Nombre(s) comercial(es):

  • Adzenys ER®
  • Adzenys XR®
  • Dyanavel XR®
  • Evekeo®

ADVERTENCIA:

La anfetamina puede ser adictiva. No tome una dosis mayor ni con más frecuencia, tampoco lo tome durante un período mayor al que su médico le recetó. Si toma demasiada anfetamina, podría continuar sintiendo una necesidad de tomar mayores cantidades del medicamento, y podría experimentar cambios inusuales en su comportamiento. Si tiene alguno de los siguientes síntomas, usted o su encargado del cuidado debe informar a su médico de inmediato: ritmo cardiaco rápido, con palpitaciones o irregular; sudoración; pupilas dilatadas; estado de ánimo anormalmente excitado; intranquilidad; irritabilidad, dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido; hostilidad; agresión; ansiedad; pérdida de apetito; pérdida de coordinación; movimiento descontrolado de una parte del cuerpo; piel enrojecida; vómitos; dolor de estómago; o pensar en lastimarse o matarse usted o a otras personas o planificar o intentar hacerlo. Usar anfetamina en exceso también puede causar problemas cardíacos graves o la muerte repentina.

Informe a su médico si usted o alguien de su familia bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, usa o alguna vez ha usado drogas callejeras o ha abusado de los medicamentos con receta médica. Su médico probablemente no le recetará anfetamina.

No deje de tomar la anfetamina sin hablar con su médico, especialmente si usted ha usado el medicamento en exceso. Probablemente su médico disminuirá su dosis gradualmente y lo supervisará atentamente durante este tiempo. Usted podría desarrollar depresión y cansancio extremo si deja de tomar repentinamente la anfetamina o si la usa en exceso.

No venda, regale, ni deje que nadie más use su medicamento. Vender o regalar la anfetamina puede ocasionar daño a otras personas y, es ilegal. Conserve la anfetamina en un lugar seguro, de preferencia con llave, de manera que nadie más pueda tomarla accidentalmente o a propósito. Lleve un registro de cuántas tabletas o cuánta suspensión (líquido) le queda para saber si le falta alguna.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con anfetamina y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y si tiene alguna duda, pregunte a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La anfetamina (Adzenys ER, Adzenys XR, Dyanavel XR, Evekeo) se usa como parte de un programa de tratamiento para controlar los síntomas del trastorno de déficit de atención con hiperactividad (TDAH; mayor dificultad para concentrarse, controlar sus acciones y permanecer quietos o en silencio que otras personas de la misma edad) en adultos y en niños. La anfetamina (Evekeo) se usa para tratar narcolepsia (un trastorno del sueño que causa somnolencia excesiva durante el día y ataques repentinos de sueño). La anfetamina (Evekeo) también se utiliza por un período de tiempo limitado (unas semanas) junto con una dieta baja en calorías y un plan de ejercicios para bajar de peso en las personas obesas que no pueden perder peso. La anfetamina pertenece a una clase de medicamentos llamados estimulantes del sistema nervioso central. Funciona al cambiar las cantidades de ciertas sustancias naturales en el cerebro.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la anfetamina es en tableta de liberación inmediata (Evekeo), una tableta de liberación prolongada (acción prolongada) que se desintegra por vía oral (tableta de desintegración oral rápida) (Adzenys XR) y como una suspensión de liberación prolongada (acción prolongada) (Adzenys ER, Dyanavel XR) para tomar por vía oral. La suspensión de liberación prolongada se toma usualmente una vez al día, en la mañana, con o sin alimentos. La tableta de liberación prolongada de desintegración oral, se toma usualmente una vez al día, en la mañana, con o sin alimentos. Para el tratamiento del TDAH o narcolepsia, la tableta de liberación inmediata usualmente se toma con o sin comida, una o tres veces al día, cada 4 a 6 horas, tomando la primera dosis por la mañana. Para la pérdida de peso, la tableta de liberación inmediata por lo general se toma de 30 a 60 minutos antes de las comidas. Las anfetaminas no se deben tomar por la tarde o por la noche ya que pueden causar dificultad para conciliar el sueño o para mantenerse dormido. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la anfetamina exactamente como se le indica.

No intente empujar la tableta de desintegración oral de liberación prolongada a través de la lámina del blíster. En cambio, despegue el empaque de aluminio con las manos secas. Saque inmediatamente la tableta y colóquela en su boca. La tableta se disolverá rápidamente y la puede tragar con saliva. No necesita agua para tragar la tableta.

Agite bien la suspensión de liberación prolongada (Adzenys ER, Dyanavel XR) antes de cada uso para mezclar el medicamento de forma uniforme.

No agregue la suspensión de liberación prolongada (Adzenys ER) a los alimentos ni la mezcle con otros líquidos.

