a su médico. No cambie a ninguna otra marca o tipo de insulina, ni modifique la dosis de ningún tipo de insulina que esté usando sin consultar a su médico. Siempre verifique la etiqueta de la insulina para cerciorarse de haber recibido el tipo correcto de insulina de la farmacia.

La presentación de la insulina glulisina es en ampollas y en jeringas dosificadoras que contienen cartuchos de medicamento. Asegúrese de conocer el tipo de recipiente de su insulina glulisina y qué otros suministros, como agujas, jeringas o jeringas dosificadoras, necesita para inyectarse el medicamento.

Si la presentación de su insulina glulisina es en ampollas, tendrá que usar jeringas para inyectarse su dosis. Pídales a su médico o a su farmacéutico que le muestren cómo inyectarse la insulina glulisina usando una jeringa. Pregúnteles a su médico o a su farmacéutico si tiene dudas sobre el tipo de jeringa que debe usar.

Si la presentación de su insulina glulisina es en jeringas dosificadoras, asegúrese de leer y entender las instrucciones del fabricante. Pídales a su médico o a su farmacéutico que le muestren cómo usar la jeringa dosificadora. Siga las instrucciones cuidadosamente y siempre realice la prueba de seguridad antes de usarla.

Nunca reutilice las agujas ni las jeringas, ni comparta con nadie sus agujas, jeringas o jeringas dosificadoras. Si está usando una jeringa dosificadora de insulina, retire siempre la aguja después de inyectarse su dosis. Deseche las agujas y las jeringas usadas en un recipiente resistente a elementos punzantes. Pregúnteles a su médico o a su farmacéutico cómo desechar el recipiente resistente a elementos punzantes.

Es posible que su médico le indique que mezcle su insulina glulisina con otro tipo de insulina (insulina NPH [Novolin N, Humulin N]) en la misma jeringa. No mezcle ni diluya la insulina glulisina con ningún otro tipo de insulina. Si mezcla la insulina glulisina con la insulina NPH, cargue primero la insulina glulisina en la jeringa, luego cargue la insulina NPH en la jeringa e inyecte la solución inmediatamente después de mezclar.

Puede inyectarse la insulina glulisina en los muslos, el abdomen o la parte superior de los brazos. Nunca se inyecte la insulina glulisina en una vena o en un músculo. Cambie (rote) el lugar de la inyección dentro del área elegida con cada dosis; intente evitar inyectarse en el mismo lugar con más frecuencia que una vez cada 1 a 2 semanas.

Revise siempre la insulina glulisina antes de inyectársela. Debe ser transparente e incolora. No use la insulina glulisina si tiene color, está turbia o contiene partículas sólidas; tampoco la use después de la fecha de vencimiento indicada en el frasco.

La insulina glulisina también puede usarse en una bomba de insulina externa. Antes de usar la insulina glulisina en un sistema de bomba, lea la etiqueta de la bomba para asegurarse de que la bomba puede usarse para administración continua de insulina de acción rápida. Lea el manual de la bomba para conocer un conjunto de recipiente y tubos recomendados, y pídales a su médico o a su farmacéutico que le muestren cómo usar la bomba de insulina. No diluya la insulina glulisina ni la mezcle con ningún otro tipo de insulina cuando la use en una bomba de insulina externa. La insulina glulisina usada en una bomba de insulina externa se debe aplicar por infusión en el área del estómago. Cuando use insulina glulisina en una bomba de insulina externa, reemplace la insulina en el recipiente y cambie los tubos, la aguja y el lugar de la infusión (el lugar donde la bomba se une al cuerpo), al menos, cada 48 horas. Si el lugar de inserción está enrojecido, hinchado o engrosado, informe a su médico y use un lugar de infusión diferente.

Cuando use la insulina glulisina en una bomba de insulina externa, es posible que tenga concentraciones altas de azúcar en la sangre rápidamente si la bomba deja de funcionar correctamente o si la insulina en el recipiente de la bomba queda expuesta a la luz solar directa o a temperaturas mayores de 98,6 °F (37 °C). También puede tener concentraciones altas de azúcar en la sangre si el conducto pierde o se obstruye, se desconecta o se enrosca. Es posible que deba cambiar el equipo de infusión y la insulina en la bomba o el lugar de la infusión si tiene concentraciones altas de azúcar en la sangre, si suena la alarma de la bomba o si el flujo de insulina está bloqueado. Si el problema no puede ser encontrado rápidamente y corregido, llame a su médico de inmediato. Es posible que deba usar temporalmente insulina mediante inyección subcutánea (usar jeringas o una jeringa dosificadora). Asegúrese de tener insulina de reserva y cualquier suministro necesario a mano, y pídales a su médico o a su farmacéutico que le muestren cómo usarlos.

Pídales a su médico o a su farmacéutico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar la insulina glulisina:

  • Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la insulina (Humulin, Novolin, otros), a cualquiera de los ingredientes de la insulina glulisina o a cualquier otro medicamento. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la información del fabricante para el paciente, a fin de obtener una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ACE, por sus siglas en inglés), como benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril (Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) y trandolapril (Mavik); bloqueadores beta, como atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) y propranolol (Inderal); determinados medicamentos reductores del colesterol, como fenofibrato (Antara, Lofibra, TriCor, Triglide), gemfibrozil (Lopid) y niacina (Niacor, Niaspan, en Advicor); clonidina (Catapres, Catapres-TTS, en Clorpres); danazol; disopiramida (Norpace); diuréticos ("pastillas contra la retención de agua"); fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax); glucagón (Glucagen); terapia de reemplazo hormonal; isoniazida (INH, Nydrazid); litio (Eskalith, Lithobid); medicamentos para el asma y el resfrío; determinados medicamentos para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), incluidos amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (en Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (en Kaletra, Norvir), saquinavir (Invirase) y tipranavir (Aptivus); medicamentos para las enfermedades mentales y las náuseas; inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), como isocarboxazida (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate); anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, anillos, inyecciones o implantes anticonceptivos); octreotida (Sandostatin); medicamentos orales para la diabetes; esteroides orales, como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Deltasone); pentamidina (Nebupent, Pentam); pentoxifilina (Pentoxil, Trental); pramlintida (Symlin); reserpina; analgésicos derivados de salicilatos, como aspirina, trisalicilato magnésico de colina (Tricosal, Trisalate), salicilato de colina (Arthropan), diflunisal (Dolobid), salicilato de magnesio (Doan's, otros) y salsalato (Argesic, Disalcid, Salgesic); somatropina (Nutropin, Serostim, otros); antibióticos derivados de las sulfas; y medicamentos para la tiroides. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente por si presentara efectos secundarios.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido un daño en los nervios causado por la diabetes o por cualquier otra afección médica, incluidas las enfermedades del riñón o del hígado.
  • Informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras usa insulina glulisina, llame a su médico.
  • Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está usando insulina glulisina.
  • El alcohol puede alterar las concentraciones de azúcar en la sangre. Pregúntele a su médico si puede consumir bebidas alcohólicas de manera segura mientras está usando insulina glulisina.
  • Pregúntele a su médico qué hacer si se enferma, si tiene estrés inusual o si cambia su nivel de ejercicio y de actividades. Estos cambios pueden afectar sus concentraciones de azúcar en la sangre y la cantidad de insulina que es posible que necesite.
  • Pregúntele a su médico con qué frecuencia deben medirse las concentraciones de azúcar en la sangre. Tenga en cuenta que la hipoglucemia puede afectar su capacidad para realizar tareas como conducir vehículos, y pregúntele a su médico si necesita medirse las concentraciones de azúcar en la sangre antes de conducir u operar maquinaria.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Asegúrese de seguir todas las recomendaciones en cuanto a dieta y ejercicio que le hagan su médico o su dietista. Es importante que siga una dieta saludable y que coma aproximadamente las mismas cantidades de los mismos tipos de alimentos, aproximadamente a las mismas horas todos los días. Dejar pasar o retrasar sus comidas o modificar la cantidad o el tipo de alimentos que come puede causarle problemas con el control de las concentraciones de azúcar en la sangre.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

La insulina glulisina debe inyectarse hasta 15 minutos antes o en el término de 20 minutos después de comenzar una comida. Si ha pasado algún tiempo después de la comida, siga las instrucciones de su médico o llame a su médico para preguntarle si debe inyectarse la dosis que olvidó. No se inyecte una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La insulina glulisina puede alterar las concentraciones de azúcar en la sangre. Debe saber cuáles son los síntomas de las concentraciones altas y bajas de azúcar en la sangre y qué debe hacer cuando tiene esos síntomas.

La insulina glulisina puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • enrojecimiento, inflamación o comezón en el lugar de la inyección
  • cambios en el aspecto de la piel, engrosamiento de la piel (acumulación de grasa) o pequeña hendidura en la piel (degradación de grasa)
  • inflamación de los manos y de los pies
  • aumento de peso
  • estreñimiento

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato o pida tratamiento de emergencia:

  • sarpullido y/o comezón en todo el cuerpo
  • falta de aire
  • sibilancia
  • mareos
  • visión borrosa
  • latidos cardíacos rápidos
  • sudoración
  • aturdimiento/desvanecimiento
  • dificultad para respirar o tragar
  • debilidad
  • calambres musculares
  • latidos cardíacos anormales

La insulina glulisina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet ( Web Site ) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Almacene las ampollas y las jeringas dosificadoras de insulina glulisina sin abrir en el refrigerador alejadas de la luz. Nunca permita que la insulina glulisina se congele; no use insulina glulisina que se haya congelado y descongelado. Las ampollas de insulina glulisina abiertas pueden refrigerarse o pueden almacenarse a temperatura ambiente, alejadas de la luz solar y del calor directos, un máximo de 28 días. Las jeringas dosificadoras prellenadas que no se usaron pueden refrigerarse o pueden almacenarse a temperatura ambiente, alejadas de la luz solar y del calor directos, un máximo de 28 días. Las jeringas dosificadoras prellenadas que se usaron no deben refrigerarse; deben almacenarse a temperatura ambiente un máximo de 28 días después del primer uso. Deseche las ampollas y las jeringas dosificadoras de insulina glulisina abiertas después de 28 días. Deseche la insulina glulisina refrigerada sin abrir después de que haya pasado la fecha de vencimiento impresa en la etiqueta. Deseche cualquier resto de insulina glulisina que se haya congelado o que haya estado expuesta al calor extremo.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Puede sufrir una sobredosis de insulina glulisina si usa demasiada cantidad de esta, o si usa la cantidad correcta de esta, pero come menos que lo habitual o se ejercita más que lo habitual. La sobredosis de insulina glulisina puede provocar hipoglucemia. Si tiene síntomas de hipoglucemia, siga las instrucciones de su médico para saber qué debe hacer si desarrolla hipoglucemia. Otros síntomas de sobredosis pueden incluir:

  • pérdida del conocimiento
  • convulsiones

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Mida con regularidad sus concentraciones de azúcar en la sangre y hemoglobina glucosilada (HbA1c) para determinar su respuesta a la insulina glulisina. Además, su médico le indicará cómo comprobar su respuesta a la insulina midiendo sus concentraciones de azúcar en la sangre en el hogar. Siga esas instrucciones cuidadosamente.

Use siempre un brazalete de identificación de diabético para asegurarse de recibir el tratamiento adecuado en caso de emergencia.

No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Agosto 2016.