Nombre(s) comercial(es):

  • Anoro Ellipta® (como combinación de productos que contiene umeclidinio, vilanterol)

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de umeclidinio y vilanterol se usa para tratar las sibilancias, dificultad para respirar, tos y opresión en el pecho causados por la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC, un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias, que incluye la bronquitis crónica y el enfisema). El umeclidinio pertenece a una clase de medicamentoS llamados anticolinérgicos. El vilanterol pertenece a una clase de medicamentos llamados beta-agonistas de acción prolongada (long-acting beta-agonists, LABA). Estos medicamentos funcionan al relajar y abrir las vías respiratorias en los pulmones, lo que facilita la respiración.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La combinación de umeclidinio y vilanterol viene como polvo para inhalar por la boca usando un inhalador especial. Por lo general se inhala una vez al día. Inhale el umeclidinio y el vilanterol aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use el umeclidinio y el vilanterol exactamente como se indica. No use una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo use con más frecuencia de la que su médico le indique.

No use la inhalación de umeclidinio y vilanterol para tratar los ataques repentinos de EPOC. Su médico le recetará un medicamento agonista beta de acción corta como albuterol (Accuneb, Proair, Proventil, Ventolin) para que lo use durante los ataques. Si usaba este tipo de medicamento regularmente antes de empezar el tratamiento con umeclidinio y vilanterol, su médico probablemente le diga que deje de usarlo con regularidad pero que continúe usándolo para tratar los ataques.

La inhalación de umeclidinio y vilanterol no debe usarse para tratar la EPOC que empeora rápidamente. Llame a su médico u obtenga ayuda médica de emergencia si sus problemas para respirar empeoran, si tiene que usar su inhalador de acción breve para tratar ataques de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica con más frecuencia o si su inhalador de acción breve no alivia sus síntomas.

La inhalación de umeclidinio y vilanterol controla la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), pero no la cura. Continúe usando umeclidinio y vilanterol incluso si se siente bien. No deje de usar umeclidinio y vilanterol sin consultar a su médico. Si deja de usar la inhalación de umeclidinio y vilanterol, sus síntomas pueden empeorar.

Antes de usar por primera vez el inhalador de umeclidinio y vilanterol, pídale a su médico, a su farmacéutico o a su terapeuta de respiración que le muestre cómo usarlo. Practique el uso del inhalador mientras él o ella lo observa.

Para usar el inhalador, siga estos pasos:

  • Si usará un nuevo inhalador por primera vez, sáquelo de la caja y del papel metálico. Llene los espacios de "Paquete abierto" y "Desechar" en la etiqueta del inhalador con la fecha en que abrió el paquete y la fecha de 6 semanas después, que será cuando deba reemplazar el inhalador.
  • Cuando esté listo para inhalar su dosis, deslice la cubierta hacia abajo para exponer la boquilla hasta que haga clic. Si abre y cierra el inhalador sin usar la dosis, desperdiciará el medicamento.
  • El contador hará una cuenta regresiva de 1 en 1 cada vez que abra la cubierta. Si el contador no lo hace, su inhalador no proporcionará el medicamento. Si su inhalador no hace la cuenta regresiva, llame a su farmacéutico o médico.
  • Mantenga el inhalador lejos de la boca y exhale tan profundamente como pueda sin sentir incomodidad. No exhale dentro de la boquilla.
  • Coloque la boquilla entre los labios y ciérrelos firmemente alrededor de esta. Respire largo, firme y profundamente por la boca. No inhale a través de la nariz. Tenga cuidado de no bloquear la salida de aire con los dedos.
  • Retire el inhalador de la boca y contenga la respiración aproximadamente de 3 a 4 segundos o todo el tiempo que pueda sin sentir incomodidad. Exhale lentamente.
  • Es probable que saboree o sienta el medicamento liberado por el inhalador. Sin embargo, aunque no lo saboree ni lo sienta, no inhale otra dosis. Si no está seguro de estar inhalando la dosis correcta de umeclidinio y vilanterol, llame a su médico o a su farmacéutico.
  • Puede limpiar la boquilla con un paño seco, si fuera necesario. Deslice la cubierta hacia arriba de la boquilla tan lejos como pueda para cerrar el inhalador.