Es importante usar una jeringa oral (dispositivo para medir) para medir exactamente su dosis de la suspensión de liberación prolongada. Pida a su farmacéutico un dispositivo si no se le proporcionó. Lave la jeringa oral minuciosamente después de cada uso.

Si usted o su hijo están tomando anfetamina para TDAH, su médico probablemente empezará con una dosis baja de anfetaminas y aumentará su dosis gradualmente cada 4 a 7 días, dependiendo del medicamento. Su médico podría indicarle que deje de tomar anfetamina de vez en cuando para ver si aún necesita el medicamento. Siga estas instrucciones atentamente.

Si está tomando anfetaminas para la narcolepsia, su médico probablemente le empezará a dar una dosis baja de anfetaminas y aumentará su dosis gradualmente, no con más frecuencia que una vez a la semana. Siga estas instrucciones atentamente.

El cuerpo absorbe el medicamento de cada producto de manera diferente, así que no se puede sustituir un producto de anfetamina por cualquier otro producto. Si cambia un producto a otro, el médico le recetará la dosis más adecuada para usted.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar anfetamina,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a las anfetaminas, a otros medicamentos estimulantes como benzfetamina, dextroanfetamina (Dexedrine, en Adderall), lisdexamfetamina (Vyvanse) y metanfetamina (Desoxyn), cualquier otro medicamento o cualquier otro de los ingredientes de los productos de anfetamina. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
  • Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos o si ha dejado de tomarlos en los últimos 14 días: inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), incluso isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox), azul de metileno, fenelezina (Nardil, selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate). Si deja de tomar anfetamina, debe esperar al menos 14 días antes de empezar a tomar un inhibidor de MAO.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y productos de hierbas está tomando. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: acetazolamida (Diamox); cloruro de amonio; anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como la warfarina (Coumadin, Jantoven); ácido ascórbico (vitamina C); buspirona; medicamentos para la acidez estomacal o úlceras como cimetidina (Tagamet), esomeprazol (Nexium), omeprazol (Prilosec, en Zegerid) y pantoprazol (Protonix); antihistamínicos (medicamentos para el resfriado y las alergias); clorpromazina; ciertos diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina'); fentanilo (Actiq, Duragesic, Subsys, otros); guanetidina (Ismelin; ya no está disponible en EE. UU.); haloperidol (Haldol); medicamentos para hipertensión arterial; litio (Lithobid): sales de metenamina (Hiprex, Urex); medicamentos para migrañas como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Imitrex, en Treximet) y zolmitriptán (Zomig); medicamentos narcóticos para el dolor como meperidina (Demerol) y propoxifeno (Darvon; ya no está disponible en EE. UU.); quinidina (en Nuedexta); reserpina; ritonavir (Norvir, en Kaletra); medicamentos para convulsiones como etosuximida (Zarontin), fenobarbital y fenitoína (Dilantin, Fhenytek); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Brisdelle, Prozac, Pexeva) y sertralina (Zoloft); inhibidores de recaptación de norepinefrina y serotonina (IRSN) como desvenlafaxina (Khedezla, Pristiq), duloxetina (Cymbalta), milnaciprán (Savella) y venlafaxina (Effexor), fosfato de ácido sódico; bicarbonato de sodio (Bicarbonato Arm and Hammer, Soda Mint); tramadol; o antidepresivos tricíclicos como desipramina (Norpramina) y protriptilina (Vivactil). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico los productos a base de hierbas que esté tomando, especialmente la hierba de San Juan y triptófano o suplementos nutricionales que está tomando, incluyendo el ácido glutámico (L-glutamina).
  • Informe a su médico si tiene hipertiroidismo (condición en la cual hay demasiada hormona tiroidea en el cuerpo), o fuerte sensación de ansiedad, tensión o agitación. Su médico probablemente le indicará que no tome anfetamina.
  • Informe a su médico si alguien en su familia tiene o ha tenido un ritmo cardiaco irregular o ha fallecido repentinamente. Además, informe a su médico si recientemente tuvo un infarto y si tiene o ha tenido un defecto del corazón, arteriosclerosis (endurecimiento de las arterias); enfermedad de las arterias coronarias (estrechamiento de los vasos sanguíneos que suministran sangre al corazón); hipertensión arterial, ritmo cardiaco irregular, cardomiopatía (engrosamiento de los músculos del corazón), enfermedad cardíaca o de los vasos sanguíneos u otros problemas del corazón. Su médico le examinará para ver si su corazón y vasos sanguíneos están saludables. Su médico podría indicarle que no tome anfetamina si tiene una condición del corazón o si existe un riesgo alto de que pueda desarrollar una condición del corazón.
  • Informe a su médico si usted o alguien de su familia sufre o sufrió de depresión, trastorno bipolar (ánimo que cambia de deprimido a anormalmente emocionado), manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado), psicosis, tics motores (movimientos incontrolables y repetitivos), tics verbales (repetición de sonidos o palabras que son difíciles de controlar), Síndrome de Tourette (una condición caracterizada por la necesidad de realizar movimientos repetitivos o repetir sonidos o palabras), o si ha pensado o intentado suicidarse. Informe también a su médico si tiene o alguna vez ha tenido convulsiones, un encefalograma anormal (EEG; una prueba que mide la actividad eléctrica del cerebro), o enfermedades renales.
  • Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si queda embarazada mientras toma anfetamina, llame a su médico.
  • No amamante mientras toma anfetamina.
  • No conduzca ningún vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • No beba alcohol mientras toma anfetamina. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la anfetamina.
  • Debe saber que la anfetamina se debe usar como parte de un programa de tratamiento total para TDAH, que puede incluir asesoría y educación especial. Asegúrese de seguir todas las instrucciones de su médico o terapeuta.
  • Debe saber que la anfetamina puede ocasionar la muerte repentina en los niños y adolescentes, especialmente niños y adolescentes que tienen defectos o problemas cardíacos graves. Este medicamento también puede ocasionar la muerte repentina, ataque cardíaco o apoplejía en los adultos, especialmente adultos con defectos o problemas cardíacos graves. Llame a su médico o al médico de su hijo de inmediato si usted o su hijo tiene algún indicio de problemas cardíacos mientras toma este medicamento, incluyendo: dolor de pecho, dificultad para respirar o desmayos.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre tomar jugo de frutas mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que no tomó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La anfetamina puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • boca seca
  • náuseas
  • diarrea
  • estreñimiento
  • sabor desagradable
  • calambres estomacales
  • pérdida de peso
  • sangrado de nariz
  • dolor de cabeza
  • rechinar o apretar los dientes durante el sueño
  • nerviosismo
  • cambios en el deseo o capacidad sexual
  • menstruación dolorosa
  • dolor o ardor al orinar

