Nombre(s) comercial(es):

  • Fosamax®
  • Fosamax® Plus D (como combinación de productos que contiene alendronato, colecalciferol)

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El alendronato se usa para tratar y prevenir la osteoporosis (afección en la que los huesos se vuelven delgados y débiles, y se fracturan con facilidad) en las mujeres después de la menopausia (''cambio de vida'', fin de los períodos menstruales) y para tratar la osteoporosis en los hombres. El alendronato también se utiliza para tratar la osteoporosis en hombres y mujeres que están tomando corticosteroides (un tipo de medicamentos que puede ocasionar osteoporosis en algunos pacientes). El alendronato también se usa para tratar la enfermedad ósea de Paget (una afección en la que los huesos se reblandecen y debilitan, lo que puede provocar deformación, dolor o propensión a las fracturas). El alendronato pertenece a una clase de medicamentos llamados bifosfonatos. Actúa previniendo la degradación de los huesos y aumentando su densidad (grosor).

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

El alendronato se presenta en forma de tabletas y de solución (líquido) para administrarse por vía oral. La solución suele tomarse por la mañana, en ayunas, una vez a la semana. Las tabletas de 5 mg y 10 mg suelen tomarse por la mañana, en ayunas, una vez al día; las tabletas de 35 mg y 70 mg también se toman por la mañana y en ayunas, pero solo una vez a la semana. Para el tratamiento de la enfermedad ósea de Paget se recetan generalmente tabletas de 40 mg una vez al día, por la mañana, durante 6 meses. Siga atentamente las instrucciones de la receta y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome el alendronato tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Es posible que el alendronato no funcione correctamente y afecte el esófago (el conducto que conecta la boca con el estómago) o provoque llagas en la boca si el paciente no lo toma conforme a las siguientes instrucciones. Dígale a su médico si no entiende estas instrucciones, cree que las olvidará o no puede seguirlas:

  • Debe tomar el alendronato inmediatamente después de levantarse por la mañana, antes de comer o beber cualquier cosa. Nunca tome el alendronato al acostarse, ni antes de levantarse por la mañana.
  • Tome las tabletas de alendronato con un vaso lleno de agua de la llave (6 a 8 onzas o 180 a 240 mL). Después de tomar la solución de alendronato, beba por lo menos un cuarto de vaso de agua (2 onzas o 60 mL). Nunca tome las tabletas ni la solución de alendronato con té, café, jugo, leche, agua mineral, agua con gas ni otros líquidos que no sean agua de la llave.
  • Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture. No chupe las tabletas.
  • Después de tomar el alendronato, no coma, beba ni tome otros medicamentos (ni siquiera vitaminas o antiácidos) durante 30 minutos por lo menos. No se acueste durante por lo menos 30 minutos después de tomar el alendronato. Siéntese en posición erguida o póngase de pie hasta que pasen al menos 30 minutos y haya consumido sus primeros alimentos del día.

El alendronato controla la osteoporosis y la enfermedad ósea de Paget, pero no las cura. Es posible que transcurran 3 meses o más antes de que la densidad de los huesos empiece a aumentar. El alendronato ayuda a tratar y prevenir la osteoporosis únicamente si se toma con regularidad. Siga tomando el alendronato aunque se sienta bien. No deje de tomar el alendronato sin consultar a su médico, pero consulte a su médico ocasionalmente acerca de si sigue necesitando tomar alendronato.

Pídale a su médico o a su farmacéutico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar alendronato,

  • dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al alendronato o a otros medicamentos.
  • dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: agentes antiangiogénicos como bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar), o sunitinib (Sutent); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Ibu-Tab, Motrin, otros) y naproxeno (Aleve, Naprelan, Naprosyn, otros); quimioterapia contra el cáncer; o esteroides orales como dexametasona, metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
  • si está tomando otros medicamentos por vía oral, incluyendo suplementos, vitaminas o antiácidos, tómelos por lo menos 30 minutos después del alendronato.
  • dígale a su médico si no puede permanecer de pie o sentado en posición erguida durante 30 minutos por lo menos, y si tiene o alguna vez ha tenido bajas concentraciones de calcio en la sangre o algún problema en el esófago. Posiblemente su médico le diga que no debe tomar alendronato.
  • dígale a su médico si está recibiendo radioterapia y si tiene o ha tenido anemia (afección en la que los glóbulos rojos no llevan suficiente oxígeno a todas las partes del cuerpo); bajas concentraciones de vitamina D en el cuerpo; dificultad para tragar; acidez estomacal; úlceras u otros problemas en el estómago;cáncer; cualquier tipo de infección, en especial de la boca; problemas en la boca, los dientes o las encías; cualquier afección que impida la coagulación normal de la sangre; o alguna enfermedad dental o del riñón.
  • dígale a su médico si está embarazada o amamantando. Dígale también si planea quedar embarazada en el futuro, debido a que el alendronato puede permanecer en el cuerpo durante años después de dejar de tomarlo. Llame a su médico si se embaraza durante o después del tratamiento.
  • tenga en cuenta que el alendronato puede causar osteonecrosis de la mandíbula (ONM, una condición grave de hueso de la mandíbula), sobre todo si se somete a una cirugía o tratamiento dental mientras usa el medicamento. Es recomendable que un dentista le examine los dientes y le realice cualquier tratamiento necesario, incluyendo limpieza o el ajuste correcto de las prótesis dentales, antes de empezar a utilizar el alendronato. Consulte a su médico antes de someterse a cualquier tratamiento dental mientras esté usando este medicamento.
  • tenga presente que el alendronato puede causar intensos dolores de huesos, músculos o articulaciones. Puede empezar a sentir ese dolor en cuestión de días, meses e incluso años después de empezar a tomar el alendronato. Aunque este tipo de dolor puede empezar después de tomar el alendronato por un tiempo, es importante que usted y su médico tengan presente que puede ser causado por este medicamento. Llame a su médico de inmediato si siente dolor intenso en cualquier momento durante el tratamiento con alendronato. Posiblemente el médico le diga que deje de tomar alendronato y su dolor desaparezca poco después de dejar de tomarlo.
  • pregúntele a su médico qué otras cosas puede hacer para prevenir la osteoporosis o su empeoramiento. Es posible que el médico le diga que evite fumar y consumir mucho alcohol, y que empiece a hacer ejercicios con pesas regularmente.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Mientras esté tomando alendronato, deberá consumir muchos alimentos y bebidas enriquecidos con calcio y vitamina D. Su médico le dirá qué alimentos y bebidas son buenas fuentes de esos nutrientes y cuántas porciones necesita al día. Si se le dificulta consumir las cantidades necesarias de esos alimentos, avísele al médico. En ese caso, él puede recetarle o recomendarle un suplemento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida tomar una de las dosis diarias de alendronato, no la tome más tarde en el día. Deje pasar esa dosis y tómela en la mañana del día siguiente a la hora acostumbrada. Si olvida una dosis semanal de alendronato, tómela en la mañana siguiente al día en que se acuerde. Luego, vuelva a tomar su dosis semanal en el día que tenga programado para ello. Nunca tome una dosis doble para compensar la que olvidó, ni tome más de una dosis en un solo día.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El alendronato puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • náuseas
  • dolor de estómago
  • estreñimiento
  • diarrea
  • gases
  • hinchazón abdominal o sensación de tener el estómago lleno
  • cambios en el sabor de las cosas
  • dolor de cabeza
  • mareos
  • hinchazón de las articulaciones, las manos o las piernas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene cualquiera de estos síntomas, llame a su médico de inmediato antes de seguir tomando el alendronato:

  • aparición o empeoramiento de acidez estomacal
  • dificultad para tragar
  • dolor al tragar
  • dolor en el pecho
  • vómito con sangre o parecido a los posos del café
  • heces negras, con aspecto de alquitrán o sanguinolentas
  • fiebre
  • ampollas o descamación de la piel
  • erupciones en la piel (que pueden empeorar con la luz solar)
  • comezón
  • urticaria
  • hinchazón de los ojos, la cara, los labios, la lengua o la garganta
  • dificultad para respirar
  • ronquera
  • encías doloridas o hinchadas
  • aflojamiento de los dientes
  • entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula
  • mala cicatrización de la mandíbula
  • dolor de ojos
  • dolor sordo y molesto en las caderas, la ingle o los muslos

El alendronato puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Tomar un medicamento con bisfosfonato, como alendronato, para la osteoporosis puede aumentar el riesgo de quebrarse el (los) fémur(es). Es posible que sienta dolor en las caderas, la ingle o los muslos por varias semanas o meses antes del quiebre del (de los) hueso(s), y puede darse cuenta de que un fémur o los dos se han quebrado, a pesar de no haberse caído ni de haber experimentado otro traumatismo. En las personas saludables, es inusual que el fémur se quiebre. No obstante, las personas que tienen osteoporosis pueden quebrarse este hueso aun si no toman alendronato. Consulte a su médico sobre los riesgos de tomar alendronato.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet ( Web Site ) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). No congele la solución de alendronato.

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, déle a la víctima un vaso lleno de leche y llame a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Si la víctima perdió el conocimiento o no respira, llame a los servicios de emergencia local al 911. No permita que la víctima se acueste y no intente hacerla vomitar.

Los síntomas de sobredosis son, entre otros:

  • acidez estomacal
  • náuseas
  • dolor de estómago
  • vómito con sangre o parecido a los posos del café
  • dificultad para tragar o dolor al tragar
  • heces sanguinolentas o negras y con aspecto de alquitrán

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Posiblemente su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para ver como está respondiendo su cuerpo al alendronato.

No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

AHFS® Consumer Medication Information. © Copyright, The American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. All Rights Reserved. Duplication for commercial use must be authorized by ASHP.

Documento actualizado: 15 Agosto 2015.