Pida al farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información hable con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar umeclidinio y vilanterol,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al umeclidinio y al vilanterol, a cualquier otro medicamento, proteínas de la leche o a alguno de los ingredientes que contiene la inhalación de umeclidinio y vilanterol. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
  • Informe a su médico si usa otro LABA como arformoterol (Brovana), formoterol (Perforomist, en Bevespi Aerosphere, Duaklir Pressair, Dulera, Symbicort), indacaterol (Arcapta), olodaterol (Striverdi Respimat, en Stiolto Respimat) o salmeterol (Serevent, en Advair). Su médico le dirá cuál medicamento debe usar y cuál medicamento debe suspender.
  • Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antimicóticos como itroconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazol y voriconazol (Vfend); antihistamínicos; atropina; beta-bloqueadores como atenolol (Tenormin), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) y propranolol (Inderal, Innopran); claritromicina (Biaxin); conivaptán (Vaprisol); diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina'); inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir (Crixivan), lopinavir (en Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) y saquinavir (Invirase); otros medicamentos para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incluyendo aclidinio (Tudorza, Pressair), ipratropio (Atrovent HFA) y tiotropio (Spiriva); medicamentos para el síndrome de intestino irritable, mareo por el movimiento, enfermedad de Parkinson, úlceras o problemas urinarios y nefazodona. Además, informe a su médico y farmacéutico si está tomando o recibiendo los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos durante las últimas 2 semanas: antidepresivos como amitriptilina, amoxapina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Silenor, Zonalon), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil); amiodarona (Nexterona, Pacerona); anagrelida (Agrylin); cloroquina; clorpromazina; cilostazol; ciprofloxacina (Cipro); citalopram (Celexa); claritromicina; disopiramida (Norpace); dofetilida (Tikosyn); donepezil (Aricept); dronedarona (Multaq); escitalopram (Lexapro); flecainida (Tambocor); fluconazol (Diflucan); haloperidol (Haldol); ibutilida (Corvert); levofloxacina; metadona (Dolophine, Methadose); moxifloxacina (Avelox); ondansetrón (Zuplenz, Zofran); pentamidina (Pentam); pimozida (Orap); procainamida; quinidina (en Nuedexta); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); tioridazina; e inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) como isocarboxazida (Marplan), linezolid (Zyvox), fenelzina (Nardil), rasagilina (Azilect), selegilina (Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate). Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con umeclidinio y vilanterol, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si padece de asma, Su médico le dirá que no utilice umeclidinio y vilanterol a menos que lo use junto con un medicamento esteroide inhalado.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido presión arterial alta, ritmo cardíaco irregular, prolongación de QT (un ritmo cardíaco irregular que puede ocasionar desmayos, pérdida del conocimiento, convulsiones o la muerte repentina), convulsiones, diabetes, glaucoma (una enfermedad de los ojos), retención urinaria (dificultad para orinar), problemas de próstata o vejiga, o enfermedad cardíaca, de la tiroides o hepática.
  • informe a su médico si está embarazada, si tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras usa umeclidinio y vilanterol, llame a su médico.
  • Debe saber que la inhalación de umeclidinio y vilanterol algunas veces causa sibilancia y dificultad para respirar inmediatamente después de inhalarla. Si esto sucede, llame a su médico de inmediato. No use de nuevo la inhalación de umeclidinio y vilanterol a menos que su médico se lo indique.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que el médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Inhale la dosis que omitió tan pronto como la recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que no tomó y continúe con su programa regular de dosificación. No use más de una dosis en un día y no inhale una dosis doble para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El umeclidinio y el vilanterol pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • temblor incontrolable de una parte del cuerpo
  • nerviosismo
  • secreción nasal, dolor de garganta
  • estreñimiento
  • diarrea
  • dolor en los brazos o las piernas
  • espasmos musculares
  • dolor de cuello
  • dolor de espalda
  • dolor de las articulaciones
  • dolor abdominal
  • dolor de cabeza
  • náuseas
  • mareos
  • dolor de dientes

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, deje de usar umeclidinio y vilanterol y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • sarpullido
  • urticaria
  • picazón
  • inflamación del rostro, boca o lengua
  • ritmo cardiaco fuerte, rápido o irregular,
  • dolor de pecho
  • dolor de ojos, enrojecimiento o molestia, visión borrosa o ver halos o colores brillantes alrededor de las luces, en ocasiones junto con náuseas y vómitos
  • dificultad para orinar u orinar en un flujo débil o por gotas
  • micción frecuente o dolorosa

El umeclidinio y el vilanterol pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet ( Web Site ) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el papel metálico original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz solar, del exceso de calor y de la humedad (no en el baño). Deseche el inhalador 6 semanas después de quitarlo del envoltura de papel metálico o después de haber utilizado todos los blísteres (cuando el contador de la dosis indique 0), lo que suceda primero.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir lo siguiente:

  • convulsiones
  • dolor de pecho
  • dificultad para respirar
  • mareos
  • ritmo cardiaco rápido, con palpitaciones o lento
  • nerviosismo
  • dolor de cabeza
  • temblor incontrolable de una parte del cuerpo
  • calambres musculares o debilidad
  • boca seca
  • piel caliente, seca o enrojecida
  • náuseas
  • cansancio excesivo
  • dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
  • visión borrosa
  • pupilas dilatadas
  • ver cosas o escuchar voces que no existen (alucinar)

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

Antes de hacerse alguna prueba de laboratorio (especialmente las que incluyan azul de metileno), informe a su médico y al personal del laboratorio que está usando umeclidinio y vilanterol.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregunte a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Octubre 2019.