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de tomar anfetamina y llame a su médico inmediatamente:

  • mareos
  • debilidad u hormigueo de un brazo o una pierna
  • tics motores o verbales,
  • creer cosas que no son ciertas,
  • sensación inusual de desconfianza de las demás personas
  • alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
  • manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado)
  • agitación, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), fiebre, sudoración, confusión, ritmo cardiaco rápido, temblores, espasmos o rigidez muscular intensa, pérdida de coordinación, náusea, vómitos o diarrea
  • convulsiones
  • cambios en la visión o visión borrosa
  • ampollas o descamación de la piel
  • sarpullido
  • urticaria
  • picazón
  • inflamación del rostro, garganta, lengua, labios u ojos
  • dificultad para respirar o tragar
  • adormecimiento, dolor o sensibilidad a la temperatura en los dedos de las manos o de los pies
  • cambio en el color de la piel de pálido a azul a rojo en los dedos de las manos o pies
  • heridas sin explicación que aparecen en los dedos de las manos y de los pies

La anfetamina puede ocasionar la muerte repentina en los niños y adolescentes, especialmente niños y adolescentes que tienen defectos o problemas cardíacos graves. Este medicamento también puede ocasionar la muerte repentina, ataque cardíaco o apoplejía en los adultos, especialmente adultos que tienen defectos o problemas cardíacos graves. Llame a su médico de inmediato si usted o su hijo tiene algún indicio de problemas cardíacos mientras toma este medicamento, incluyendo: dolor de pecho, dificultad para respirar o desmayos. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

La anfetamina puede retrasar el crecimiento o aumento de peso de un niño. El médico de su hijo controlará atentamente su crecimiento. Hable con el médico de su hijo si tiene inquietudes acerca del crecimiento o el aumento de peso de su hijo mientras toma el medicamento. Hable con el médico de su hijo acerca de los riesgos de darle anfetamina a su hijo.

La anfetamina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet ( Web Site ) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guarde los empaques del blíster de las tabletas de liberación prolongada y desintegración oral en el estuche rígido de plástico para viaje después de retirarlos de la caja. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos de la luz, del exceso de calor y de la humedad (no lo guarde en el baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. Web Site

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), ( Web Site) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en Web Site. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • intranquilidad
  • confusión
  • comportamiento agresivo
  • temblor de una parte del cuerpo
  • cansancio o debilidad
  • depresión
  • ritmo cardiaco irregular o rápido
  • náuseas
  • vómitos
  • diarrea
  • calambres estomacales
  • convulsiones
  • coma (pérdida del conocimiento por un período de tiempo)

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico. Su médico podría ordenar algunas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo a la anfetamina y su presión arterial.

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe al médico y al personal del laboratorio que está tomando anfetamina.

Esta receta médica no se puede volver a surtir. Asegúrese de programar sus citas con el médico regularmente, de manera que no se quede sin medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Abril 2019.